"바이오시밀러 개발 간소화로 최대 3천억원 절감…韓 기업 수혜" 2025-04-27 06:00:04

판매하고 있다. 이 회사는 올해 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바'를 시작으로 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스' 바이오시밀러 ' 에피스클리' 등 신제품 2종을 선보였다. 솔라리스는 발작성 야간 혈색소뇨증 등 희귀질환 치료제다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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'콜록콜록' 치명적인 병 퍼졌다…일본 순식간에 '발칵' 2025-04-09 17:58:47

주로 전파되고, 발작성 기침이 특징이다. 기침이 너무 심해져서 숨쉬기 어려워지거나 구토를 유발할 수 있다. 이 때문에 1세 미만 영아가 감염되면 심각한 경우 합병증이나 사망에 이를 수 있을 정도로 매우 위험하다. 요미우리는 "치료에 쓰이는 항균약이 효과를 내기 어려운 내성균이 확산하고 있을 가능성도 있다"고...

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• #콜록콜록 치명적인 #백일해 #확산 #일본 #유행 #감염

급속도로 퍼지는 감염병…일본서 환자 속출 2025-04-09 13:12:20

요미우리신문이 보도했다. 백일해는 발작성 기침이 특징인 급성 호흡기 질환으로, 면역력이 제대로 형성되지 않은 영유아에게 특히 위험할 수 있다. 감염병을 감시하는 일본 국립건강위기관리연구기구에 따르면 올해 들어 지난달 30일까지 집계된 현지 백일해 환자 수는 4천771명으로, 이미 작년 연간 수치(4천54명)를...

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일본서 백일해 급속 확산…작년 환자 수 넘어서 2025-04-09 09:44:54

등을 당부했다. 백일해 환자는 일본에서 2018년과 2019년에는 연간 1만명 이상 나왔으나 코로나19가 퍼진 2020년부터 크게 줄었다가 2024년부터 본격적인 증가세를 보이기 시작했다. 백일해는 발작성 기침이 특징인 급성 호흡기 질환으로 감염된 사람이 기침이나 재채기할 때 비말을 통해 주로 전파된다. evan@yna.co.kr...

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삼성바이오에피스, 희귀질환치료제 '에피스클리' 미 출시 2025-04-08 14:28:13

희귀질환 치료제로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등을 적응증으로 하는 희귀질환 치료제다. 솔리리스는 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품으로, 미국에서 PNH 치료를 위한 1년 투약 금액은 약 52만 달러(약 7조6000억원)에 이르는 것으로...

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• #삼성바이오에피스 희귀질환치료제 #피스클리 #미국 #솔리리스 #희귀질환

삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 '에피스클리' 미국 출시 2025-04-08 09:05:48

출시했다고 8일 밝혔다. 에피스클리는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이며 솔리리스 도매가격(WAC)보다 30% 인하한 가격으로 출시됐다. 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의 지난해 미국 내...

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• #삼성바이오에피스 희귀질환 #미국 #솔리리스 #치료제

삼성바이오에피스, 초고가 희귀질환 치료제 시밀러 美 출시 2025-04-08 08:53:12

미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG)등의 희귀질환 치료제이다. 발작성 야간 혈색소뇨증이란 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서 적혈구가 파괴되는 질환이다. 적혈구가 깨지면서...

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• #삼성바이오에피스 초고가 #희귀질환 #피스클리 #출시 #미국 #환자 #바이오시밀러 #솔리리스 #적혈구 #의약품

삼성에피스, 테바와 美 희소질환 시장 공략 2025-01-12 18:10:07

발표했다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 약으로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)을 치료하는 데 쓰인다. 지난해 기준 미국에서 판매되는 솔리리스의 병(바이알)당 가격은 6523달러(약 960만원)였다. 삼성바이오에피스는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 에피스클리 승인을...

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• #삼성에피스 테바와 #미국 #솔리리스 #피스클리

삼성바이오에피스, 테바와 '에피스클리' 美 진출 파트너십 2025-01-12 11:44:14

식품의약품청(FDA)으로부터 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 치료제로 에피스클리의 품목 허가를 받았다. 지난해 11월에는 전신성 중증 근무력증으로 적응증(치료 범위)을 확대했다. 발작성 야간 혈색소뇨증 치료를 위한 미국 내 솔리리스 연평균 투약 금액은 약 52만 달러(약 7억6천만원)에 이른다고...

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