신라젠 이어 헬릭스미스도?…악재발표 직전 오너일가 주식 매각(종합2보) 2019-09-26 18:51:47

글로벌 임상 3상 일부 환자에서 위약과 약물 혼용 가능성이 발견됐다고 지난 23일 장 마감 이후 밝혔다. 이로 인해 이 회사 주가는 이틀 연속 하한가를 쳤고 사흘째인 26일에도 9.52% 하락했다. 시가총액은 23일 3조6천543억원(종가 기준)에서 26일 1조6천203억원으로 사흘간 2조340억원(55.7%)이 증발했다. 결국 김...

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헬릭스미스 김선영 대표 10만주 매도…"주식담보 상환"(종합) 2019-09-26 17:08:29

글로벌 임상 3상 일부 환자에서 위약과 약물 혼용 가능성이 발견됐다고 지난 23일 장 마감 밝혔다. 이로 인해 이 회사 주가는 이틀 연속 하한가를 쳤고 사흘째인 26일에도 9.52% 하락했다. 시가총액은 23일 3조6천543억원(종가 기준)에서 26일 1조6천203억원으로 사흘간 2조340억원(55.7%)이 증발했다. 결국 김 대표는...

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헬릭스미스 "이번 임상은 '미완의 성공'...더 많은 실패 감수해야 K바이오 성공" 2019-09-26 15:10:03

혼용 가능성이 강하게 의심된다"며 "위약군에게 약물을 주사하고 약물군에게 위약을 주사하는 일이 일어나지 않았나 추측하고 있지만 다른 요인이 있을 수 있다"고 했다. 헬릭스미스는 병원, 약물 보관창고, 데이터 분석실, 생산시설 등 과실이 일어났을 만한 장소들을 모두 정밀 조사할 계획이다. 김 대표...

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• #헬릭스미스 이번 #임상 #대표 #이번 #데이터 #피험자 #약물 #후속 #가능성

헬릭스미스 "엔젠시스 임상 3상 안전성·효과 자신" 2019-09-26 12:52:24

환자가 위약과 약물을 혼용했을 가능성이 발견된 엔젠시스 글로벌 임상 3상과 관련해 "시험 약물 안전성은 2상에 이어 3상 결과에서도 확인됐다"고 밝혔다. 헬릭스미스는 "위약 혼용 문제 환자를 제외한 438명의 피험자를 대상으로 분석한 결과 통증 감소 효과가 3개월과 6개월 시점에서 모두 통계적으로 유의한 결과가...

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• #헬릭스미스 엔젠시스 #임상 #결과 #효과

헬릭스미스 "대표 주담대 13만여주, 이번주 반대매매 가능성 있어" 2019-09-26 11:08:33

향후 전략을 또한번 전달했다. 김선영 대표는 "엔젠시스와 위약(가짜약)의 혼용 가능성이 있는 환자를 제외한 분석에서 엔젠시스의 효능을 봤다"며 "이 결과를 보니 이런 일(혼용)이 일어난 것이 정말 더 애통했다"고 말했다. 이어 "추가 임상에 따른 예상 시판허가 일정은 기존보다 10~15개월...

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