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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 미 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 10:28:56
지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 ▲ 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 ▲ 미란성 식도염(EE) 치료 ▲ 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 3가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다....
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위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 신약허가신청서(NDA)가 미국 식품의약국(FDA)에 제출됐다. Hk이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡의 신약 허가 신청서를 FDA에 제출했다고...
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'2080' 국민 치약 믿고 썼는데…식약처, 애경산업 6종 재검사 2026-01-11 14:37:07
전에 성분 확인했는지', '해당 성분 포함 사실을 공급업체가 사전에 알고도 제공 자료에서 누락(은폐)했는지', '이 사실을 언제·어떻게 인지했는지'와 같은 핵심 질문에 대한 답이 충분하지 않다"고 지적했다. 연대 측은 "애경산업의 공식 안내문에는 회수 사유가 '이물질(트리클로산) 포함...
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와디즈, 상반기 트렌드 미리 살피는 '2026 트렌드 메이커' 개최 2026-01-09 09:06:13
주목받고 있다. 기존 제품 대비 가벼운 설계로 사전 알림 신청자 약 5,500명을 기록하며, 기술적 완성도와 사용 경험 개선을 동시에 추구하는 혁신 흐름을 보여준다. 뷰티 분야에서도 각 개인의 니즈에 집중한 혁신이 두드러진다. 두피 개선에 도움을 주는 성분을 담은 그로우셀의 ‘두피 앰플’은 피부 관리뿐만 아니라 두...
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셀트리온, '옴리클로' 자가주사 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 09:42:53
‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’의 오토인젝터(자동주사제) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 오토인젝터 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다. 특히 오토인젝터 제형은 국내에서 오리지널...
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'왜 이렇게 싸?' 테무에서 직구한 제품들…알고 보니 2025-12-24 07:04:24
커버의 봉제 마감이 정밀하지 않았고 가죽 성분도 정품과 차이를 보였다. 패션 잡화 1개 제품인 휴대전화 케이스도 정품 라벨이 없었으며 색상과 디자인, 하단 저작권 표시 문구 폰트가 정품과 일치하지 않았다. 시는 점검 결과를 바탕으로 해외 온라인 플랫폼에 해당 제품 판매 중단을 요청했다. 더불어 안전성 검사와 ...
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전현무, 얼마나 억울했으면…9년전 은밀한 처방 기록도 공개 2025-12-23 17:49:42
대해서는 "2016년 1월 20일 수액 처치 후, 사전에 의료진에게 안내받은 대로 1월 26일 병원 재방문시 보관하고 있던 의료폐기물을 반납했다"고 밝혔다. 이어 "해당 진료는 인후염·후두염·위식도역류 등의 진단에 따른 항생제, 소염제, 위장약 중심의 치료였으며, 수액은 치료를 보조하기 위한 의료 행위의 일환이었다. 위...
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휴메딕스, PN·HA 복합 필러 '밸피엔' 확증 임상 완료 2025-12-19 09:56:54
고순도 HA와 무균화기술을 적용했다. 또한, 국소 마취 성분인 리도카인을 더해 기존 PN필러 대비 통증이 적은 필러로 개발하겠다는 방침이다. 휴메딕스는 HA기반의 필러 '엘라비에'와 스킨부스터 '엘라비에 리투오' 등의 제품을 통해 국내 에스테틱 시장에 탄탄한 입지를 다지고 있다. 이번 임상을 마친...
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"단 10분 만에 효과"…바르는 여성용 '비아그라' 나왔다 2025-12-12 12:30:54
미국 바이오테크 기업이 개발한 크림 제품은 비아그라와 같은 성분을 사용하며, 사용 후 10분 안에 효과가 나타나는 것으로 알려졌다. 11일(현지시간) 인디펜던트 보도에 따르면, 여성 건강 바이오테크 기업 데어 바이오사이언스의 과학자들이 성인 여성을 위한 성적 흥분 개선제 '데어 투 플레이'(DARE to PLA...
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HP&C, 전라도 흥부식품과 함께 "김치 소독 공정의 새로운 기준 세우다" 2025-12-08 14:00:00
위한 사전 예방적 식품안전관리 시스템이다. ▼ 김치는 왜 더 철저한 소독이 필요할까? 전라도 흥부식품, 소독 단계 강화 착수 전라도 흥부식품은 1997년 김치 생산을 시작한 이후, 국내 농수산물 기반의 신선하고 맛있는 제품을 만들기 위해 꾸준히 노력해왔다. 고객만족·신뢰경영·장인정신을 바탕으로 김치문화를...
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