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1세대 바이오벤처 바이오니아 "25년 기술력으로 세계 개척 본격화" 2017-08-16 09:45:25
중 최초로 글로벌 기업 로슈의 최신 분자진단 시스템인 'cobas 8800'과 비교 임상시험 결과를 토대로 한 것이다. 동등한 성능을 보인 임상 결과를 감안해 긍정적인 결과를 기대하고 있다. 분자진단 장비와 진단키트의 자체 개발 및 제품화에 성공화한 회사는 세계에서 로슈와 바이오니아 둘 뿐이다. 분자진단 핵심...
식약처, 국민영양제 '원기소' 시판금지…"유용성 입증안돼" 2017-08-16 09:00:21
삭제되고, 골연화증에 사용하는 칼시트리올제제(한국로슈 로칼트롤연질캡슐0.25마이크그람 등 5품목)는 수유부에 투여 시 주의해 사용하도록 했다. 나머지 5천706개 품목은 현행 허가사항이 유지된다. 식약처는 시판된 의약품의 안전성과 유효성을 재검토하기 위해 매년 의약품 재평가를 하고 있다. mihee@yna.co.kr...
피 한 방울로 암 진단한다 2017-08-14 17:19:34
밟고 있어서다. 로슈는 지난해 6월 세계 최초로 미국 식품의약국(fda)에서 암 진단 액체생검 제품 판매 허가를 받았다.파나진도 연내에 fda에 파나뮤타이퍼 판매허가 신청을 할 계획이다. 김 대표는 “로슈의 액체생검 제품은 dna 지표를 사용하지만 파나진 제품은 인공 유전자(pna) 기반이어서 혈액에 소량으로 있는...
'피 한 방울로 암 진단'...액체생검 시장에 도전장 낸 파나진 2017-08-13 15:02:22
허가를 획득하고 신의료기술평가 절차를 밟고 있다. 로슈는 앞서 지난해 6월 세계 최초로 액체생검 제품을 미국 식품의약국(fda)으로부터 허가 받았다. 김 대표는 “로슈의 액체생검 제품은 dna 지표를 사용하지만 파나진 제품은 pna를 기반으로 만들어졌기 때문에 혈액 속 소량의 암세포 유전자를 더 민감하게 잡아낼...
다국적제약사 '바이오젠' 한국 진출…법인 설립 완료 2017-08-13 07:01:04
매출을 내는 미국의 대표 바이오 기업이다. 국내에서는 로슈가 판매 중인 항암제 '맙테라'(성분명 리툭시맙·해외 판매명 리툭산)의 개발사로 알려져 있다. 맙테라는 셀트리온의 바이오시밀러 '트룩시마'의 오리지널 의약품이기도 하다. 특히 바이오젠은 2012년 삼성바이오로직스와 함께 삼성바이오에피스...
타미플루 복제약 시판 2주 앞둔 42개 제약사…'수면장애 주의' 문구 추가 지시에 "바쁘다 바빠" 2017-08-11 20:28:03
제약사 로슈가 특허권을 사들여서 독점 판매하고 있었는데, 오는 22일부터 조성물 특허가 만료돼 복제약을 팔 수 있습니다. 한국에서는 42개 업체가 만든 123개 제품이 출시 대기 중입니다. 이 회사들은 시판 2주를 남겨두고 부랴부랴 설명서에 주의 문구를 추가하고 있다고 합니다.타미플루는 오셀타미비르라는 성분으로...
[김학주의 Honor Club] 독창적 기술로 `맞춤형 세포치료제 개발 및 기술특례 코스닥상장 추진` 앱클론 이종서 대표 2017-08-11 16:00:36
질환 단백질에 결합하는 로슈의 허셉틴과 퍼제타의 예가 있습니다. 김학주 교수 : 투자부담이 낮고 안정적이라면 박리다매라고 이해할 수 있을까요? 이종서 대표 : 앱클론의 경우 자체 플랫폼기술을 통해 지속적으로 파이프라인을 확대할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 따라서 소수의 파이프라인에 국한되어 막대한...
셀트리온 '트룩시마' 유럽 돌풍…3개월 만에 점유율 30% 돌파 2017-08-01 17:20:38
7조원 이상의 매출을 올리는 로슈의 리툭산(성분명 리툭시맙)이다. 리툭산의 유럽 시장 규모는 3조원으로 추산된다.셀트리온헬스케어는 하반기부터 독일 스페인 이탈리아 아일랜드에서도 트룩시마를 본격적으로 판매할 계획이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “램시마로 자가면역질환 분야를 개척한 데 이어 트룩시마로...
셀트리온 '트룩시마', 유럽 출시 3개월만에 점유율 30% 달성 2017-08-01 11:00:34
30% 이상을 잠식했다. 현재 다국적 제약사인 로슈가 판매하고 있는 리툭산의 유럽 시장 규모는 약 3조원으로 추정된다.트룩시마가 지난 4월 유럽 시장에 출시된지 3개월 만에 이같은 성과를 이뤘다. 트룩시마의 유럽 시장 점유율은 지난 5월부터 매월 10% 이상 상승하고 있다. 셀트리온이 앞서 출시한 류머티즘관절염...
셀트리온 "혈액암 치료제 트룩시마, 영국서 30% 시장 점유" 2017-08-01 10:28:09
7조원 이상의 매출을 올리는 로슈의 '리툭산'이다. 지난 2월 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받아 4월 영국부터 출시했다. 셀트리온헬스케어는 트룩시마가 오리지널 의약품 대비 30~40% 저렴한 가격을 내세워 시장 점유율을 빠르게 늘려가고 있다고 설명했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "영국은 물론 네덜란드에서도...
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