해외직구 화장품 5개 중 1개 '부적합'…네일리무버 74% 초과 2025-12-18 09:52:25

식품의약품안전처는 수입·통관 단계 관리 강화를 위해 관세청과 해당 결과를 공유하고, 식약처 대표 누리집에 관련 제품 정보를 공개했다. 식약처는 해외직구 화장품 검사를 위해 국내 소비자들의 이용 빈도가 높은 '알리익스프레스', '아마존', '네이버스토어', '쉬인', '쿠팡',...

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대상, 독일 의약용 아미노산 기업 인수…"바이오 진출" 2025-12-18 09:39:12

통해 의약용 아미노산 시장에 진출한다. 의약용 아미노산 시장은 고령화 사회 진입과 의료 인프라 확장으로 수액제, 환자식 수요가 증가하면서 매년 10%씩 성장하고 있다. 단백질·유전자·세포 치료제 등 바이오 의약품 시장이 성장하면서 아미노산이 필요한 세포배지, 부형제, 시약 수요도 느는 추세다. 대상은 아미노의...

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마약류 평가, 한국 기준이 세계 표준…국제지침 90여개국 배포 2025-12-18 09:21:30

= 식품의약품안전처는 유엔마약범죄사무소(UNODC)와 공동연구를 통해 신종마약류를 마약류로 지정·관리하기 위해 필요한 과학적 평가 기준을 담은 마약류 의존성 평가 분야 세계 최초 국제(UN) 가이드라인을 지난 16일 제정하고 전 세계 90여 개국에 국문·영문본을 동시 배포했다고 18일 밝혔다 가이드라인은 식약처가...

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대상, 독일 의약용 아미노산 기업 인수…'의약 바이오'로 확장 2025-12-18 08:17:24

시장에 진출할 계획이다. 의약용 아미노산 시장은 고령화 사회 진입과 의료 인프라 확장으로 수액제, 환자식 수요가 증가하면서 매년 10%씩 성장하는 분야다. 특히 단백질·유전자·세포 치료제 등 바이오 의약품 시장이 급성장하면서 아미노산이 필요한 세포배지, 부형제, 시약의 수요도 함께 늘고 있다. 대상은 아미노의...

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AI 의약·의료기기 시대…식약처, 허가 기준 새로 짠다 2025-12-18 06:33:01

새해 업무보고에 따르면 내년 식약처는 AI 활용 의약품 개발에 필요한 디지털 정보처리, AI 모델 성능·안전성 확보 방안 등 허가·심사 기준 마련을 추진한다. 첨단 바이오의약품 제조에 쓰이는 AI 기술 변경에 따른 심사요건과 기준도 2027년까지 마련한다. 장기적으로는 품목허가 시 AI 관련 제출자료 범위와 변경 관리...

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한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 2025-12-17 18:27:47

밸류업 전략인 당뇨 적응증 확장, 디지털융합의약품 개발, 맞춤형 건기식 패키지 등 '라이프사이클 매니지먼트'(LCM) 전략을 가동할 계획이라고 밝혔다. 한미약품은 SG[255220]LT-2 저해제, 메트로포민과 병용 3상 임상을 통해 당뇨병 치료제로 적응증 확대를 추진 중이다. 또 프리필드시린지(PFS), 멀티펜 등...

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대상, 독일 의약소재 기업 품는다…"신사업 진출" 2025-12-17 18:26:06

독일에 본사를 둔 의약품 원료 전문 기업이다. 아미노산 등 영양제 및 제약용 원료를 공급한다. 총 502억4,900만원 규모로, 이는 지난해 연결 기준 자기자본 대비 3.47%에 해당하는 금액이다. 취득 예정일은 오는 2026년 3월 31일이다. 대상은 아미노산 등 글로벌 의약소재 산업 진출을 통해 사업을 확대할 방침이다.

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