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세금업무 마비·비자발급 지연 우려…하루 2억달러 손실 예상 2013-10-01 17:14:20
허가심사, 식품의약청의 신약 허가 등도 지체될 수 있다. 버락 오바마 대통령은 이날 “불행하게도 의회가 책임을 다하지 못했다”면서도 “의회와 협조해 가능한 한 빨리 정부 문을 다시 열고 공무원들이 일자리로 돌아올 수 있게 하겠다”고 약속했다. 하지만 정치권의 교착 상태를 보면 셧다운이 하루 이틀에 그치지...
곰팡이균 없애는 무좀 치료 레이저 국내 론칭 2013-09-24 15:53:14
식품의약품안전처 승인받은 'pinpointe'(핀포인트)지난 7월 29일 식약처는 "유럽의약품청(ema)의 판매중지 권고와 미식품의약품청(fda)의 사용금지 조치에 따라 진균감염증 일차치료제(케토코나졸 경구제) 사용 중단을 권고한다"고 밝혔다. 피부 표면이나 내부의 진균증을 치료하는 약물인 케토코나졸이 국내에서...
후쿠시마 오염물질, 인근 지하수 도달한 듯 2013-09-15 18:00:19
증식 추진부장은 식품의약안전처와 외교부 국토해양부를 방문해 정부 결정 철회를 요구할 것으로 알려졌다. 이에 앞서 일본 산케이 신문은 최근 일본 정부가 한국의 수산물 수입 금지 조치에 대해 세계 무여기구에 제소하는 방안을 검토 중이라고 보도한 바 있다. khi@cbs.co.kr [cbs노컷뉴스 김학일 기자][인기기사] ●...
동부대우전자, 국내 최저 소비전력 김치냉장고 출시 2013-09-09 09:30:06
식품의약청(FDA)의 안전승인을 받은 친환경 플라스틱(PETG) 재질의투명한 파워크리스털 용기를 탑재해 뚜껑을 열지 않고도 내용물 확인이 가능하다. 은은한 스테인리스 소재에 가로·세로 프레임의 포인트 컬러와 율동감 있는 패턴으로 고급스러우면서도 개성 있는 디자인을 연출했다. 가격은 339ℓ 스탠드형...
[인사] 문화체육관광부 ; 식품의약품안전처 ; 우정사업본부 등 2013-08-29 17:23:17
장영화 ◈식품의약품안전처 ◎승진<부이사관>▷의료기기정책과장 설효찬 ◈우정사업본부 ◎승진<서기관>▷정보화정책팀 이육현▷집배운송과 김영일▷금융총괄과 김훈웅▷보험심사과 성환일▷총무과 오기호▷서울지방우정청 금융영업과장 장영동▷경인지방우정청 금융영업과장 임성환▷부산지방우정청 감사관 ...
[종목 포커스] 한미약품, 미국 진출 날개달까 … 개량 신약 첫 FDA 허가 2013-08-07 13:05:23
한미약품이 국내 최초로 미국 식품의약청(fda)으로부터 개량 신약(imd) 허가를 받았다. 관련 시장에 참여할 수 있는 회사들이 제한적이어서 한미약품이 독점적 지위를 차지할 수 있을 것으로 전문가들은 전망했다. 보건복지부는 7일 한미약품의 역류성 식도염치료제인 '에소메졸'이 fda의 최종 시판 허가를 받았다고...
[특징주]한미약품, 강세…에소메졸 미국 FDA 승인 2013-08-07 09:24:25
식품의약청(fda)의 최종 시판 허가를 받았다고 밝혔다.에소메졸은 미국 내에서만 60억달러의 매출을 기록한 아스트라제네카의 '넥시움정'을 개량한 신약으로, 아스트라제네카와 2년간의 특허소송을 벌인 끝에 에소메졸이 넥시움의 특허를 침해하지 않았다는 합의를 끌어냈다.이번 시판 허가에 따라 한미약품은 넥시움...
<특징주> 한미약품, '에소메졸' FDA 최종허가 소식에 상승 2013-08-07 09:10:04
미국 식품의약청(FDA)의 최종 시판 허가를 받았다는 소식에 주가가 상승했다. 7일 유가증권시장에서 한미약품은 오전 9시 7분 현재 전 거래일보다 4.84% 상승한 16만2천500원에 거래됐다. 보건복지부는 한미약품의 역류성 식도염치료제인 '에소메졸'이 미국 FDA의 최종시판 허가를 받았다고 밝혔다....
한미약품 개량신약 미국 시장 진출…에소메졸 FDA 시판허가 2013-08-07 08:53:51
국내 개량신약이 처음으로 세계 최대 규모의 의약품 시장인 미국에 진출하게 됐다. 보건복지부는 한미약품의 역류성 식도염치료제인 '에소메졸'이 미국 식품의약청(fda)의 최종 시판 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 에소메졸은 미국 내에서만 60억달러의 매출을 기록한 아스트라제네카의 '넥시움정'을 개량한...
<특징주> 셀트리온, '램시마' 미국 진출 추진에 상승 2013-08-06 09:10:48
진출을 위해 미국 식품의약청(FDA)에 임상시험을신청했다고 전날 밝혔다. 램시마는 다국적제약사 얀센의 관절염 치료제인 '레미케이드'를 본떠 만든 국산1호 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다. 회사는 임상 시험에 최대 6개월이 걸리며 내년 초 미국에 허가서류를 제출할 수있다고 설명했다....
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