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오스코텍, 제2렉라자로 알츠하이머병 신약 ADEL-Y01 꼽는 배경은 [분석+] 2025-12-19 15:07:28
내렸다. 공동개발 과정에서 오스코텍은 PK·독성·IND 인에이블링을, 아델은 CMC와 후보물질 생산을 맡는 역할 분담을 정립했다. 임상 단계에 들어서서는 오스코텍이 주도적으로 임상을 진행하고, 아델은 사업개발에 집중했다. 이는 물질의 원천 특허가 아델에서 출발했지만, 임상 경험과 개발 완성도는 오스코텍이 책임지...
식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39
표적으로 하는 항체에 항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체-약물 접합체(ADC)이다. 식약처는 고등급 장액성 상피성 난소암 환자의 치료 기회가 확대될 것으로 기대했다. 이 암은 난소암 중 가장 흔한 유형으로 난소 표면 상피세포에서 발생하며, 세포 모양이 불규칙하고 악성도가 높으며 장액성(serous) 특징을...
식약처, 애브비 난소암 ADC 신약 '엘라히어' 시판허가 2025-12-19 14:51:56
항체에 항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체약물 접합체(ADC)다. 이전에 한 가지에서 세 가지 전신 요법을 치료를 받은 FRα 양성 환자에게 활용할 수 있다. 백금기반 화학요법에 저항성이 있는 고등급 장액성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인 환자 단독 치료제로 허가 받았다. 고등급 장액성 상피성...
[바이오스냅] 아리바이오, 미국서 'AR1001 다중 작용기전' 특허 획득 2025-12-19 10:40:12
당국이 독성 단백질 제거, 시냅스 가소성 회복 등 AR1001의 복합적인 효능에 대해 고유성과 독창성을 기술적으로 공식 인정한 결과라고 회사가 전했다. ▲ 메디포스트[078160]는 일본 테이코쿠 제약과 카티스템®의 일본 내 상업화를 위한 독점 판매권에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 테이코쿠 제약은...
'오름테라퓨틱' 52주 신고가 경신, 기관 3일 연속 순매수(5.5만주) 2025-12-19 09:11:01
전달을 결합한 차세대 모달리티. ADC의 독성, MTD 한계와 small-molecule TPD 전신 독성 문제를 동시 해결, TI 구조적 확장. BMS에 ORM-6151(CD33×GSPT1 DAC) 업프론트 $100mn+최대 $80 마일스톤으로 매각. 글로벌 가장 앞선 단계 DAC. 26년 마일스톤 유입 및 중간 데이터 업데이트 기대" 라고 분석했다. 한경로보뉴스 이...
아리바이오 치매치료제 후보물질 작용원리 美 특허등록 2025-12-19 08:42:50
통한 독성 단백질 제거, 시냅스 가소성 회복 등 다각도로 알츠하이머병을 공략하는 먹는약이다. 회사 관계자는 “이번 특허 결정이 미국 특허 당국이 AR1001의 이러한 복합적인 효능에 대해 고유성과 독창성을 기술적으로 공식 인정한 결과”라고 설명했다. 이어 “경쟁 약물들과 차별화되는 효능과 기술적 우위를 통해...
CPI 논란에도 미장↑...트럼프가 찍은 테마는? - 와우넷 오늘장전략 2025-12-19 08:31:47
기대감 상승 - 폐암 신약 VRN11은 경쟁 약물의 독성 이슈로 2차 치료제 경 쟁우위 강화. 1차 치료제에서도 강력한 Target Engagement 기반 경쟁력 기대 - 26년 상반기 naive 환자 대상 글로벌 임상 진입 목표. 폐암 특성상 투약 4개월 후 Depth of Response 도출. 26년내 타그리소보다 뛰어난 약효 확인 및 리레이팅 기대 -...
[K바이오 뉴프런티어 (27)] 이노보테라퓨틱스 "신약 발굴 속도·효율성 높인 AI 솔루션 보유…합성신약 최강자 되겠다" 2025-12-16 15:07:53
ADMET(흡수·분포·대사·배설·독성) 특성까지 동시에 최적화한다. 다만 이런 장점에도 불구하고 의약화학자의 경험과 직관이 제대로 반영하기 어렵다는 건 한계로 지적된다. 딥제마는 의약화학 전공 연구자의 전문성을 적극 활용한 플랫폼이다. 기존 의약화학 기법으로 설계된 분자 구조를 출발점으로 삼아 생성형 AI...
아델, 사노피에 1.5조 규모 알츠하이머 치료제 기술수출 2025-12-16 13:00:48
타우(Tau) 단백질 중에서도, 정상 타우에는 작용하지 않고 독성 응집을 유발하는 '아세틸화된 타우(acK280)'만을 선택적으로 표적해 제거하는 기전을 가진 인체에 적용 가능한 단일클론항체이다. 아델은 ADEL-Y01의 타겟 발굴부터 후보물질 선정, 유효성 검증, 비임상 시험 및 임상 시료 생산 등 개발의 전 과정을...
아델, 사노피에 1조5000억원 알츠하이머 치료제 기술수출 2025-12-16 09:26:03
핵심 병리 인자인 타우 단백질 중 정상 타우에는 작용하지 않고 독성 응집을 유발하는 ‘아세틸화된 타우(acK280)’만을 타깃으로 제거하는 기전을 가진 단일클론항체다. 이번 계약 규모는 최대 10억4000만달러(약 1조5300억원)에 달한다. 아델은 반환 의무가 없는 선급금으로 8000만달러(약 1200억원)를 수령하고, 향후 개...