"비만약 '벨빅' 암 발생 위험 높인다"…식약처, 안전성 서한 2020-01-15 17:27:24

복용 환자가 위약을 복용한 환자에 비해 암으로 진단받을 확률이 높다는 사실이 드러난 것이다. 다만 FDA는 "아직 암의 원인이 확실하지 않으므로 벨빅이 암의 위험을 높인다고 결론 내릴 수는 없다"며 "이번 발표는 잠재적 암 발생 위험 가능성을 대중에게 알리기 위한 것"이라고 설명했다. 앞으로 FDA는 임상 연구를...

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비보존, 美 임상3상 재도전 2020-01-13 15:06:34

위약군에서 구제약물로 사용된 마약성 진통제의 통증 감소 효과가 과도하게 나타나 오피란제린의 효능과 구분하기 어려웠다. 구제약물은 시험 약물로 환자 통증이 제어되지 않을 때 추가로 맞을 수 있는 진통제다. 이 임상에서 약물군과 위약군 모두 마약성 진통제가 구제약물로 제공됐다. 비보존은 이번 후속 임상에서는...

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• #비보존 #임상 #환자 #보존 #통증 #진통제

모모랜드 데이지vs소속사, 열애설까지 소환한 갈등…진실공방 양상 2020-01-08 18:00:22

측 변호인과의 미팅을 통해 '별도의 위약벌 없이 전속계약 해지를 해주겠다'는 입장을 전했다"고 했다. 그러나 데이지 측이 제안을 거부하고 금전적인 추가 요구를 했다는 게 MLD 측의 입장이다. 소속사는 "이에 응할 수 없다 판단해 지난해 8월 29일 내용증명서를 통해 전속계약 해지 요구 거부와...

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• #모모랜드 데이지vs소속사 #데이지 #모모랜드 #해지 #활동 #지난해 #소속사 #전속계약 #합류

명암 엇갈린 2019 K바이오…잇단 임상 실패 악재 딛고 기술수출 8조 돌파 2019-12-30 17:17:10

치료제 엔젠시스의 미국 임상 3상에서 위약과 약물이 혼용되는 임상오염 사태로 파장을 일으켰다. 메지온과 비보존도 미국에서 진행한 임상 3상에서 1차 지표는 달성하지 못하고 2차 지표만 충족하는 데 그쳤다. 일각에서는 국내 바이오기업들의 임상 설계 경쟁력에 의문을 제기하기도 했다. 업계 관계자는 “임상...

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• #명암 엇갈린 #임상 #기술수출 #치료제 #미국 #바이오 #국내 #보사 #후보물질

트립탄 안 듣는 편두통 환자에 '희소식' 2019-12-26 10:56:59

소멸됐다. 위약이 투여된 그룹에서는 14%만이 통증이 가라앉았다. 또 우브렐비 그룹은 39%가 오심, 광선·소리 과민반응 등 편두통의 가장 거슬리는 증상들이 2시간 안에 사라졌다. 대조군은 27%에 그쳤다. 부작용은 피로, 구강 건조 등으로 나타났다. 편두통은 일부 비처방 소염진통제인 이부프로펜, 아세트아미노펜,...

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• #트립탄 안 #편두통 #트립탄 #환자 #치료제 #효과

비보존 임상실패 쇼크에 에스텍파마·텔콘RF제약 등 급락 2019-12-24 09:34:15

오피오이드의 양을 상당히 제한해 위약군의 통증이 오래 지속되리라 기대했지만, 위약군에서 제한된 오피오이드로 통증감소 효과가 극명하게 나타나서 임상2상에서와 같이 오피란제린의 효능과 구분하기가 어려웠다"고 밝혔다. 비보존이 임상3상에서 실패하면서 비보존에 투자하거나 지분을 보유한 기업들도 줄줄이 급락하...

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• #비보존 임상실패 #보존 #지분 #지표 #실패 #위약군 #수술