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그래디언트 바이오컨버전스, 美AACR서 신규 폐암 치료제 공개 2025-04-10 10:44:24
키나아제로, 크리스퍼(CRISPR) 기반의 유전자 편집과 PDO기반 약물평가를 통해 치료 타깃으로서의 유효성을 입증했다. 앞서 그래디언트 바이오컨버전스는 자체 구축한 PDO 빅데이터와 AI 기반 타깃 발굴 플랫폼을 활용해, 기존의 차세대 염기서열(NGS) 분석만으로는 식별이 어려웠던 EGFR저해제 내성 유전자를 효과적으로...
신라젠 선도항암후보물질 임상에 美 엠디앰더슨 등 주요 임상기관 참여 2025-04-03 09:41:45
티로신 키나아제)와 PLK1(폴로-유사 키나제1)을 동시에 억제하는 혁신 신약(퍼스트 인 클래스) 이중억제 항암제다. 앞서 한국과 미국에서 다양한 고형암을 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있다. 최근 신라젠은 BAL0891의 적응증을 급성골수성백혈병으로 확대하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND) 변경...
보로노이 HER2 표적항암제 식약처 임상승인받아 2025-03-26 10:15:08
대비 월등하다”고 설명했다. VRN10은 비가역적 HER2 표적 티로신 키나아제 억제제(TKI)다. 엔허투와 같은 HER2 ADC의 세포내 유입을 촉진할 수 있어 HER2 ADC와 병용하면 상승효과(시너지)를 낼 수 있을 것으로도 회사측은 기대하고 있다. 보로노이는 오는 4월 25일부터 미국 시카고에서 개최되는 2025년 미국암연구학회(A...
이엔셀, 듀센 근이영양증 치료제 후보물질 안전성 이상 無 2025-02-13 10:35:11
평가 결과 폐활량, 하지 근력, 크레아틴 키나아제 수치가 악화되지 않고 유지되거나 일부 개선되는 경향성이 나타났으며, 추가 임상을 통해 통계적으로 유의미한 임상적 유효성을 확인할 예정이다. 이 교수는 이번 EN001 임상 1상 결과에 대해 “줄기세포 치료제로 듀센 근이영양증 임상 시험을 진행한 국내 첫 사례로,...
이엔셀, 듀센 근이영양증 환자 대상 EN001 임상 1상 결과 발표 2025-02-13 09:33:31
근력, 크레아틴 키나아제 수치가 유지되거나 일부 개선되는 경향성도 나타났다고 한다. 이엔셀은 추가 임상을 통해 통계적으로 유의미한 임상적 유효성을 확인할 예정이다. 이지훈 교수는 이번 EN001 임상 1상 결과에 대해 “줄기세포 치료제로 듀센 근이영양증 임상 시험을 진행한 국내 첫 사례로, 이번 연구 결과를 통해...
[분석+] 보로노이 폐암치료제, 얀센 리브리반트와 병용임상 개시 2025-01-14 14:45:48
각각 항체의약품, 티로신 키나아제 억제제(TKI)인 만큼 서로 다른 각도에서 ‘시너지’를 낼 수 있을 것으로 보인다. 오릭파마슈티컬스는 ORIC-114의 임상을 여러 가지 조건으로 나눠 복수로 진행하고 있다. 올 상반기 중엔 리브리반트 또는 화학요법 등의 1차 치료에 실패한 엑손20 결손 변이 NSCLC 환자를 대상으로 한...
식약처, 림프종 치료 희귀의약품 '제이퍼카정' 허가 2024-08-19 17:20:41
관여하는 '브루톤 티로신 키나아제'(BTK) 활성을 억제하는 것이 특징이다. 특히 기존 방법으로 치료가 어려운 외투세포림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있는 것이 장점이다. 앞서 식약처는 지난해 9월 제이퍼카정을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제17호 제품으로 지정하며...
식약처, 림프종 치료 희귀의약품 허가 2024-08-19 14:32:01
제이퍼카정은 종양 세포 증식에 관여하는 '브루톤 티로신 키나아제'(BTK) 활성을 억제해 치료 효과를 낸다. 식약처는 지난해 9월 해당 치료제를 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 17호 제품으로 지정해 신속하게 심사해왔다고 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
삼성서울병원 "뇌수막 전이 폐암 환자에 타그리소 효과" 2024-07-15 09:44:57
1차 치료제로 티로신키나아제 억제제(TKI)를 쓴다. 1·2세대 TKI 억제제들은 내성이 많고 뇌혈관장벽 투과율이 낮아 뇌수막으로 전이 위험이 높았다. 해결을 위해 약물 용량을 늘리면 부작용이 커진다는 게 한계였다. 연구팀은 3세대 TKI인 오시머티닙을 활용해 국내 6개 의료기관에서 2020년 11월부터 2022년 11월까지...
유한양행 폐암신약 후보 물질, 국내 임상 1·2상 계획 승인 2024-06-13 19:25:19
먹는 방식의 티로신 키나아제 억제제(TKI)다. 해당 물질은 'HER2 엑손20(EXON20) 삽입' 돌연변이를 표적으로 하며, 지난 달 미국 식품의약청(FDA)로부터 임상 1·2상 시험 계획을 승인받기도 했다. 국내 임상은 연세대학교 의과대학 세브란스병원에서 실시한다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...