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GC녹십자, 美FDA서 ICV 방식 희귀질환 치료 후보 임상 진입 승인받아 2024-05-20 15:29:02
GC녹십자와 노벨파마는 GC1130A의 안전성, 내약성 등을 평가할 글로벌 임상시험을 미국, 한국, 일본에서 올해 안에 시작할 예정이다. 산피릴포증후군은 유전자 결함으로 체내에 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 뇌손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 대부분 환자가 15세 전후 사망에 이르게 되며, 아직 허가된 치료제가...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA 승인…연내 임상 돌입 2024-05-20 15:00:22
녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 GC1130A 신약 개발에 속도가 붙을 전망이다. 양사는 GC1130A의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인 2024-05-20 14:32:57
녹십자는 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다. 두 회사는 GC1130A의 안전성과 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다....
GC녹십자 "유전질환 치료제 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-05-20 14:32:18
GC녹십자는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 중추신경계에 점진적 손상이 생기는 열성 유전 질환으로 환자 대부분이 15세 전후 사망에 이르는 중증 희소 질환이다. 아직...
[표] 유가증권시장 연결기준 2024년 1분기 순이익 상·하위 20개사 2024-05-20 12:00:08
│녹십자홀딩스 │ -38,075│ -61,907│적자지속│ ├─────────┼─────────┼────────┼────────┤ │롯데케미칼│ 225,160│ -60,446│적자전환│ ├─────────┼─────────┼────────┼────────┤ │CJ CGV│ -38,740│ -41,089│적자지속│...
유바이오로직스, WHO로부터 제2공장 콜레라 백신 제조 승인 2024-05-17 10:26:58
물량에 대해서는 올해부터 녹십자에 위탁 제조하는 계약을 지난해 11월에 체결했다. 유바이오로직스 관계자는 "국내 식약처의 적극적인 지원에 힘입어 상반기에 2공장 제조시설에 대한 WHO 승인을 받게 됐다"며 "2026년부터는 연간 9000만 회분 이상 콜레라 백신의 생산 및 공급을 할 수 있을 것"이라고 말했다. 이영애...
美 훈풍에 코스피 강세…SK하이닉스, 외인 업고 4%대 급등 2024-05-16 10:57:09
중이다. 한미약품과 SK바이오팜, 셀트리온제약, 녹십자 등도 1~2%대 강세를 기록 중이다. 한편 원·달러 환율은 서울 외환시장에서 전 거래일보다 18.3원 내린 1350.8원에 거래 중이다. 원·달러 환율은 장중 1350원 아래로 밀려나기도 했다. 미국 물가와 소비지표 둔화 여파로 내림세가 큰 상황이다. 환율은 전 거래일...
[게시판] 목암생명과학연구소, 창립 40주년 기념 심포지엄 2024-05-13 14:30:30
녹십자[006280] R&D센터에서 창립 40주년 기념 심포지엄을 열었다. 목암연구소는 녹십자가 1984년 기금을 출연해 설립한 비영리 연구재단으로, 메신저 리보핵산(mRNA) 치료제·AI 신약 개발 등에 관한 연구를 진행하고 있다. 김선 연구소장은 창립 기념사에서 "인공지능(AI) 기술의 발전으로 멀지 않은 미래에 신약 개발의...
제바협, 2024 의약품광고심의위원회 구성…장춘곤 위원장 연임 2024-05-08 10:46:57
본부장, 신임), 임동순(경희대학교 약대 교수, 신임) ▲위원=김상경(신신제약 전무), 김진우(법무법인 주원 변호사, 신임), 김채영(대한약사회 이사), 박유정(GC녹십자 팀장), 안호정(동국제약 팀장), 여도관(한국방송협회 부장), 유성권(대원제약 이사), 윤명(소비자시민모임 사무총장), 조창환(연세대학교 교수, 신임),...
제약업계 1분기 실적, 전문약·비용이 성패 갈랐다 2024-05-06 06:00:02
등은 연구·개발비 증가가 실적 악화 요인이었다. GC녹십자는 미국 내 자회사를 통해 면역글로불린 혈액제제 '알리글로'를 출시하는 과정에 투입된 마케팅·고정비, 자회사 국내외 임상 진행에 따른 연구·개발 비용 증가 등에 따라 1분기 150억원의 영업손실을 냈다. 작년 1분기 대비 10.5% 손실 폭이 늘었다....