이엔셀, 국내 바이오의약품 개발기업과 19억원 규모 CDMO 계약 2025-05-28 11:40:58

이엔셀, 국내 바이오의약품 개발기업과 19억원 규모 CDMO 계약 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 이엔셀[456070]은 국내 첨단 바이오의약품 개발기업과 19억1천749만원 규모의 임상시험용의약품 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 계약 기간은 내년 7월 31일까지다. 계약 주요 사항은 양 사 간 비밀 유지...

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제이투에이치바이오텍 보건복지부 희귀질환 치료제 과제 주관기관 선정 2025-05-28 11:30:41

비임상 시험을 주도하고, 비임상 및 임상용 의약원료 생산 및 CMC 분석업무를 맡는다. 애드파마는 난용성 약물 제제화 및 복합제 완제 개발에 특화된 기술력을 바탕으로, 제형 연구, 임상시험용의약품 제조 및 품질 기준 확립을 담당한다. 한국파스퇴르연구소 서행란 박사팀은 복합제의 작용기전 및 병용 상승효과에 대한...

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• #제이투에이치바이오텍 보건복지부 #과제 #제이투에이치바이오텍 #복합제 #개발 #치료제 #억제 #비임 #전략 #이번 #섬유

[한국보건산업진흥원 2024년 창업도약패키지 선정기업] 유전자재조합 미생물 기반의 제조공정 기술을 바탕으로 바이오신약을 개발하는 ‘코넥스트’ 2025-04-22 11:01:20

역량을 갖춘 기업이기 때문에 단순 기술이전보다는 임상시험용의약품 및 상업용 의약품을 제조하는 역할을 담당하며 CNT201의 상용화 과정에 지속적으로 참여를 할 것”이라며 “이러한 모델은 현금흐름을 창출하고 회사의 지속성장에 큰 기반이 될 것”이라고 말했다. “CNT201 상용화를 위한 CMC...

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• #한국보건산업진흥원 2024년 #개발 #치료제 #코넥스트 #임상 #대표 #바탕 #대한 #기반 #기술 #사업

[게시판] 식약처, 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 설명회 2024-10-15 09:46:00

[게시판] 식약처, 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 설명회 ▲ 식품의약품안전처는 오는 29일 의사 및 제약업계 종사자 등을 대상으로 '2024년 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 상담 및 안내 설명회'를 개최한다. 서울시 중구 프레지던트 호텔에서 열리는 이번 설명회에서는 치료목적사용 제도 절차 설명 및...

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• #게시판 식약처 #치료목적사용 #설명회

[게시판] 식약처, '임상시험용의약품 치료목적 사용제도' 안내 2024-07-18 09:40:20

[게시판] 식약처, '임상시험용의약품 치료목적 사용제도' 안내 ▲ 식품의약품안전처(식약처)는 23일 '임상시험용 의약품 치료목적 사용 제도'를 안내하는 설명회를 서울 중구 프레지던트호텔에서 개최한다. 해당 제도는 생명이 위급한 환자 등에게 국내외 임상시험용 의약품을 치료에 쓸 수 있도록 허용해...

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• #게시판 식약처 #제도 #안내

드림씨아이에스, 센트럴바이오와 임상개발 업무협약 체결 2024-06-10 14:11:03

글로벌 임상시험 수탁기관(CRO) 드림씨아이에스는 지난 3일 독성 및 유효성 시험 전문 비임상시험기관인 센트럴바이오와 임상시험 및 비임상시험 상호협력을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 센트럴바이오는 비임상시험기관으로, 의약품, 화학물질, 작물보호제, 건강기능식품, 기능성 화장품 및 동물용의약품 등...

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• #드림씨아이에스 센트럴바이오와 #글로벌 #국내 #협력 #상호 #대한

강스템바이오텍, CMO 위탁사 줄기세포치료제 임상2상 IND 승인 2024-03-05 10:14:49

임상시험 경험, 고도화된 품질 시스템을 통해 IND 승인에 필요한 GMP 문서 제정, 의약품 생산 및 품질관리 등 전반적인 업무를 수행해 위탁사의 신속한 임상시험 진입에 기여했다. 또 이번 변경 승인으로 임상2상에 대한 임상시험용의약품(IP) 제조사가 강스템바이오텍의 GMP센터로 변경됐다. 향후 임상시험 또한 빠르게...

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• #강스템바이오텍 CMO #강스템바이오텍 #승인 #임상시험 #이번 #진행

반려동물 산업 속속 뛰어드는 K-바이오…자금난 해소 마중물 될까 2024-01-16 15:58:03

2월 동물용 의약품 합성신약 허가를 받아 유한양행이 공급하고 있다. 유한양행 관계자는 “2023년 전국 동물병원 1800여 곳으로 판매처를 확대하는 등 시장 확대를 위해 지속적인 노력을 하고 있다”고 말했다. 지엔티파마는 크리스데살라진 성분을 인체용의약품으로도 개발하기 위해 지난해 7월 임상 2상 시험계획(IND)을...

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• #반려동물 산업 #의약품 #동물 #시장 #개발 #인체 #지난해 #판매 #임상 #관계자