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한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청 2025-12-17 17:08:42
당뇨 적응증 확대, 프리필드시린지(PFS)와 멀티펜 등 제형 개발, 국내 최초 디지털융합의약품(DTx) 개발, 맞춤형 건기식·OTC 패키지 등을 통해 에페글레나타이드의 가치를 확대하고 종합적인 비만 및 대사관리 솔루션으로 시장을 공략해 나갈 계획이다. 한미약품은 비만을 제2형 당뇨병과 심혈관질환 등으로 이어지는 복합...
셀트리온, 안과질환 치료제 '아이덴젤트' 유럽 출시 2025-12-16 10:10:38
달성한 블록버스터 안과 질환 치료제다. 셀트리온은 올해 2월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 아이덴젤트 바이알, 프리필드시린지(PFS) 등 두 제형 모두 품목허가를 획득했다. 아이덴젤트는 ▲신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(wAMD) ▲망막정맥 폐쇄성 황반부종 ▲당뇨병성 황반부종(DME)...
셀트리온, 아일리아 시밀러 獨·英 출시…유럽 안과시장 공략 2025-12-16 09:58:58
95억 2300만 달러(약 13조 3322억원)를 달성한 블록버스터 안과 질환 치료제다. 셀트리온은 올해 2월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아이덴젤트 바이알, 프리필드시린지(PFS) 등 두 제형 모두 품목허가를 획득했다. 아이덴젤트는 △신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성 △망막정맥 폐쇄성 황반부종 △당뇨병성 황반부종...
박은영 셰프, 닥스메디 2X 치약 ‘왓츠인마이백’ 소개 2025-12-12 16:11:19
탁월하다고 알려져 있다. 닥스메디 관계자는 "시린이 치약, 임산부치약, 어린이치약, 유산균 무불소 치약, 무알코올 가글의 라인업에 새롭게 출시한 구강유산균 제품까지 구강 관리 종합 솔루션을 지속적으로 선보일 예정"이라고 밝혔다. '왓츠인마이백' 박은영 셰프 편에 소개된, 닥스메디 2X 치약은...
하이센스바이오, 벤처창업유공포상에서 국무총리상 수상 2025-12-11 16:12:44
그동안 근본적 치료제가 없었던 시린이·충치·치주염에 대한 새로운 치료 패러다임을 제시하고 있다. 박 대표는 “30년간의 연구로 개발한 기술이 환자와 의사 모두가 환영하는 혁신적인 기술로 국가에서도 인정받았다고 생각한다”며 “미국 임상 2상에서 유효성을 입증해 최종 임상까지 빠르게 추진하여 시린이·충치로...
영하 60도, 사체로 벽 쌓고 버텼다…엘리트 교수의 '미친 짓' [성수영의 그때 그 사람들] 2025-12-06 00:10:23
시린 겨울을 맞아, 차가운 공기와 눈을 누구보다도 신비롭고 아름답게 표현한 레리히의 이야기를 지금부터 시작합니다. 화가가 나라를 세운다고?러시아 제국의 수도 상트페테르부르크의 상류층 집안 출신인 레리히는 엘리트 코스를 골라 밟은 만능 인재였습니다. 그는 10대 때부터 선사시대 유적 발굴에 참여하며 고고학적...
하이틴 패션 매거진 MIDWAY(미드웨이), 2025년 12월호 발간 2025-12-05 15:33:31
표현했다. 미드웨이 관계자는 “언뜻 보면 차갑고 시린 느낌을 줄 수 있는 푸른색을 니트 소재가 주는 따스함으로 감싸낸 Blue Ribbon 화보와 겨울이 막 시작됐지만, 벌써 따스한 봄을 기다리게 되는 마음을 그대로 표현한 Pink Bloom 화보는 매거진이 추구하는 다채롭고 설레는 무드를 보여준다”고 설명했다. 반팔...
[바이오스냅] 일양약품 "테라텍트, 영유아 3상 임상 기준 충족" 2025-12-05 11:13:51
수상 ▲ 일양약품[007570]은 독감백신 '테라텍트 프리필드 시린지 주'의 영유아 3상 임상시험에서 '면역원성 및 안전성'에 대한 분석 모두 기준을 충족하는 수치를 보여 식약처 NDA(신약 허가)를 신청했다고 5일 밝혔다. 일양약품은 고려대 안산병원 외 한국 12개, 필리핀 2개 기관에서 생후 6개월 이상 ...
셀트리온, ‘세계 첫 졸레어 시밀러’지위이어 주사편의성도 풀라인업 2025-12-03 10:09:25
'옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe·사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴리클로는 이로써 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg, 150mg, 300mg)을 모두 갖추게 돼 본격적인 환자 맞춤형 투약이 가능하게 됐다....
셀트리온, 미국서 '옴리클로' 300mg PFS 제형 허가 2025-12-03 10:05:48
오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(PFS·사전충전형주사제) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이에 따라 옴리클로는 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg·150mg·300mg)을 모두 갖췄다. 이번에 추가 승인된 300mg PFS 고용량 제형은 단일 투여로 더 많은 약물량을 전달할 수 있어 치료 편의성이...