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삼바에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 10:18:53
프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 임상 3상 후속 분석(post-hoc analysis) 결과를 발표했다. 에피스클리는 미국 알렉시온社가 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러다. 적응증은 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등이며 삼성바이오에피스가 유럽에서 지난해부터 직접...
셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
방침이다. 회사는 유방암·위암 치료제 허쥬마(성분명 트라스투주맙), 전이성 직결장암 치료제 베그젤마(성분명 베바시주맙), 혈액암 치료제 트룩시마(성분명 리툭시맙) 등 3개 항암제를 출시하고 유럽, 미국, 아시아 등 글로벌 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있는 가운데, 이번 IND 제출로 면역항암제 분야에도 발을 ...
셀트리온, 美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-06-17 09:02:34
셀트리온[068270]이 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 17일 밝혔다. 승인이 나면 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51의 유효성, 동등성을 입증할...
[특파원 시선] 청문회장에 서는 미국 검사들 2024-06-16 07:07:07
'단층선'이 분명했다. 이런 상황에서 트럼프 전 대통령은 재집권시 '사법 보복'을 배제하지 않고 있음을 시사하고 있고, 트럼프 바람의 '설계자'인 스티브 배넌 전 백악관 수석 전략가는 공화당 소속 검사들에게 '복수'에 나설 것을 독려했다. 검사 뿐이 아니다. 사회의 '심판'...
대기업 그만두고 10분 만에 230억 베팅…씨앤투스 대표 만나니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-06-16 07:00:06
믿으며 세상을 향해 뛰어간다면 좋은 성과를 얻을 수 있다”고 강조했다. 그의 좌우명은 도전이 일상이다. 이재모 그로쓰리서치 대표는 16일 기자와의 통화에서 “씨앤투스의 주요 사업은 보건용 및 산업용 마스크, 공기청정기 필터 등에 사용되는 고성능 고효율 필터 소재를 제조하는 것이다”며 “코로나19 기간 동안...
[이지 사이언스] 알츠하이머 정복으로 가는 길…레켐비 다음은? 2024-06-15 08:00:03
신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)에 이어 미국 제약사 일라이 릴리의 '도나네맙'에 대한 허가 전망이 나오면서 알츠하이머 정복에 대한 기대감도 커지고 있다. 그러나 그 단계까지 가려면 아직 넘어야 할 장벽이 존재하는 것도 엄연한 사실이다. 15일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 미국 식품의약청(FDA)...
초등생에 성인용품 영상 '추천'…유해 콘텐츠 못 걸러내는 플랫폼 2024-06-14 18:41:15
것, 시간을 모두 바치는 것은 분명 ‘과몰입’이나 ‘중독’이라고 볼 수 있는 부분”이라고 했다. 그는 “중이 제 머리를 못 깎듯 플랫폼이 스스로 문제를 해결할 수는 없다”고 말했다. 기업이 이익을 추구하되 너무 많이 추구하지 말자는 식으로 “모순된 의사결정을 해야 하기 때문”이라고 했다. 외부의 규제와 통제가...
"속옷 차림 남녀가 누워서…" 13세 아이 스마트폰에 '충격' [알고리즘 지배사회] 2024-06-14 17:01:42
것, 시간을 모두 바치는 것은 분명 ‘과몰입’이나 ‘중독’이라고 볼 수 있는 부분”이라고 했다. 그는 “중이 제 머리를 못 깎듯 플랫폼이 스스로 문제를 해결할 수는 없다”고 말했다. 기업이 이익을 추구하되 너무 많이 추구하지 말자는 식으로 “모순된 의사결정을 해야 하기 때문”이라고 했다. 외부의 규제와 통제가...
최현우 "마술로 로또 1등 번호 맞혔다가…고소당할 뻔" 2024-06-13 09:26:30
'헤헤' 메시지에 분명 본인도 의식하고 올린 거로 의심해 웃음을 안겼다. 그는 이 밖에 3년 전 결혼을 스포일러 당한 사연과 '식객' 허영만이 봐준 '내년에 아빠가 될 상'임을 언급해 흥미를 더했다. '라스'에 처음 입성한 과학 커뮤니케이터 궤도는 자기소개를 하기 전부터 수다 본능의...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 허가 획득 2024-06-13 09:15:12
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한지 약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD),...