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삼성바이오로직스 성장성, 치매치료제 시장과 CDO에 달려 2024-05-30 12:07:27
생산으로의 확장과 키트루다(면역항암제)를 포함한 다수 블록버스터 오리지널 약물의 특허만료에 따른 후속 바이오시밀러 제품 출시가 삼성바이오로직스의 실적을 견인할 것"이라고 전망했다. 글로벌 대형 제약사들의 생산 아웃소싱 트렌드도 이어질 전망이다. 그는 "2019년까지 글로벌 포유세포 생산능력의 75%에 달하던...
美서 출시 이듬해 1조 찍은 노바티스 '플루빅토'…국내 허가 2024-05-29 14:17:09
이전에 안드로겐 수용체 경로 차단 치료와 탁산 계열 항암제 치료(화학요법)를 받았던 환자 치료용으로 허가 받았다. 전립선특이막항원 양성 전이성 거세 저항성 전립선암 성인 환자 치료에 쓸 수 있다. 2022년 미국 식품의약품(FDA)으로부터 시판 허가를 받은 플루빅토는 지난해 9억8000만달러로, 매출 1조원을 넘었다. ...
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA IND 승인 2024-05-27 14:55:25
2상 및 키트루다, 화학항암제와의 병용임상도 진행된다. 앞서 GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 confirmed PR(확증된 부분관해)을 확인한 바 있다. 윤나리 지아이이노베이션 전무는 "IL-2와 화학항암제는 각각 강력한 항암 활성에도...
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美FDA로부터 IND 승인 2024-05-27 14:12:47
및 키트루다, 화학항암제와의 병용임상도 진행된다. 앞서 GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해(confirmed PR)를 확인했다. 윤나리 지아이이노베이션 전무(임상중개전략 부문장)는 “IL-2와 화학항암제는 각각 강력한 항암...
지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 임상 1·2상 계획변경 승인" 2024-05-27 14:12:35
면역항암제 키트루다나 화학 항암제 등과의 병용 임상도 실시된다고 회사는 설명했다. 앞서 GI-102는 단독 요법 용량 증량 임상시험에서 '확증된 부분관해' 5건을 확인받았다고 회사는 전했다. 부분관해는 암세포가 부분적으로 사라지는 것을 의미한다. 지아이이노베이션 윤나리 전무는 "GI-102의 우수한 내약성을...
"데이터 너무 커 AI 적용 어려운 화학…'문법' 가르쳐야" 2024-05-24 15:44:46
힘들다는 것이다. 예를 들어 유기 화학은 화합물의 화학 반응이나 성질을 결정하는 분자 내 특정 부분인 '작용기'를 바꿔 성질을 바꿀 수 있는데, 대표적인 작용기만 40개고 화합물 내에서 바꿀 수 있는 위치도 분자가 커질수록 많아져 AI가 학습해야 할 경우의 수가 기하급수적으로 늘어난다. 대표적 화학 항암제...
박셀바이오, 간세포암 임상서 효능 확인 2024-05-22 17:55:06
피에서 뽑은 면역세포 중 하나인 NK세포(자연살해세포)를 배양해 화학항암제와 함께 간동맥(HAIC)에 투여하는 임상이었다. 투약 환자 16명 중 3명(18.75%)에서 종양이 사라져 관찰되지 않는 완전관해(CR)가 확인됐다. 기준치 이상으로 종양이 줄어든 부분관해(PR) 환자는 8명(50%)이었다. 치료제가 효과를 보인 비율을 뜻하...
제이엘케이-세브란스 박은향 교수, 네이처 논문서 '난소암(HGSOC) 치료 예측 AI' 효과 발표 2024-05-22 17:31:37
항암제가 개발되고 있지만, 표준 치료법인 백금 항암치료의 반응에 따라 치료를 결정하고 있다. 하지만 긍정적 치료 반응으로 장기 생존을 보이는 환자가 전체의 20%에 불과해 나머지 환자들은 치료 반응을 확인하기 전까지 백금 치료와 관련된 부작용을 감수해야 했다. 이에 제이엘케이와 박은향 교수 연구팀은 HGSOC의...
박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05
항암제와 병용했다. 기존 치료에 실패하거나 반응이 없는 간암 말기 환자 17명의 간동맥에 화학항암제를 NK세포치료제와 같이 투약했다. 이번 최종결과보고서(CSR)에는 16명의 데이터가 실렸다. 박셀바이오 관계자는 CSR에서 1명이 배제된 것에 대해 “완전반응(CR)을 보였음에도 환자가 임상시험계획서 기준에 맞지 않아...
아스트라제네카, 싱가포르에 차세대 항암제 공장…2조원 투자 2024-05-21 12:41:15
결합한 형태의 치료제다. '유도미사일 항암제'로 불릴 정도로 정상 세포에 영향을 덜 미치면서 암세포를 없앨 수 있다는 장점이 있다. 싱가포르 정부가 투자 유치를 위해 인센티브를 제공했지만 구체적인 내용은 공개하지 않았다. 아스트라제네카는 미국과 중국의 갈등 구도 속에 공급망 다변화를 추진하면서 싱가...