일동제약, 판권 보유한 `라스미디탄` 美 FDA 승인 2019-11-06 11:58:32

2시간 후 시점에서 통증이 소실된 환자의 비율이 위약 복용군 대비 통계적으로 유의미하게 높은 것을 확인하였다. 일동제약은 한국 및 아세안 8개국에 대한 판권을 보유하고 있으며, 향후 별도의 허가 절차를 거쳐 해당 국가에서 라스미디탄 판매를 담당하게 될 예정이다. 미국 편두통치료제 시장의 경우 에이모빅(Aimovig)...

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• #일동제약 판권 #라스미디탄 #일동제약 #편두통

"진통제 복용하면 우울증 증상 완화에 도움" 2019-10-30 17:02:56

선행 연구를 검토했다. 그 결과 이들 소염제는 위약과 비교할 때 증상을 없애는데 79%, 전체적으로 고통을 줄이는 데 있어서는 52% 각각 더 효과적이었던 것으로 나타났다. 연구자들은 수면 장애 치료와 스타틴을 포함한 다른 의약품이 연관된 연구들도 검토했다. 연구자들은 우울증을 감소시키는데 필요한 소염제 복용량...

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• #진통제 복용하면 #연구 #소염제 #우울증 #증상 #결과 #이번

강스템바이오텍, 임상3상 실패…"반복·병용으로 선회" 2019-10-25 18:28:55

개선 정도는 위약군 27.16%, 시험군 31.82%로 큰 차이를 보이지 못해 유효성 입증에는 실패했다. 이태화 강스템바이오텍 대표는 "임상3상에서 통계적 유의성을 확보하지는 못했지만, 약물 투여 후 4주까지는 확연한 치료 효과를 보였다"고 말했다. 강스템바이오텍은 반복투여와 병용요법 등을 이용한 추가 임상에 돌입할...

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• #강스템바이오텍 임상3상 #임상 #강스템바이오텍 #결과 #실패 #임상3

"3차냐 4차냐"…갈림길 선 에이치엘비 2019-10-25 17:44:48

위약)을 투약한 환자들의 전체 생존기간 격차가 경쟁 약물과 비교해 낮은 수치를 보여 통계적 유효성 논란이 일기도 했습니다. 에이치엘비측은 OS 외에 다른 지표는 탁월하다고 강조하며 4차 치료제나 조건부 허가는 무난 할 것으로 기대하고 있습니다. 다만 전문가들은 신약허가신청 미팅결과 등 구체적 방향이 나오기...

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[특징주] 강스템바이오텍, 아토피약 임상3상 소식에 하한가(종합) 2019-10-25 15:41:24

'퓨어스템-에이디주'의 임상3상 통계 분석 결과 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 전날 공시했다. 회사 측은 "일차유효성 평가변수인 EASI-50 평가에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다"며 "반복 투여 임상을 재진행함과 동시에 병용요법을 포함한 다양한 용법·용량에 대한 유효성 결과를...

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강스템바이오텍 쇼크에 동화약품·SK바이오랜드 `불똥` 2019-10-25 09:12:10

아토피피부염 환자(EASI점수 12점 이상)를 대상으로, 위약군과 시험군에 1:1로 배정돼 1회 투여 후 12주간 관찰하는 이중맹검 방식으로 진행됐다. 하지만, 분석 결과 위약군 27.16%, 시험군 31.82%로 나타나면서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 강스템바이오텍은 올해 7월 승인받은 아토피피부염 대상 반복투여 임상을...

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• #강스템바이오텍 쇼크에 #강스템바이오텍 #퓨어스템 #SK바이오랜드 #줄기세포 #결과

강스템바이오텍, 아토피 치료제 임상3상 실패 2019-10-24 19:33:08

비율) 평가에서 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 24일 발표했다. 이번 임상시험은 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자(EASI점수 12점 이상)를 대상으로, 위약군과 시험군에 일대일로 배정돼 1회 투여 후 12주간 관찰하는 방식으로 진행됐다. 그러나 임상3상에서 효능을 입증하지 못했다. 강스템바이오텍...

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• #강스템바이오텍 아토피 #강스템바이오텍 #대상 #환자 #임상