제넨바이오, 돼지췌장 인간이식 임상 1상 식약처 재승인 2022-12-06 09:35:13

위해서였다. 추가 요청 자료는 사람에 이식할 돼지 췌도의 잠재 바이러스에 대한 추가 확인 자료와 이식 후 구체적 모니터링 계획 등인 것으로 알려졌다. 회사는 같은 달 19일 식약처에 임상을 다시 신청해 이번에 승인받았다. 이번 임상은 형질 전환한 무균 돼지의 췌도를 당뇨병 환자에 이식해 안전성과 유효성을 평가...

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• #제넨바이오 돼지췌장 #임상 #식약처 #이식 #돼지

넥스트바이오메디컬 FDA 승인에…노터스 CRO 기술력 `부각` 2022-09-22 14:51:53

모델을 구축하고 대동물(무균 돼지)을 통해 사람과 유사한 내부 생태계를 구현, 넥스파우더의 유효성과 안전성을 입증했다. 노터스 관계자는 "넥스파우더 유효성 시험의 경우 고난도의 기술을 요구해 실현하기 쉽지 않았지만, 그간의 경험을 토대로 새로운 기술을 적용, 입증을 완료할 수 있었다"며 "최첨단 동물용 MRI와...

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• #넥스트바이오메디컬 FDA #넥스파우더 #넥스트바이오메디컬 #제품 #비임 #유효성 #국내

제넨바이오, 식약처에 돼지췌장 인간이식 임상 1상 재신청 2022-09-19 18:23:19

밝혔다. 추가 요청 자료는 사람에 이식할 돼지 췌도의 잠재 바이러스에 대한 추가 확인 자료와 이식 후 구체적 모니터링 계획 등인 것으로 알려졌다. 이번 임상은 형질 전환한 무균 돼지의 췌도를 당뇨병 환자에 이식해 안전성과 유효성을 평가하는 시험이다. 이종 이식은 인간 조직 및 장기를 대체하고자 특수하게 개발된...

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• #제넨바이오 식약처에 #자료 #임상 #이식

제넨바이오 "돼지췌장 인간이식 임상 취하…재신청 예정" 2022-09-16 17:18:41

돼지췌장 인간이식 임상 취하…재신청 예정" "중앙약심서 요청한 자료 준비해 이른 시일 내 재신청" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 제넨바이오[072520]는 돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상 1상 시험 신청을 자진 취하했다고 16일 밝혔다. 회사는 당국에서 요청한 자료를 추가해...

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• #제넨바이오 돼지췌장 #자료 #이식 #췌도 #임상 #추가 #취하

'돼지 췌장 사람에 이식'…국내서도 임상시험 곧 허용되나 2022-09-12 06:03:02

돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상시험이 국내에서 실현될 가능성이 커지고 있다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 중앙약사심의위원회는 제넨바이오가 신청한 이종이식 제제 임상시험에 대한 타당성을 심의한 결과, 안전성을 확인할 수 있다면 국내에서도 이종 이식을 시도할 수...

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• #돼지 췌장 #이식 #췌도 #대한 #임상 #돼지 #이종

에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍 “카티졸 공동판매 논의 중” 2022-07-06 15:56:11

무균 농축 기술로 최적화한 아텔로콜라겐콜라겐은 뼈와 피부, 연골, 혈관 등을 구성하는 단백질의 한 종류다. 콜라겐은 돈피(돼지가죽)와 우피(소가죽) 등에서 추출한다. 인체에 적용하기 위해서는 면역반응을 일으킬 수 있는 ‘텔로펩타이드’를 제거하는 과정을 거친다. 텔로펩타이드를 제거해 면역반응을 최소화시킨...

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• #에쓰씨엔지니어링 자회사

제넨바이오 "돼지장기, 연내 사람에 이식" 2022-01-19 16:53:59

기술과 무균돼지 기술이었다. 유전자 가위 기술은 유전자의 일부를 가위로 잘라내듯 편집할 수 있는 기술이다. 여러 연구진은 이 기술로 돼지의 바이러스 유전자를 제거해 감염 문제를 해결했다. 제넨바이오·옵티팜 임상 나서국내 기업들도 이종장기 이식 임상에 속도를 내고 있다. 제넨바이오는 무균돼지를 이용해 국내...

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• #제넨바이오 돼지장기 #이식 #이종장기 #사람 #장기 #국내 #췌도세포 #개발 #임상 #환자

아퓨어스, 무균 미니피그 기반 세포기반시험시장 진출 2021-10-14 11:38:07

철저하게 관리되는 무균시설 내에서 사육된 SPF급 이상의 마이크로피그를 활용한다"며 "표준화된 생산 공정과 품질관리를 거친 프라이머리 셀 제품을 본격 생산하기 위해 전사적 노력을 기울이고 있다"고 말했다. 해부생리학적 연구에 따르면, 돼지는 신체를 구성하는 다양한 장기의 기능이 인간과 유사한 것으로 알려져...

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• #아퓨어스 무균 #마이크로피그 #장기 #돼지 #미니피그 #약물 #연구 #인간 #퓨어스

제넨바이오, 당뇨병 환자에 돼지 췌도 이식 임상 재신청 2021-08-25 10:54:22

제넨바이오, 당뇨병 환자에 돼지 췌도 이식 임상 재신청 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 이종이식 전문기업 제넨바이오[072520]는 무균 돼지의 췌도를 당뇨병 환자에 이식하는 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에 다시 제출했다고 25일 밝혔다. 제넨바이오는 지난해 8월 서울대 바이오이종장기개발사업단 및 가천대...

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