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한국의약품 파라과이 수출 허가 간소해졌다…개정 법률 공포돼 2024-06-08 05:55:28
프랑스, 일본 등과 마찬가지로 한국의 의약품·의료기기에 대한 판매 허가 과정에 앞서 시행하던 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사를 면제하게 된다. 그동안 대사관과 식품의약품안전처, 한국화학융합시험연구원(KTR) 등은 파라과이에서 기술·자문 협력 및 보건의료 산업 교류 강화 등에 노력해 왔다. 지난해엔 식약처와...
이동훈 SK바이오팜 사장 "미국 판매망 활용 강화" 2024-06-07 12:46:37
SK그룹 회장의 장녀인 최윤정 SK바이오팜 사업개발본부장도 참석해 여러 건의 비즈니스 미팅을 하는 등 글로벌 기업들을 상대로 적극적 홍보를 벌였다. 이 사장은 지난해 인수한 미국 자연과학 연구개발 기업 SK라이프사이언스랩스(옛 프로테오반트)와 관련해서는 "FDA(미국 식품의약청) 승인 신약 10개를 개발한 임원...
대웅제약 "인도네시아 식약처, 자사 연구시설·공장 시찰" 2024-06-05 14:05:52
의약품안전처(BPOM)가 최근 방한해 자사 연구시설 및 공장을 시찰했다고 5일 밝혔다. BPOM 측은 대웅제약의 세포공정센터를 둘러보고 대웅제약의 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 및 생산 공정을 소개받았다고 회사는 전했다. 리즈카 안달루시아 인도네시아 식약처장은 "이번 방문을 통해 (대웅제약의) GMP 시설을...
1천억원 규모 글로벌 TOP 전략연구단에 이차전지 등 5개 선정(종합) 2024-06-03 12:21:49
후보물질 1종, 식품의약품안전처 임상시험 2건, 연구자 임상 1건 등 목표를 정하고 첨단바이오 맞춤 기술지원 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 한다. SMR 가상원자로 플랫폼 개발사업단은 한국원자력연구원 총괄로 3개 출연연이 참여하며 올해부터 205억원씩 5년간 1천25억원을 받는다. 다양한 형태 SMR에 범용 적용할 수...
1천억원 규모 글로벌 TOP 전략연구단에 이차전지 등 5개 선정 2024-06-03 11:00:03
후보물질 1종, 식품의약품안전처 임상시험 2건, 연구자 임상 1건 등 목표를 정하고 첨단바이오 맞춤 기술지원 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 한다. SMR 가상원자로 플랫폼 개발사업단은 한국원자력연구원 총괄로 3개 출연연이 참여하며 올해부터 205억원씩 5년간 1천25억원을 받는다. 다양한 형태 SMR에 범용 적용할 수...
시민단체 "의사 달래기 위해 수가 악용 안돼" 2024-05-31 17:51:33
진료 시범사업이 수가를 30% 더 가산해 주고 있어 그만큼의 수익을 올리고 있다"고 비판했다. 한성규 민주노총 부원장은 이날 기자회견에서 "2000년 의약분업 당시 정부가 의사 달래기용으로 4차례에 걸쳐 41.5% 의료수가를 인상해 건강보험재정 파탄을 낳았다"며 "재정 운영의 균형성을 고려한 수가 협상으로 건강보험의...
엘앤씨바이오, 중국 자회사 지분 추가 확보 2024-05-31 17:11:34
신청 및 접수도 마쳤다. 중국의 식품의약품안전처에 해당하는 국가식품약품감독관리총국(NMPA)로부터 메가덤 플러스의 수입허가도 하반기 중으로 예상하고 있다. 이환철 엘앤씨바이오 대표는 “이번 우선매수권 행사로 확보된 지분을 토대로 지배구조 강화와 의사결정 과정을 효율화하였으며, 낮은 밸류에 확보한 지분으로...
IBK증권 "롯데정밀화학, 그린소재 고수익성에도 과도한 저평가" 2024-05-31 08:33:13
관련 사업 매각 계획을 언급하고, "롯데정밀화학의 재무상태 및 작년 그린소재 부문의 상각 전 영업이익(EBITDA)을 고려하고 같은 IFF와 배수를 적용한다면 그린소재 부문의 기업가치는 1조6천억원(추정치)으로, 전사 시가총액(1조2천억원)을 가볍게 추월한다"며 이처럼 분석했다. 또한 "암모니아의 성장성을 포함할 경우...
식약처, 의약품 변경허가 사전통보제 시범 운영 대상 확대 2024-05-30 11:19:50
중 동일 성분을 가진 품목이 2개 이하인 의약품 등 생산·수입·공급 중단 보고 대상 의약품이다. 식약처는 올해 말까지 시범사업을 운영한 후 평가·검토를 거쳐 정식 운영 여부를 결정할 예정이다. 식약처는 이번 시범운영 확대가 국내 의약품 공급 안정성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대했다. rao@yna.co.kr (끝)...
일동제약, 대원과 신약 공동개발 2024-05-29 18:09:05
첫 결실을 봤다. 연구개발(R&D) 전담 사업부로 분사한 유노비아가 신약 물질을 외부 기업과 공동 개발하는 모델로 자산 수익화에 성공하면서다. 일동제약은 자회사 유노비아가 대원제약에 역류성 식도염 등 소화성 궤양용제 신약 후보물질을 제공하고 함께 개발하기로 했다고 29일 밝혔다. 이들은 차세대 소화성 궤양용제로...