유한화학, 글로벌 ESG 평가서 최고등급 '플래티넘' 획득 2025-12-03 14:56:04

원료의약품 CDMO 기업 중 최고 수준이다. 에코바디스는 이번 평가에서 유한화학에 환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달 등 전 영역에서 높은 점수를 부여했다. 유한화학이 생산체계를 환경·안전 중심으로 구축하고 과학기반감축목표이니셔티브(SBTi) 목표 검증을 통한 탄소중립(넷제로) 목표를 세웠다는 점이 높은...

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바이오의약품협회 "CDMO 특별법 국회 통과 환영…첫 독립 법률" 2025-12-03 14:33:52

전했다. 특별법 제정으로 식품의약품안전처는 바이오의약품 수출제조업 등록제를 신설해 통관 절차 간소화 등 실용적인 규제체계를 마련하고, CDMO 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 적합 인증의 법적 근거를 마련해 기술 자문 등 수출 규제 지원을 추진한다. 원료물질 인증제도 도입과 백신안전기술지원센터 등...

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SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러社와 방사성 동위원소 공급 계약 체결 2025-12-03 09:52:24

지역 악티늄-225 공급망을 선제적으로 구축하고, 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy, RPT)의 안정적 개발 환경을 마련하게 됐다. 악티늄-225는 높은 암세포 살상력을 지니면서도 부작용이 적어 차세대 항암 치료제로 주목받는 RPT의 핵심 원료다. 하지만 전 세계적 생산량이 극히 제한돼 있어 안정적인 원료 확보는...

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SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약 체결 2025-12-03 09:38:35

지역 악티늄-225 공급망을 선제적으로 구축하고, 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy, RPT)의 안정적 개발 환경을 마련하게 됐다. 악티늄-225는 높은 암세포 살상력을 지니면서도 부작용이 적어 차세대 항암 치료제로 주목받는 RPT의 핵심 원료다. 하지만 전 세계적 생산량이 극히 제한돼 있어 안정적인 원료 확보는...

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SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급계약 2025-12-03 09:25:21

적어 차세대 항암 치료제로 주목받는 방사성의약품(RPT)의 핵심 원료다. 전 세계적 생산량이 극히 제한돼 있어 안정적인 원료 확보는 RPT 개발 성공의 핵심 요인으로 꼽힌다. 이번 계약은 기존 북미 중심의 수급 구조에서 벗어나 유럽 내 독립적인 공급선을 확보해 희소 원료인 악티늄-225의 공급 안정성을 크게 강화했다는...

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바이오의약품협회 "CDMO특별법 국회 본회의 통과 환영" 2025-12-03 09:15:20

바이오의약품 위탁개발생산 및 품질관리기준 인증을 법제화하되, 약사법상 GMP 적합판정과 중복되지 않도록 규정하여 이중 규제를 방지했다. 원료물질 인증제도도 도입된다. 바이오의약품 원료물질의 국산화 및 품질 관리를 지원해 공급망 안정화를 도모할 것이라고 협회측은 설명했다. 규제지원 체계도 구축된다. 적합인증...

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美 "英과 의약품 합의…英, 무관세 대가로 신약 구매가 25%인상" 2025-12-02 00:54:34

대가로 미국은 영국산 의약품과 의약품 원료, 의료 기술을 무역확장법 232조 관세에서 제외하기로 합의했으며, 트럼프 대통령 임기 동안 영국의 의약품 가격 관행을 무역법 301조 조사에서 표적으로 삼지 않을 것"이라고 밝혔다. 이는 미국이 영국산 의약품에 대해 품목 관세를 부과하지 않겠다는 취지다. 블룸버그는 이번...

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