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셀트리온 "천식 복제약 임상 3상 후속 데이터서도 유효성 확인" 2024-06-04 13:54:52
특발성 두드러기 등에 사용한다. 지난해 기준 글로벌 매출이 약 5조원에 달한다. 셀트리온은 오리지널 의약품 300㎎을 투약한 만성 특발성 두드러기 환자 409명의 글로벌 임상 3상 24주 분석 결과를 포스터로 공개했다고 전했다. 셀트리온에 따르면 임상 12주 차부터 오리지널약 투여군을 CT-P39로 전환하거나 오리지널약을...
셀트리온, 유럽 CHMP서 램시마SC '용법 추가-용량 증가' 승인 권고 받아 2024-06-03 10:55:31
있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있다. 작년 매출은 약 3000억원에 달한다. 셀트리온은 이 같은 성장세를 이어갈 수 있도록 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로 램시마SC의 투여...
셀트리온 '램시마SC', 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 2024-06-03 10:45:27
제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있으며, 지낸헤 한 해에만 연 매출 약 3,000억원을 돌파했다. 셀트리온은 이 같은 성장세를 이어갈 수 있도록 크론병(이하 CD) 및 궤양성 대장염(이하 UC) 환자를...
'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
해 곧바로 매출 확대로 이어지진 않지만, 의료진들 사이에서 임상 경험이 쌓여 제품 인지도와 처방 편의성이 높아진다는 분석도 나온다. 국내에서 30개 적응증을 허가받은 세계적 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다'에 대해 한국MSD 관계자는 "다양한 암종에서 처방 경험이 쌓이다 보니 다른 용법이라 할지라도...
HK이노엔, 케이캡 물질특허 승소…2031년까지 독점권 확보 청신호 2024-05-31 10:20:56
빠르게 나타나고 식사 여부와 상관없이 복용할 수 있어 처방이 크게 늘고 있다. 지난해 처방매출은 1500억원이 넘은 것으로 알려졌다. 케이캡 특허는 2031년에 만료되는 물질특허와 2036년에 만료되는 결정형특허로 구성된다. 이중 물질특허 존속기간은 의약품 연구개발에 소요된 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에...
일동제약, 대원과 신약 공동개발 2024-05-29 18:09:05
계약금과 임상비용 절감분, 향후 매출 등을 고려하면 유노비아에 수년간 1000억원대 수익이 예상된다고 업계는 평가했다. 유노비아는 추가 신약 개발 자금도 확보하게 됐다. 이재준 유노비아 대표는 “중국 등 세계 시장을 겨냥해 기술수출을 타진할 것”이라며 “여러 후보물질 상업화와 오픈이노베이션을 추진하는 R&D...
한투증권 "제약·바이오 중 셀트리온·SK바이오팜 주목" 2024-05-29 08:32:29
성장한다"며 "짐펜트라 매출 인식 시작 덕분"이라고 짚었다. 그는 "미국 2위 PBM(처방약 급여 관리회사)인 익스프레스 스크립츠에 선호 의약품 등재를 완료했으며 연내 2곳의 주요 PBM과 계약을 완료할 전망"이라고 설명했다. 아울러 SK바이오팜에 대해서는 "분기 턴어라운드를 시작으로 연간 흑자 전환을 앞두고 있음에도...
"셀트리온, 실적 개선 기대로 '최선호주' 추천…투자의견↑"-키움 2024-05-27 07:46:27
것”이라며 “본격적인 처방은 하반기부터 이뤄져 3분기 실적이 발표되는 11월께 짐펜트라의 매출을 확인할 수 있을 것”이라고 예상했다. 그는 올해 짐펜트라 매출액 추정치를 2000억원으로 제시하며 “보수적 추정”이라는 단서를 달았다. 바이오시밀러 제품들과의 시너지도 기대된다. 셀트리온은 염증성장질회(IBD) 제품...
삼성, 유럽 솔리리스 바이오시밀러 시장 1위 2024-05-26 18:49:55
매출은 8억500만달러(약 1조1000억원)다. 현지에선 바이오시밀러 출시 후 오리지널 의약품인 솔리리스 시장 점유율이 70%대로 낮아진 것으로 추산했다. 업계에서 삼성바이오에피스가 솔리리스 바이오시밀러를 통해 수백억원대 매출을 확보했을 것이라고 평가하는 이유다. 에피스클리는 삼성바이오에피스가 유럽 직판에 나선...
유럽 신장학회 2024 개막…글로벌 빅파마, 삼성 '출격' 2024-05-23 18:10:58
치료제 블록버스터(연매출 10억달러 이상 의약품)를 보유한 베링거인겔하임 등 글로벌 빅파마(대형 제약사)와 더불어 삼성바이오에피스도 유일하게 직접 판매하고 있는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘에피스클리’를 선보였다. 이날 오전 10시 개막한 ERA 2024에는 아침부터 행사장을 찾은 관람객들로 북적였다....