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결혼식 위약금 분쟁 240배로…공정위-예식업중앙회 긴급 면담 2020-03-06 06:19:00
가량의 고정비용을 쓰는데, 위약금을 한푼도 받지 않으면 예식 수요도 없는 현재 상황에서 매출이 제로가 돼 비용을 감당할 수가 없다"고 어려움을 호소했다. 그는 "다만 대구·경북 지역 혼주가 수도권으로 올라오는 경우 바이러스 확산 예방 차원에서 대부분의 회원 예식장은 위약금 없는 취소를 권고하는 것으로 안다"고...
농진청, 미국 퍼듀대와 '위조 의약품 방지' 기술 개발 2020-03-05 11:00:01
정품과 위약을 구분했지만, 이러한 방식은 복제나 해킹이 쉽고 포장을 제거하면 내용물을 식별하기 어려웠다"고 설명했다. 이번에 개발한 기술은 청색·녹색·황색·적색 형광 단백질이 각각 융합된 누에의 고치에서 형광 실크 단백질을 추출한 뒤 이를 이용해 복제가 불가능한 '마이크로식별자'를 만드는 것이다....
"스테로이드 부작용 해결책은 당뇨약 메트포르민" 2020-02-28 09:40:28
27일 보도했다. 임상시험은 이들에게 무작위로 메트포르민 또는 위약(placebo)을 12주 동안 투여하되 환자와 연구자 모두 누구에게 어떤 약이 투여됐는지 모르게 하는 이중맹(double-blind) 방식으로 진행됐다. 그 결과 메트포르민 그룹은 대조군에 비해 감염 발생이 30% 적고 병원 입원율도 낮은 것으로 나타났다고 연구팀...
"임신 중 비타민D, 자녀 뼈 건강에도 도움" 2020-02-26 10:20:24
보충제(2천400IU)를, 다른 그룹엔 위약(placebo)을 임신 24주부터 출산 1주 후까지 복용하게 했다. 보통 임신 여성은 하루 비타민D 보충제 400IU(국제단위: international unit)를 복용하도록 권장되고 있다. 이와 함께 연구팀은 이들이 출산한 자녀가 6세가 되기까지 주기적으로 골밀도를 측정하고 골절 위험을 평가했다....
김선영 헬릭스미스 대표 "美 임상 3상 실패는 CRO 잘못" 2020-02-16 18:15:36
임상 3-1상에서 약물과 위약 간 횬용은 없었다”고 지난 14일 발표했다. 생산, 저장, 임상, 분석 등에 관여한 CRO들의 문서를 조사하고 사용된 약물, 검체 등을 모두 수거해 분석한 결과다. 헬릭스미스는 지난해 9월 임상 3-1상 결과를 발표하면서 “데이터에서 중대한 결함이 발견됐다”고 주장했다. 혈중...
헬릭스미스 美 임상 3상 실패 "설계 잘못…약물 혼용 없었다" 2020-02-14 18:17:54
당시에는 엔젠시스 투약군과 위약(가짜약)군 간의 약물 혼용 가능성을 확인했다고 주장했다. 위약을 먹은 환자 일부 혈액에서 엔젠시스가 검출되는가 하면 엔젠시스를 투여받은 일부 환자의 경우 혈액 내 약물 농도가 지나치게 낮았다는 것이다. 하지만 약물 혼용 가능성이 없는 것으로 밝혀지면서 5개월 만에 말을 바꾼...
식약처, 비만치료제 '벨빅' 판매·처방·회수조치 2020-02-14 16:47:13
평가하고자 시행한 임상시험에서 위약 대비 암 발생 위험이 증가하는 것으로 나타나 제조사에 자발적으로 시장에서 철수하도록 권고한 사항을 참고해 이렇게 조치했다고 설명했다. 식약처는 해당 의약품이 병·의원, 약국에서 처방·조제되지 않도록 건강보험심사평가원 의약품안전사용정보시스템(DUR)을 통해 처방·조제를...
[특징주] 헬릭스미스 "임상 3-1상 실패…약물혼용 없었다" 발표에 약세 2020-02-14 16:16:49
조사 결과 약물 혼용 가능성은 없었고 주 평가지표인 3개월에서 위약 대비 '통계적 유의미성'이 없어 목표 달성에 실패했다고 밝혔다. 다만, 임상 3-1B상에서 안전성·유효성이 확인돼 후속 임상 3-2상을 조만간 진행할 방침이라고 덧붙였다. jhpark@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
말바꾼 헬릭스미스 "약물 혼용 없었다, 3-1상 실패…약효 때문 아냐"[종합] 2020-02-14 15:16:31
당시 임상환자 군에서 플라시보(위약)과 엔젠시스의 혼용 가능성이 확인됐다고 설명했다. 그러나 이날 내놓은 자체 조사 결과 약물 혼용은 없었다. 플라시보 그룹의 환자가 VM202을 받거나, VM202 그룹의 피험자가 플라시보를 받은 적은 없었다는 것이다. 회사 측은 "데이터들은 정밀 분석한 결과, 임상이 진행될수록...
헬릭스미스 "엔젠시스 임상3-1상 1차 평가지표 실패, 약물혼용 없었다" 2020-02-14 11:24:01
실패에 실패했다. 회사측은 "3개월에서 위약 대비 `통계적 유의미성`이 없었다"고 설명했다. 헬릭스미스는 "엔젠시스 약효의 부족 때문이 아니라 통증이라는 지표의 특수성과 이에 따른 특별한 임상운영(clinical operation) 방법상의 문제에 기인한 것으로 판단된다"고 밝혔다. 이번 임상결과 도출은 지난해부터 회사측이...