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HLB 美 자회사 엘레바, 심포지움서 간암 임상 3상 결과 발표 2023-03-22 14:03:06
모든 수치에서 통계적 유의성을 충족(P<0.0001)했다. 특히 HBV(B형간염바이러스) 뿐만 아니라 서양인의 주된 간암 발병원인인 HCV(C형간염바이러스) 감염 환자와 비바이러스성 환자에서도 높은 효능을 확인해 지역이나 발병원인에 상관없이 광범위하게 치료효과가 있는 것으로 확인됐다. 중국에서는 지난 1월31일 간암 1차...
바이로큐어 "RC402·키트루다 병용 임상 1상서 안전성 확인" 2023-03-22 10:04:59
평가지표인 안전성과 내인성, 최대내성용량의 통계적 유의성을 확인했고, 2차 평가지표인 약동학(PK) 지수도 유의성을 충족했다고 했다. 회사는 고형암 환자를 대상으로 한 1상에서 전이성 편평상피세포암 환자가 3명 있었는데, 이 중 2명의 환자에서 완전관해(CR)가 관찰됐다고 강조했다. 바이로큐어는 RC402 단독 또는...
순자산 상위 1% 기준은 32억8천만원…부동산이 80% 넘어 2023-03-15 06:01:02
분석 2022년 가계금융복지조사는 소득·지출·원리금 상환액의 경우 2021년, 자산·부채·가구 구성 등은 지난해 3월 말을 기준으로 한 조사로 최근 상황과 차이가 있을 수 있다. 상위 1% 안에 드는 표본 가구가 많지 않은 만큼 통계적 유의성에 주의해야 한다. encounter24@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
올리패스, CRO서 비마약성 진통제 2a상 중간 결과 수령 2023-03-13 16:34:08
다만 ‘T-테스트’를 적용했을 때는 p값이 0.068로, 통계적 유의성을 확보하지 못했다. OLP-1002 2a상은 90명의 만성 관절염 통증 환자를 대상으로 한다. 시험군당 환자를 30명씩 나눠 OLP-1002 1mcg과 2mcg 또는 위약을 1회 주사한다. 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 이중맹검 방식으로 평가하게 된다. 이번 중간 결과는...
“파이프라인도 '옥석 가리기'…3상 물질 보유 기업에 주목” 2023-03-13 09:13:21
말과 올해 초 2상에서 통계적 유의성을 확보하는 데 실패한 펩트론 브릿지바이오테라퓨틱스 오스코텍은 임상 디자인을 변경해 임상 개시 및 기술이전 등을 모색하고 있다. 허 연구원은 “2상은 3상보다 성공 확률이 높지 않지만 성공하면 신약 가치가 재평가되면서 파트너십 협상에 유리한 위치에 선다”고 설명했다....
현대바이오, 코로나 치료제 임상2상 성공 2023-03-10 10:00:52
평가 결과는 특히 신뢰도 99% 이상에서 나와 통계적 유의성을 인정받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 코로나19 임상에서 1차 유효성 평가시 발열, 기침, 인후통, 두통 등 총 14가지 증상을 평가하도록 가이드라인으로 제시, 세계 각국이 이를 신축적으로 적용하고 있다. 1차 유효성 평가 지표는 임상의 성패를 결정짓는 핵심...
올리패스 "OLP-1002 2a상 중간결과, 2mcg군 효능 확인" 2023-03-06 10:22:04
이하까지 도달할 것으로 올리패스는 기대 중이다. p값은 통계적 유의성을 가늠하는 지표다. 통상 0.05 이하면 유의성을 확보했다고 보고 있다. 올리패스 측은 "현재까지 파악된 분석 결과에 따르면 OLP-1002 2mcg의 진통 효능은 마약성 진통제보다 강할 것"이라며 "1회 주사로 약효가 2개월 지속되는 등 OLP-1002는 만성...
인벤테라제약, 근골격계 MRI 조영제 신약 임상 1/2a상 유효성 입증 2023-02-28 14:38:48
통계적 유의성을 입증했다. 약물 이상반응 및 중대한 이상반응 0건, 24시간 내 약물이 체내에 잔류하지 않고 모두 배출되는 것이 확인됐다. 유효성 측면에서도 조영증강 효과가 나타나며 p-value<0.0001을 기록했다. 인벤테라제약은 NEMO-103주의 임상 2b상 임상시험계획서(IND)도 식품의약품안전처에 제출했다. 신태현...
디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 'NLY01' 임상 2상 유효성 입증 실패 2023-02-20 17:44:11
2상에서 통계적 유의성 확보에 실패했다. 향후 코스닥시장 상장 시도에 어떤 영향을 미칠지 관심이 모아진다. 디앤디파마텍은 미국 자회사 뉴랄리를 통해 진행한 파킨슨병 치료제 후보물질 'NLY01' 글로벌 임상 2상의 톱라인 데이터를 분석한 결과 1차 평가지표가 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 20일 밝혔다....
FDA, 美갈레라 구강점막염藥 허가신청 심사 시작 2023-02-16 08:27:13
했다. 통상 p값이 0.05 이하면 통계적 유의성을 충족했다고 본다. 구강점막염은 방사선 치료의 부작용으로 구강에 궤양이나 출혈이 발생하는 질병이다. 두경부암 방사선 치료 후 약 75%의 환자가 구강점막염을 경험하는 것으로 알려졌다. 증상이 심각한 SOM 환자의 경우 고체 음식은 물론 액체 섭취도 불가능하다. 현재...