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헬릭스미스 '임상 쇼크' 벗어나나…엔젠시스 3-1B상 성공[이슈+] 2019-10-07 11:09:47
101명이었다. 안전성은 3-1상과 마찬가지로 위약(가짜약)군 간에 이상반응 정도에 차이가 없었다. 약물과 관련된 중대 이상반응도 관찰되지 않았다. 통증감소 효과는 위약 대비 통계적으로 유의미하게 높게 나왔다. 신경재생 효과와 관련해 가능성도 확인했다. 이번 임상의 추적관찰 종료 시점은 첫 주사 후 12개월이다. ...
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헬릭스미스 "임상3-1b 자체 임상 결과 유의미" 2019-10-07 10:54:03
통계적으로 유의미한 수치를 기록했다고 회사측은 설명했다. 위약 대비 VM202의 통증감소 수치 즉 델타값은 6, 9, 12개월에서 각각 1.1, 0.9, 0.9를 기록했다. 이는 임상2상때 결과와 비교해 델타값이 난아진 수치다. VM2020의 임상2상 시험에서 델타값은 3개월 1.5, 6개월 1.19, 9개월 1.03을 나타냈다. 이에 대해 회사...
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[특징주] 헬릭스미스 '엔젠시스 임상 3-1B상' 소식에 급등 2019-10-07 09:19:16
지표 모두 입증하는 데 성공했다"고 이날 장 개장 전 공시했다. 엔젠시스는 헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발 중인 후보물질이다. 헬릭스미스는 지난달 23일 이 후보물질의 임상 3-1상 과정에서 일부 환자가 위약(僞藥·placebo)과 약물을 혼용했을 가능성이 발견됐다며 임상 결과 발표를 연기한 바 있다....
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헬릭스미스 "엔젠시스 3-1B상서 안전성·유효성 입증" 2019-10-07 08:32:15
데이터의 품질이 우수할 것으로 기대되었던 집단"이라고 덧붙였다. 엔젠시스는 헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발 중인 후보물질이다. 헬릭스미스는 지난달 23일 이 후보물질의 임상 3-1상 과정에서 일부 환자가 위약(僞藥·placebo)과 약물을 혼용했을 가능성이 발견됐다며 결과 발표를 연기했다. chomj@yna.co.kr...
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3분기 개인 순매수 상위 10종목 수익률 -19%…외인은 19% 2019-10-06 06:07:11
기대를 모았지만 일부 환자가 위약(僞藥·placebo)과 진짜 약물을 혼용했을 가능성이 발견되면서 3상 결과 발표가 연기된 충격이 컸다. 또 개인 순매수 2∼4위인 LG화학[051910](-15.51%), LG전자[066570](-15.01%), LG디스플레이[034220](-20.73%)도 하락했다. 이밖에 호텔신라[008770](-11.13%), 영풍[000670](-15.56%),...
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에이치엘비 '임상 3상' 성공 발표에도…조심스러운 바이오업계 2019-10-02 17:12:44
약물을 앞섰다는 회사 측의 근거가 불충분하다는 이유에서다. 위약 투여군과 생존기간 격차는 리보세라닙이 0.65개월로 론서프(2.10개월) 옵디보(1.20개월)보다 오히려 짧게 나왔다는 것이다. 한 바이오벤처 대표는 “임상 데이터를 선택적으로 해석해서 언론에 발표한 것 같다”고 했다. 이현정 삼양바이오팜USA...
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메지온, 유데나필 용도특허 추가 출원…특허기간 연장 추진 2019-10-01 09:55:45
환자가 유데나필을 복용하고 위약(가짜약) 환자 대비 운동 능력을 향상시킨 다양한 수치가 포함돼 있다는 설명이다. 회사 측은 "지난해 받은 용도특허가 치료방법에 초점을 맞춰 2035년까지 독점기간이었다면, 이번에는 회사가 최근 분석을 마친 3상 데이터가 포함된 것으로 등록되면 최대 2039년까지 특허를 연장해...
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헬릭스미스 오너 일가, 주식 매도 해명 "임상 결과 몰랐다" 2019-09-30 11:40:43
3상 일부 환자에서 위약과 약물 혼용 가능성이 발견됐다고 지난 23일 장 마감 이후 밝혔다. 사실상 엔젠시스의 유효성에 대해 명확한 결과를 도출할 수 없다고 알려지면서 이틀 연속 하한가를 치는 등 하락을 거듭했다. 친인척 두 명이 문제의 공시가 나오기 직전에 보유주식 일부를 매도한 것은 공시 내용을 미리 알고서...
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에이치엘비 "리보세라닙 임상 3상 성공적" 2019-09-29 21:43:48
투여군(시험군)과 위약 투여군(대조군)의 PFS 기간 차이를 비교했을 때 리보세라닙 1.06개월, 론서프 0.2개월, 옵디보 0.16개월의 결과를 나타냈다. 에이치엘비는 리보세라닙이 약효의 우수성을 나타낸 결과로 보고 있다. 에이치엘비 관계자는 “위암 2차 치료제로 허가받은 사이람자를 단독요법으로 사용했을 때의...
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헬릭스미스, 김선영 대표 주식 10만 주 매도…오너일가 매도 정황 포착 2019-09-26 20:03:43
주식을 금액으로 환산하면 총 5억 3천만 원에 달한다. 앞서 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질인 `엔젠시스`(VM202-DPN)의 글로벌 임상 3상 일부 환자에서 위약과 약물 혼용 가능성이 발견됐다고 지난 23일 장 마감 밝혔다. 일각에선 주당 가격을 고려하면 특수관계인인 두 사람이 엔젠시스 임상 결과가...
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