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자연자본을 지키는 기업경영 2023-10-05 06:00:56
ESG 경영 가이드를 만들었다. 글로벌 ESG 동향과 국가별 규제 등 기업의 수출 확대 및 신규 시장 진출에 필요한 정보를 담았다. ESG 공시 및 보고서 발간 방법과 반도체·자동차·화학·건설· 의약품·소비재·산업재 등 다양한 산업 부문의 ESG 경영 사례를 참조할 수 있다. 탄소감축과 재생에너지 확대, 폐기물 관리, 안...
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의약품 품목허가 신청 때 동물 대체 시험 비임상 자료 허용 2023-09-27 14:01:55
설명했다. 개정안에는 이외에도 의약품 신속심사 대상으로 신약, 개량신약뿐 아니라 국가필수의약품을 추가했다. 또 식사가 힘든 환자에게 식사 대신 영양 보급을 목적으로 입이나 위장관으로 투여되는 경장 영양제는 의약품 제조시설에서 만든 원료뿐 아니라 식품용 원료도 사용할 수 있도록 했다. 식약처는 이번 개정안에...
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[책마을] 싼값에 효과 좋다더니…독약이 돼버린 어느 제네릭 2023-09-08 18:15:47
부정할 수는 없다. 국경없는의사회에서 필수 의약품 접근성 강화 캠페인을 벌였던 에미 맥린은 “인도를 비롯한 여러 국가가 아주 적은 비용으로 제네릭 의약품을 생산한 덕에 개발도상국의 수백만 명이 목숨을 구했다”고 했다. 비싼 브랜드 약을 먹을 여력이 안 되는 선진국의 수많은 사람도 마찬가지다. 다만 책은 지...
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식약처 "AI 기반 식의약품 안전관리 체계 도입" 2023-09-01 15:25:37
의약품 분야 시험·검사 품질의 신뢰도 향상과 관련 산업 발전을 위해 5년마다 수립된다. 기본계획에 따라 차세대 통합 실험실정보관리시스템(LIMS)을 구축하고 AI를 활용해 LIMS에 등록된 데이터를 분석함으로써 다소비 식품의 시기별 부적합 정보 등을 제공할 예정이라고 식약처는 설명했다. 시험·검사 품질관리체계를...
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진매트릭스, 임상시험용 일본뇌염백신 GMP 생산 개시 2023-08-29 08:38:55
의약품제조및품질관리(GMP) 기준 품질의 백신 생산에 착수한다고 29일 밝혔다. 회사에 따르면 챌린지 테스트에서 GMJI-01 접종군은 유전형에 상관없이 100% 생존해 기존 백신보다 탁월한 방어효능을 보였다. 기존 상용화 백신 접종군은 바이러스 주사 후 바이러스 유전형에 따라 50%~70%의 생존율을 보였다. 중화항체 유도...
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식약처 "국가필수의약품 공급협의회, 11월 최종목록 발표" 2023-08-28 17:06:08
"국가필수의약품 공급협의회, 11월 최종목록 발표" 다음달 15일까지 국가필수의약품 지정·해제 의견 수렴 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 국가필수의약품 안정공급 협의회에서 국가필수의약품의 최종 목록을 확정해 오는 11월 발표할 계획이라고 28일 밝혔다. 식약처는 28일부터 다음 달 15일까지...
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'3세 경영' 보령그룹의 변신…공격적 M&A 예고 2023-08-21 16:05:39
추구한다. 바이오 영역에선 자체 신약 개발에서 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 인수로 시선을 돌리고 있다. 최근엔 IMM프라이빗에쿼티가 매물로 내놓은 제뉴원사이언스 인수에 관심이 있는 것으로 전해진다. 제뉴원은 제약 분야 중에서도 실적 안정성이 뛰어난 대형 CDMO 업체다. 예상 매각가가 최대 1조원에 육박한다....
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매년 300만명 알코올로 사망…WHO, 치료제 2종 필수의약품 결정 2023-08-10 23:06:24
= 알코올 중독 치료제가 세계보건기구(WHO)의 필수의약품에 포함됐다. 10일(현지시간) WHO에 따르면 알코올 중독 치료제인 아캄프로세이트와 날트렉손 등 2종이 지난달 26일 갱신된 WHO의 필수의약품 목록(EML)에 편입됐다. EML은 주요 의약품에 대한 접근성을 높이기 위해 WHO가 전문가 위원회를 열어 2년마다 갱신한다....
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"귀찮은 일, 모두 맡기세요"…의사 '짜증' 잠재울 AI의 묘수 [긱스] 2023-07-28 14:59:03
시기, 최적의 용량, 의약품을 맞출 수 있다는 것인데, 기존의 성별·연령별 등 포괄적 기준 처방보다 더 나아간 방법이다. 임상 시험에 있어서도 AI 기반 개인화가 의미를 가진다. 임상 시험 결과가 통계적으로 좋지 못한 연구일지라도, AI 분석을 통해서 임상이 잘 통한 그룹을 찾아내 연구할 길이 생겼다. 이런 여러...
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[2023세법] 신약·복제약 개발도 국가전략기술…유턴기업 10년간 세금 감면(종합) 2023-07-27 18:01:18
같은 세계적 클러스터를 육성하겠다며 바이오의약품 핵심 기술의 국가전략기술화를 예고한 바 있다. 세제 혜택은 올해 7월 1일 이후 투자분부터 적용할 예정이다. 정부는 에너지 효율 관련 핵심 기술, 핵심 광물 정·제련 등 공급망 관련 필수 기술도 신성장·원천기술로 지정해 지원하기로 했다. 구체적인 기술 범위는 내...
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