SK바이오팜 기업가치 `5조`…뇌전증 신약이 뭐길래 2019-11-24 10:08:02

용량에서 위약투여군 대비 통계적으로 유의미하게 발작 빈도를 낮춘 것으로 나타났다. ▲ 글로벌 뇌전증 치료 시장 규모 7조원 FDA 판매 허가를 받은 엑스코프리는 2020년 2분기 중 미국 전역에 출시된다. SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 미국 시장 진출을 담당한다. 글로벌 뇌전증 치료제 시장 규모는...

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SK바이오팜 독자 개발 뇌전증 신약, 美 FDA 시판허가 2019-11-22 09:14:55

한 글로벌 임상시험에서 엑스코프리는 위약 투여군 대비 유의미하게 발작 빈도를 낮춘 것으로 나타났다. 또 약물치료를 유지하는 엑스코프리 투여군 28%에서 발작이 발생하지 않는 `완전발작소실`이 확인됐다. 위약 투여군에서는 9%였다. 완전발작소실은 환자가 정상적으로 일상생활에 돌아갈 수 있게 해 삶의 질을 크게...

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• #SK바이오팜 독자 #SK바이오팜 #신약

SK바이오팜 '독자개발' 뇌전증 신약, 미국 FDA 허가(종합) 2019-11-22 08:08:24

대상으로 한 글로벌 임상시험에서 엑스코프리는 위약 투여군 대비 유의미하게 발작 빈도를 낮춘 것으로 나타났다. 또 약물치료를 유지하는 엑스코프리 투여군 28%에서 발작이 발생하지 않는 '완전발작소실'이 확인됐다. 위약 투여군에서는 9%였다. 완전발작소실은 환자가 정상적으로 일상생활에 돌아갈 수 있게 해...

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• #SK바이오팜 독자개발 #뇌전 #SK바이오팜 #허가 #신약 #미국 #발작

"오메가-3, ADHD 치료에 도움" 2019-11-21 09:30:41

오메가-3 보충제 또는 위약(placebo)을 2주 동안 먹게 했다. 2주 후 실험 전과 후의 ADHD 증상을 비교한 결과, 혈중 EPA 수치가 가장 낮았던 아이들이 오메가-3를 먹은 후 현재의 일에 집중하는 초점 주의력(focused attention)과 각성 상태를 유지하는 경계력(vigilance)이 상당히 개선된 것으로 나타났다. 그러나 EPA...

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• #오메가3 ADHD #오메가 #아이 #보충제 #효과 #치료

뉴오리진 "프로바이오틱스로 여성 질 건강 관리하세요" 2019-11-19 12:28:29

람노서스 GR-1`과 `락토바실러스 루테리 RC-14` 혹은 위약을 2개월간 매일 경구 투약한 59명의 여성들 가운데 `GR-1`과 `RC-14`를 투약한 이들의 질 건강이 개선됨을 확인할 수 있었다"고 설명했다. 그는 "특허 균주 `GR-1`과 `RC-14`는 여성을 위한 유익한 프로바이오틱스로 전세계적으로 가장 많은 연구자료를 보유한...

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• #뉴오리진 프로바이오틱스로 #건강 #여성 #리드 #뉴오리진 #박사

매년 두 번 주사로 콜레스테롤 낮추는 신약 개발 2019-11-19 11:07:26

참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘어 인클리시란 또는 위약(placebo)이 피하주사로 투여됐다. 그로부터 3개월 후 다시 한 차례 주사를 맞았고 그 후부터는 6개월에 한 번씩 주사를 맞았다. 그 결과 510일째에 인클리시란이 투여된 그룹은 위약 그룹보다 혈중 LDL 수치가 58% 낮아졌다. 투약 후 90~540일 사이에는...

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• #매년 두 #수치 #신약 #주사 #그룹

'임상3상' 발표한 메지온…FDA 설득이 '과제' 2019-11-18 17:42:49

확인하기 위한 최대 산소소비량은 실험군과 위약군에서 각각 2.8% 증가하고 0.2% 감소한 것으로 나타났습니다. 최대 산소소비량은 유데나필의 약효 증명을 위한 1차지표인데 통계적인 유의성을 확인하지 못했습니다. 부정적인 주요 평가지표와 달리 부평가지표인 무산소 운동 시 산소소비량을 측정한 지표에선 통계적으로...

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• #임상3상 발표한 #산소소비량 #결과 #신청 #발표

메지온, 신약 美 임상 3상 '절반의 성공' 2019-11-18 15:25:58

복용한 환자군에서 1차 지표 값은 3.2% 향상됐고 위약군은 0%였지만 통계적 유의성은 확인하지 못했다”고 했다. “FDA에 허가 신청 낼 것” 시장의 평가와 달리 회사 측은 유데나필의 유효성이 확인됐다는 입장이다. 운동능력을 평가하려면 1차 지표 또는 2차 지표 방식으로 산소소비량을 측정할 수 있다....

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• #메지온 신약 #지표 #임상 #환자 #미국 #메지온은 #확인 #관계자

"머릿속 뿌연 '브레인 포그', 염증과 인과관계 있다" 2019-11-18 14:57:38

실험했다. 살모넬라 티푸스 백신과 증류수 위약(placebo) 가운데 하나를 각각 다른 날 피험자에게 주입한 뒤 컴퓨터 영상에 대한 인지 반응을 테스트하고, 주의 조절 능력과 뇌 활성도를 측정했다. 주의 조절 능력은, 각각 다른 뇌 영역이 관여하는 경보(alerting)·정향(orienting)·실행 제어(executive control) 등 세...

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• #머릿속 뿌연 #염증 #포그 #브레인 #기능 #인지 #버밍엄대 #논문