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셀트리온 "건선 치료제 복제약, 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-14 08:39:57
셀트리온[068270]이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P55'에 대한 글로벌 임상 3상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 해당 임상에서 판상형 건선 환자 375명을 대상으로, 오리지널약과 CT-P55의 유효성, 안전성에 대...
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셀트리온, 美 FDA에 코센틱스 바이오시밀러 임상3상 IND 제출 2024-07-02 13:49:42
셀트리온이 코센틱스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상을 위한 계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 발표했다. 코센틱스는 스위스 대형 제약사 노바티스가 개발한 자가면역질환 치료제다. 주요 적응증은 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증~중증 판상 건선 등이다....
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셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 美 3상 IND 신청 2024-07-02 11:02:11
동등성 입증을 위한 비교연구다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억 8,000만 달러(한화 6조 4,740억원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월...
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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고 받아"(종합) 2024-07-01 13:52:08
있다. 한편, 셀트리온은 미국 식품의약청(FDA)에 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P55'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 신청했다고 이날 공시했다. 세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 ...
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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 2024-07-01 09:09:14
있다. 한편, 셀트리온은 미국 식품의약청(FDA)에 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P55'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 신청했다고 이날 공시했다. 세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 ...
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[코스피·코스닥 전 거래일(19일) 주요공시] 2024-04-22 06:05:01
▲ 코센, 240억원 주주배정 유상증자 결정 ▲ HD현대인프라코어[042670] 1분기 영업이익 928억원…작년 대비 39.2%↓ ▲ 현대건설[000720] 1분기 영업이익 2천509억원…작년 동기 대비 44.6%↑ ▲ 지오영그룹, 물류사업 호조에 작년 매출 4조4천억 '최대' ▲ 한투증권, 한화에어로 목표가↑…"인적분할로 방산 집중...
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코센, 240억원 주주배정 유상증자 결정 2024-04-19 17:39:53
코센, 240억원 주주배정 유상증자 결정 (서울=연합뉴스) 코스닥 상장사 코센[009730]은 채무상환자금 등 240억원을 조달하고자 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 결정했다고 19일 공시했다. 주당 1천598원에 신주 1천550만주(보통주)가 발행된다. ※ 이 기사는 연합인포맥스와 금융감독원 전자공시시스템(DART)의...
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코스닥 테마주 "펄펄 끓네"…투자경고 종목 작년의 2.8배 2024-03-10 08:00:04
│23│코센│2024-01-31 │2024-02-16 │ ├───┼────────────┼────────┼────────┤ │24│이미지스│2024-01-29 │2024-02-14 │ ├───┼────────────┼────────┼────────┤ │25│포바이포│2024-01-29 │2024-02-14 │...
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[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(25일) 2024-01-25 15:45:35
│코센│215,666.4 │501,284.0 │씨젠 │218,990.9 │94,112.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │카페24 │210,317.0 │82,598.0 │이오테크닉│218,937.8 │11,052.0 │ │││ │스│ │ │...
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"리튬 넘어선 바나듐 배터리 기술 확보"…주가도 급등 2024-01-22 09:25:51
취득한 가운데, 22일 장 초반 주가가 강세다. 이날 코스닥 시장에서 코센은 오전 9시 10분 기준 전 거래일 대비 17.93% 오른 5,130원에 거래되고 있다. 앞서 코센은 엑스알비의 지분을 5.63% 늘려 기존 28.57%에서 34.2%가 됐다고 지난 18일 밝혔다. 현재 엑스알비의 최대주주 지분과 비등한 수치다. 엑스알비는 기존...
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