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쎌바이오텍, 혁신 대장암 신약 1상 IND 승인 2024-03-21 16:26:38
쎌바이오텍 대표이사는 "우리가 개발한 의약품이 수많은 환자의 치료와 삶의 질 향상에 기여하길 바란다"며 "대한민국 대표 유산균 브랜드 듀오락, 유산균 시너지 브랜드 듀오랩, 대장암 치료제를 선두로 한 신약개발 등 다방면의 마이크로바이옴 사업을 바탕으로 한국산 유산균의 우수성을 전 세계에 알리겠다"고 말했다....
한국비엔씨, 보툴리눔 톡신 '비에녹스주' 국내 품목 허가 2024-03-21 15:53:56
= 바이오 벤처 한국비엔씨[256840]가 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '비에녹스주'의 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 허가받은 용도는 미간 주름 개선이다. 해당 제품은 2020년 1월 식약처로부터 수출용 품목 허가를 받은 바 있다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등...
쎌바이오텍, 대장암 치료제 임상 1상 시험계획 식약처 승인 2024-03-21 15:41:52
의약품안전처로부터 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 내약성과 안전성을 평가하고 유효성을 탐색할 예정이다. PP-P8은 마이크로바이옴 기반의 먹는(경구용) 유전자 치료제다. 유전자 조작 기술을 활용해 대장암세포를...
의료 AI 기업 에이아이트릭스, 271억원 시리즈B 투자 유치 2024-03-21 11:27:16
9개 벤처캐피탈(VC)로부터 271억원 규모의 시리즈B(사업 개발을 본격화하는 단계) 투자를 유치했다고 21일 밝혔다. 에이아이트릭스는 확보한 자금을 통해 기술 고도화, 신제품 개발 등 미국 식품의약청(FDA) 승인을 위해 사용할 계획이다. 앞서 에이아이트릭스는 초기 투자인 '시드·시리즈A', 시리즈B 이전 단계인...
한덕수 국무총리 "의대 정원 2000명 확대…타협하면 국민 피해" 2024-03-20 14:52:45
한 총리는 "2000년 의약분업 때 정부는 의료계의 반발에 밀려 의대 정원 351명을 감축했다"며 "그때 351명을 감축하지 않았더라면 2035년에는 1만명이 넘는 의사가 배출될 것"이라고 말했다. 이어 "2000년의 타협이 2035년의 의사 부족을 초래했고, 2024년의 갈등과 분란을 낳았다"고 덧붙였다. 한 총리는 "의대 증원만으로...
박영민 신약개발단장 "한국 R&D 비용 적어…선택과 집중해야" 2024-03-20 11:43:18
의생명과학연구원장, 한국연구재단 기초연구본부 의약학 단장을 역임했다. 그는 자본이나 글로벌 경험 부족으로 신약 개발 과정이 지연되는 '병목 현상'의 해결에 나서겠다는 계획도 밝혔다. 이에 따라 사업단은 해외 규제기관과의 미팅과 서류 제출 등을 돕는 규제 업무(RA) 관련 교육과 특허 컨설팅 같은 프...
스카이랩스, 글로벌 리딩 혈압계 기업과 MOU 체결 2024-03-20 10:07:02
사업개발을 논의할 예정이다. 카트 비피는 반지형 연속혈압측정 의료기기로, 환자의 착용만으로 24시간 혈압 변동성을 모니터링할 수 있는 제품이다. 작년 해당 기능으로 국내 식품의약품안전처 허가를 획득했고, 최근 전세계 최초로 24시간 연속혈압측정기(ABPM), 침습형 동맥혈압측정법, 표준 청진법 비교에서 정확도를...
바임, 대전 신공장 가동…쥬베룩 생산 능력 3배로 2024-03-20 09:25:44
식품의약품안전처로부터 GMP 인증을 획득해 품질 향상 및 수율 안정화에도 기여할 것으로 보고 있다. 우수의약품 제조 및 품질관리 기준을 의미하는 GMP는 신뢰성과 우수성이 입증된 제조 공장에 부여하는 인증 제도다. 바임이 옥천공장과 대전공장에 이어 생산 설비를 증설한 데는 해외 사업 가속화에 따라 늘어나는 제품...
일동바이오사이언스, 콜레스테롤 개선 기능성 원료 '美 GRAS' 취득 2024-03-19 15:31:17
일동제약그룹은 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스가 자사의 프로바이오틱스 원료에 대해 미국에서 '자체 검증 GRAS'를 취득했다고 19일 밝혔다. 자체 검증 GRAS(Self-Affirmed Generally Recognized As Safe)란 미국 시장에 진입하는 신규 식품 원료의 안전성 등을 확인하는 제도이다. 적합성...
개원의까지 '집단행동' 참여 조짐…공정위 조사 나서나 2024-03-19 06:31:00
또는 휴업을 강요한다면 공정거래법상 사업자단체 금지 행위로 처벌받을 수 있다. 공정위는 지난 2000년 의약분업 파업과 2014년 원격의료 반대 파업 당시에도 의협에 사업자단체 금지행위 조항을 적용해 시정명령 등 처분을 내린 바 있다. 사업자단체 금지행위 인정 여부를 결정하는 핵심은 '강제성'이다. 2000년...