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미뤄진 코스피 이전...HLB "FDA 승인 후 신청" 2024-08-29 16:56:27
간암 신약 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용투여 요법으로 FDA 승인을 추진하고 있습니다. 항서제약 쪽 공정 이슈로 지난 5월 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받으며 승인이 지연됐습니다. 회사는 보완 서류를 다음 달 20일 이전에 제출할 예정입니다. HLB 관계자는 "이전상장을 하는 일종의 전제 조건이...
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진격의 K-바이오…"항암제 개발은 계속된다" [엔터프라이스] 2024-08-22 15:09:26
효과를 발표하는 겁니다. 이번 발표로 경쟁 의약품인 아스트라제네카의 타그리소와 비교한 렉라자의 효과를 비교해볼 수 있을 전망이고요. 젠큐릭스의 드롭패널스 폐암 패널 검사도 학회 포스터 초록에 채택됐습니다. 젠큐릭스 측은 드롭패널스 패널이 기존 검사법에 비해 비용과 시간을 절감해 비소세포암의 돌연변이를...
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HLB 리보세라닙, 올해 ESMO서 9개 임상 결과 발표 2024-08-05 16:05:26
효과와 함께 삶의 질도 함께 유지할 수 있다는 근거가 될 것으로 기대한다"고 설명했다. 식도암 환자의 신보조요법으로 진행된 리보세라닙-캄렐리주맙 병용요법 임상은 최종 결과를 보고할 예정이다. 캄렐리주맙과의 병용 외에도 파트너사인 항서제약이 난소암, 유방암, 전립선암 치료제로 개발중인 푸줄로파립과의 병용...
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[오늘시장 특징주] HLB(028300) 2024-05-28 17:30:12
제약 회사, 항서제약과 협력하여 개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'은 이미 2014년 중국에서 승인을 받아 간암 치료제로 사용되고 있습니다. 이러한 배경에서 HLB는 FDA 승인을 자신하고 있었으나, 현재 미중 관계의 무역 충돌이 FDA의 결정에 영향을 미친 것으로 보입니다. 이러한 정치적 상황에도 불구하고, HLB의...
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HLB 쇼크…되살아나던 바이오株에 불똥 2024-05-20 18:22:54
효과가 축적됐다는 점에서다. 이날 삼성바이오로직스(0.25%) 차바이오텍(0.76%) 휴젤(4.47%) 알테오젠(0.21%) 등은 상승 마감했다. HLB그룹주 중에서도 HLB이노베이션(11.57%) HLB바이오스텝(4.09%) HLB파나진(2.93%) HLB테라퓨틱스(2.40%) 등은 반등에 성공했다. 강대권 라이프자산운용 대표는 “2020년 전까지 바이오는...
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"전세금까지 다 날렸어요"…대박 노렸던 개미들 '쇼크' 2024-05-20 16:15:30
중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용 요법을 통한 미국 시장 진입을 기대했다. 하지만 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완 요청을 받았다는 소식이 알려지면서 주가가 폭락했다. 과거에도 바이오주 폭락사태는 수차례 있었다. 2016년9월에는 한미약품의 표적 항암제 권리반환 소식에 전체 바이오주가...
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217% 급등한 이 종목…"제2의 셀트리온될까" 긴장 고조 [한경우의 케이스스터디] 2024-05-12 08:30:01
주가를 끌어 올렸습니다. HLB는 중국 항서제약으로부터 글로벌 개발 권리를 사들인 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙을 병용해 간암을 치료하는 요법의 미국 시판 허가를 작년 5월 신청했습니다. 미 FDA는 오는 16일(현지시간)까지 시판 허가 여부를 발표할 예정입니다. 업계에서는 시판 허가 가능성에 무게를 싣는...
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HLB "리보세라닙, 중국서 난소암 신약 허가" 2024-04-22 09:55:52
효과를 보인데 더해, PARP 저해제인 플루조파립과도 병용 효과가 뛰어나다는 것이 증명된 만큼, 리보세라닙의 글로벌 특허권을 보유하고 있는 HLB에게는 간암신약 허가 후 새롭고 강력한 치료옵션이 추가로 확보됐다는 설명이다. 항서는 현재 리보세라닙 관련 간암 보조요법, 간암+TACE 병용요법, 유방암, 위·식도암 등에...
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HLB "항암제 리보세라닙, 中서 난소암 치료제 허가" 2024-04-22 09:43:43
바 있다. HLB에 따르면 이번 허가는 리보세라닙과 중국 항서제약의 항암제 '플루조파립'을 병용하는 것으로, 진행성 난소암에 대한 백금 기반 항암제 치료 후 유지 요법을 위한 것이다. 플루조파립은 세포 주기 조절, DNA 복구 등에 관여하는 효소 '파프'(PARP)를 억제해 암세포를 사멸한다. HLB는 앞서...
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HLB "간암신약, 미 NCCN 가이드라인 등재 신청 완료" 2024-04-09 16:50:46
효과가 높지 않다는 한계가 있다. 실제 임상3상 결과에서도 아바스틴 병용요법은 비알콜성 지방간염 등 비(非) 바이러스성 원인의 간암환자에게서, 임핀지 병용요법은 C형 간염이 원인인 간암환자에서 치료효과를 입증하지 못했다. 신약허가를 확신하고 있는 HLB와 엘레바의 상업화 행보도 빠르다. 진양곤 회장, 정세호...
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