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美 승인 1호 항암제 '렉라자'…글로벌 폐암 시장 패권 도전(종합) 2024-08-21 15:05:31
활용할 것"으로 전망했다. 한편, 한국제약바이오협회는 이날 "렉라자는 국내외 기업이 협력한 오픈 이노베이션의 대표적인 성공 사례"라며 축하 논평을 냈다. 협회는 "(렉라자가) 한국 제약·바이오 산업 사상 첫 1조원대 매출의 블록버스터 탄생에 대한 기대감을 높이고 있어 매우 고무적"이라며 "이번 FDA 승인을 계기로...
유한양행 폐암약 '렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제(종합) 2024-08-20 21:19:57
자회사인 얀센에 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를 12억5천500만 달러(약 1조6천억원)에 다시 기술 수출했다. 렉라자는 2021년 식품의약품안전처로부터 국내 31번째 신약으로 허가받았았으며, 지난해 6월 국내 비소세포폐암 1차 치료제로 허가가 확대됐다. 조욱제 유한양행 사장은 "렉라자의 FDA의 승인은...
유한양행 '렉라자' FDA 승인…항암제 분야 기술수출 후 첫 사례 2024-08-20 20:49:00
2015년 유한양행에 기술수출했다. 이번 렉라자 시판 허가는 한국 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례기도 하다. 시판 허가와 관련해 유한양행은 얀센으로부터 800억원 규모의 마일스톤을 수령하게 된다. 최소 10% 이상의 제품 판매 로열티도 받는다. 관련한 임상 3상(MARIPOSA)...
인천 기업들, 인천 아동 공부방 환경 개선 지원 2024-08-19 15:35:27
얀센백신, 아이센스, 이너트론, 캠시스, 한국미쓰비시엘리베이터, 포스코A&C, TOK첨단재료, HL Klemove, 현대제철, 머크코리아 등 인천지역 기업이 어려운 환경에 처해 있는 가정의 공부방 환경 개선에 나섰다. 인천경제자유구역청은 ‘IFEZ 행복한 공부방’이 새로운 시즌을 시작했다고 19일 밝혔다. 이 사업은 입주...
"반도체 뛰어 넘었다"…폭락 이후 반등장서 '대활약' [이슈+] 2024-08-08 08:01:27
훨씬 크다. 문제는 아직까지 한국 기업이 글로벌 시장에서 상업적으로 성공한 신약을 개발한 사례가 나오지 않았다는 점이다. 유한양행이 얀센에 기술수출한 폐암신약 렉라자(성분명 레이저티닙)이 얀센의 이중항체 항암신약 아미반타맙과의 병용요법으로 미 식품의약국(FDA)의 시판승인을 기다리고 있다. 승인 여부는 이달...
개미들 오래 버텼다…"드디어 오르나요" 들썩이는 종목 [한경우의 케이스스터디] 2024-07-27 08:39:01
소식을 잇따라 전하고 있습니다. 우선 유한양행이 얀센에 기술이전한 렉라자(레이저티닙)은 다음달 중 미국 식품의약국(FDA)의 시판승인 여부가 결정됩니다. 얀센의 이중항체 항암신약 아미반타맙과의 병용요법으로 출시돼 3세대 표적항암제 계열의 최고 약품(Best in Class)으로 부상할 가능성이 기대되고 있죠. 알테오...
'30년 의약 외길' 정치인이 "바이오 벤처투자 안전하다"는 이유 [인터뷰+] 2024-07-16 08:14:29
했다. 국회에 들어오기 직전까지는 한국공학대 특임교수로 후학을 양성했다. 이런 최 의원에게 한국 제약·바이오 산업의 현 주소를 평가해달라고 했다. 그는 “100년의 시간이 공존하는, 도로 위에 말과 스쿠터와 전기차가 함께 달리고 있는 인도와 비슷하다”고 말했다. 셀트리온의 바이오시밀러와 삼성바이오로직스의...
"한국약 처방 받으려면"…17시간 비행기 타고 美 가는 환자들 [이슈+] 2024-07-12 09:38:07
가능성이 높다. 글로벌 제약사들의 한국 패싱이 늘어나는 이유다. 지난해 말 영국 아스트라제네카는 국내에서 당뇨약 포시가를 철수하기로 했다. 국내 연 매출은 500억원 정도다. 업계에선 지난해 4월 특허가 만료된 뒤 제네릭이 출시되자 약가 인하에 대비하기 위해 업체 측이 사전 조치에 나섰다고 평가했다. 2010년...
렉라자 美승인 임박..지금 체크해야 할 것들 [엔터프라이스] 2024-07-10 15:33:08
유한양행이나 오스코텍이 아니라 미국의 제약사 얀센이기 때문에 가장 큰 수혜는 얀센이 받게 되는데요. 우리가 기다리던 그 소식이 전해질 경우 유한양행이나 오스코텍은 어느 정도의 수혜를 받을 수 있을까요? 그리고 혹시나 승인이 안될 가능성도 있는걸까요? 자세하게 짚어드립니다 . <앵커> 시장에서 이미 미국...
대신증권 "오스코텍, 국내최초 빅파마 로열티 '코앞' 목표가↑" 2024-07-03 08:32:49
기술이전했고, 유한양행은 2018년 한국 판권을 제외한 글로벌 판권을 얀센에 이전했다. 이 연구원은 "레이[228670]저티닙 신약가치는 미국·유럽의 1,2차 치료제 가치에 잔여 마일스톤 가치를 더해 2조1천600억원으로 추정한다"며 "신약가치에 제노스코 등 보유지분 가치에 순차입금을 반영하면 총 기업가치는...