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미코바이오메드, 코로나19 항원 진단키트 품목허가 획득 2021-08-20 13:34:36
이 제품은 전문가용 제품으로, 콧속에 면봉을 넣어 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 특정 단백질을 검출하는 방식으로 감염 여부를 확인한다. 검사 결과는 20분 내 확인할 수 있다. 지난해 11월 유럽 CE 인증을 받은 뒤 영국, 일본 등에 수출돼왔다. 이와 함께 미코바이오메드는 코로나19 항체 신속진단키트 역시...
[사이테크 플러스] 어린이 왜 코로나19에 강할까…"콧속 상피·면역 세포 차이" 2021-08-19 10:25:18
24명(여성 10명, 남성 14명)의 콧속 시료를 면봉으로 채취하고 단세포 염기서열 분석을 통해 상피세포와 면역세포에서 발현되는 유전자들을 조사했다. 이어 이 결과를 건강한 대조군(어린이 18명, 성인 23명)과 비교했다. 분석 결과 어린이들의 콧속 상피세포와 면역세포에는 코로나19 바이러스 침입 감지와 관련이 있는...
'진단키트' SD바이오센서, 3분기 더 맑음 2021-08-13 17:57:18
전체 매출의 92%인 1조7997억원어치가 팔렸다. 면봉으로 콧속의 검체를 채취해 15분 이내에 코로나19 등의 감염 여부를 알 수 있는 제품이다. 이 회사는 코로나19를 포함해 65종의 질병에 대한 신속 항원·항체진단키트를 판매하고 있다. 2분기만 보면 1분기보다는 매출이 줄었다. 1분기 1조1791억원이던 매출은 2분기...
엑세스바이오, 자가 항원진단키트 FDA 긴급사용승인 획득 2021-08-04 16:10:57
긴급사용승인(EUA)을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 제품은 면봉으로 비강에서 검체를 채취해 코로나19 감염 여부를 10~15분 이내에 확인할 수 있다. 처방전 없이 구매 가능한 ‘OTC’ 진단제품으로 EUA을 획득했다. OTC로 코로나19 진단키트에 대해 FDA의 EUA를 획득한 기업은 미국 오라슈어, 미국 애보트, 미국 퀴델, 호주...
엑세스바이오 코로나 자가검사키트 美FDA 긴급사용승인 2021-08-04 10:58:35
코로나19 자가검사키트를 사용하면 비강에서 면봉으로 검체를 채취해 코로나19 감염 여부를 10∼15분 이내에 확인할 수 있다. 14세 이상이면 누구든 혼자 사용할 수 있으며, 14세 미만 어린이는 성인의 도움을 받아 검사할 수 있다. 긴급사용승인을 받기 위해 시행한 임상적 성능시험에서 민감도는 87%, 특이도는 98%로...
피씨엘, 신남방국가 본격 개척…필리핀·태국 등 등록 완료 2021-07-20 09:52:53
면봉을 넣는 기존 비강, 비인두 방식뿐 아니라 타액 방식도 있다. 피씨엘 관계자는 "타액 자가검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)는 기존의 코 점액 채취 방식의 불편함에서 벗어나 어린이도 쉽게 검사할 수 있다"며 "오스트리아 교육부에서는 특별히 피씨엘 타액 자가검사키트만을 우수조달제품으로 선정해 공급하고 있다"고...
"임신테스트기 아니었어?"…코로나 공포에 뜨는 제품 2021-07-20 06:00:13
등에서 판매되고 있다. 검사방법은 간단하다. 멸균 면봉으로 비강(콧속)에서 분비물(검체)을 채취한 뒤 동봉된 용액과 검체를 섞으면 된다. 이후 혼합된 검체액을 테스트기에 3~4방울 떨어뜨리면 검사 결과가 나온다. 테스트기에 빨간 줄이 한 줄만 나오면 '음성', 두 줄 모두 나오면 '양성'이라는 의미다....
경남제약, 래피젠 코로나19 자가검사키트 판매 계약 2021-07-15 16:01:34
레피젠에 따르면 이 제품은 개인이 스스로 콧속에 면봉을 넣어 채취한 검체를 활용해 코로나19 바이러스 항원 존재 여부를 검사하는 기기다. 약 30분 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 최근 확산하고 있는 '델타형' 코로나19 바이러스 등 변이 바이러스 검사도 가능하다. 지난 13일 식품의약품안전처로부터...
젠바디, 코로나19 항원 신속진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2021-07-15 09:49:40
획득했다고 15일 밝혔다. 이 제품은 면봉을 콧속이나 목구멍에 넣어 채취한 비강 또는 인후 검체를 활용해 약 15분 내 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있도록 만들어졌다. 알파형·베타형·감마형·델타형 등 코로나19 변이 바이러스도 검출이 가능하다. 젠바디는 지난 3월 미국 국립보건원(NIH)에서 코로나19 진단키트의...
1·2·3종 세척제 명칭 '과일·채소용' 등 용도별로 바뀐다 2021-07-14 11:47:03
설명했다. 아울러 앞으로는 면봉이나 화장지를 제조할 때 글리세린과 같은 화장품을 첨가할 수 있도록 제도가 개선될 예정이다. 그간 위생용품 기준·규격에 따라 화장지나 일회용 면봉의 적용 범위에 화장품을 제외한다고 규정해 화장품을 첨가한 제품은 위생용품으로 인정받을 수 없었다. 그러나 이런 제약이 다양한...