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유한양행, 폐암신약 렉라자 중국서 시판허가 2025-07-31 11:48:12
받았다. 31일 업계에 따르면 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)은 전날 의약품 승인 명단에 렉라자를 포함했다. 렉라자는 유한양행이 미국 존슨앤드존슨 자회사인 얀센에 2018년 기술수출한 항암제다. 존슨앤드존슨은 이 약을 항체치료제 리브리반트와 함께 쓰는 병용요법으로 개발했다. 비소세포폐암 중 EGFR 엑손 19...
한올바이오파마 2분기 영업익 흑자 전환…주력 품목 성장(종합) 2025-07-30 14:35:45
견인했다고 설명했다. 프로바이오틱스 의약품 바이오탑의 경우 상반기 매출이 100억원 이상으로 전년 동기 대비 두 배 이상 늘었다. 연구개발 부문에서는 신생아 Fc 수용체(FcRn) 억제제 계열 치료제 '바토클리맙'이 중증근무력증 임상 3상에서 자가항체 감소율과 치료 반응률에서 우수한 결과를 보였다고 회사는...
큐리언트, cGvHD 치료제 임상 유럽 확대…글로벌 개발 가속화 2025-07-30 10:01:21
의약품청(EMA)에 임상시험 신청서(CTA)와 임상시험용 의약품 자료(IMPD)를 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 신청은 미국에서 진행 중인 임상에 더해 유럽으로 개발을 확대해, 글로벌 cGvHD 치료제 개발을 가속화하기 위한 전략적 결정이다. 특히 유럽은 비혈연 조혈모세포 공여자 등록 시스템이 세계 최고 수준으로 발달돼...
큐리언트, 아드릭세티닙 cGvHD 임상 유럽 확대 2025-07-30 08:49:45
혁신신약 기업 큐리언트[115180]는 29일 유럽의약품청(EMA)에 만성이식편대숙주질환(cGvHD) 치료제 후보물질 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 임상시험 신청서(CTA)와 임상시험용 의약품 자료(IMPD)를 제출했다고 밝혔다. 이번 신청은 미국에서 진행 중인 임상에 더해 유럽으로 개발을 확대함으로써 글로벌 cGvHD 치료제...
[IPO챗] 대한조선 코스피 상장…엔알비·프로티나는 코스닥 '노크' 2025-07-26 09:00:01
임상용 빅데이터 설루션 'PPI 패스파인더'와 항체·항원 분석 설루션 'PPI 랜드스케이프' 등을 선보여 신약 개발부터 임상까지 전 주기에 걸친 제품군을 갖고 있다. 아이티켐은 일반 투자자를 대상으로 공모주 청약을 진행한다. 2005년 설립된 아이티켐은 정밀화학 소재 위탁개발생산(CDMO) 기업으로,...
종근당, ADC 기반 항암제 미국 임상 1/2a상 승인 2025-07-25 13:46:54
종근당[185750]은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 항체·약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 'CKD-703'의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃의 단일클론항체에 ADC 플랫폼 기술을 접목해 개발 중인 약물이다. 이번 임상에서 종근당은 미국...
대웅제약, 바이오시밀러 시장 진출…‘셀트리온’ 출신 홍승서 박사 영입 2025-07-22 14:39:42
22일 전했다. 대웅제약은 항체의약품 바이오시밀러 사업을 위한 국내외 파트너십을 적극 모색하며, 개발 품목을 확대해 장기적으로 유럽·미국 등 메이저 시장에 진출하는 등 글로벌 바이오 기업으로 도약할 포부를 밝혔다. 바이오시밀러는 고가의 오리지널 바이오의약품을 대체할 수 있는 합리적인 치료 옵션으로...
대웅제약, 바이오시밀러 사업 진출…"공동개발 추진" 2025-07-22 09:37:35
대웅제약[069620]은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업에 진출한다고 22일 밝혔다. 회사는 앞으로 항체의약품 바이오시밀러 사업을 위한 국내외 파트너십을 모색할 계획이다. 대웅제약은 "바이오시밀러를 차세대 핵심 사업군으로 육성할 것"이라며 "기존 영업·마케팅 역량을 기반으로 글로벌 경쟁력을 빠르게 확보...
중국 최대 바이오전시회 9월 서울서 포럼…한중 CEO 대거 참여 2025-07-18 23:19:07
30여 명의 연사, 100개 이상의 기관이 참여할 예정이며 항체, 세포유전자치료제, 항체약물접합체(ADC) 분야에 중점을 둘 예정이다. 참가국 비중을 보면 한국이 60%, 중국이 30%다. 항체의약품과 ADC 등과 관련한 오전 세션엔 유원규 에이비엘바이오 부사장, 신영기 에이비온 대표, 제니스 장 N1라이프 최고경영자(CEO),...
삼성 사법리스크 해소…'바이오 사업' 날개 달았다 2025-07-17 11:39:01
했다. 실제로 삼성바이오로직스는 인천 송도에 항체-약물 접합체(ADC) 전용 생산시설을 짓는 등 첨단 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 분야 글로벌 선두 주자로 도약하고 있다. 삼성바이오로직스는 바이오 사업 시작 10년 만인 2022년 10월 4공장 준공으로 바이오의약품 생산능력을 총 42만ℓ 확보해 바이오의약품 위탁...