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안트로젠, 일본 후생성으로부터 세포치료제 해외 제조업체 인정 받아 2025-03-10 14:20:28
중 일본후생성으로부터 세포치료제 해외 제조업체(FMA) 인정을 받았다고 10일 밝혔다. 국내 기업 중 해당 인정을 받은 곳은 안트로젠이 처음이다. 인정 대상에는 세포치료제를 현재 생산중인 가산 공장에 이어 신규 마곡 공장까지 포함됐다. 회사 관계자는 “일본 허가당국의 수포성표피박리증(DEB) 치료제 허가에 대비해...
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"유한양행, 베링거인겔하임 기술 반환에도 주가 영향 제한적" 2025-03-07 09:11:05
파이프라인 중 하나인 렉라자가 일본 후생성 허가를 받아 로열티 매출 증가가 예상됨. - 따라서 이번 기술 반환 이슈로 인한 주가 하락은 일시적일 것으로 전망되며, 장기적으로는 긍정적인 요소가 많음.● 유한양행, 베링거인겔하임 기술 반환에도 주가 영향 제한적일 것 유한양행이 미국 제약사 베링거인겔하임으로부터...
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(주)그레이스, 일본 전국 유통망 확장…편의점 및 드럭스토어 진출 본격화 2025-01-09 15:58:02
수 있었던 배경에는 일본 후생성 규제에 맞춘 철저한 제품 검토 및 성분 컨설팅, 현지 소비자 니즈에 맞는 패키지 디자인, 누적 시장 데이터를 활용한 물동량 예측, 온·오프라인 마케팅 믹스를 통한 브랜드 연착륙, 그리고 효율적인 물류 파이프라인 제공 등 체계적인 전략이 있다. 그레이스는 일본 지사를 설립하여 상품...
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강스템바이오텍, 관계사 합병으로 엑소좀 등 신규 먹거리 확보 2024-11-28 17:21:15
후생성으로부터 GMP센터에 대해 ‘특정세포가공물 제조 인정 신청’에 대한 최종 승인을 받아 일본 재생의료시장에 대한 이해도가 높은 상황이다. 또 프리모리스테라퓨틱스의 엑소좀은 품질검사 및 동물실험이 완료된 의약품 등급이므로 안전성 우려가 있는 기존 일본 내 사용되는 엑소좀과의 차별적인 경쟁력을 보유했다....
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(주)그레이스, 국내 건강기능식품 수출 확장…일본 비즈니스 가속화 2024-10-23 11:22:45
일본 후생성 규제에 맞는 철저한 성품검토 및 성분컨설팅, 일본 오프라인 시장에 맞는 패키지 디자인 컨설팅, 누적 시장 데이터를 통한 물동량 예측, 온오프라인 마케팅 믹스를 통한 안정적 브랜드 연착륙 서포트, 한국 및 일본 내에서의 물류 서비스를 통한 효율적인 물류 파이프라인 제공 등의 전략을 통해 일본 내...
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제주삼다수, 국내 유일 한라산 청정 원수…美·日 수질검사 공인 2024-07-18 11:00:58
제주삼다수는 미국 식품의약국(FDA)과 일본 후생성 등 국제 공인기관의 엄격한 수질검사 기준도 모두 충족한다. 연간 2만회 이상 수질 검사를 진행하고, 3시간 단위로 무작위 수질 분석을 실시하는 등 24시간 모니터링 체계를 갖춘 덕분이다. 취수정 주변 14개소의 수질 관측정에서 매시간 지하 수위와 수온, 전기전도도...
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강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 日 후생노동성에 1종 재생의료 허가 신청 2024-07-09 10:49:51
“후생성으로부터 1종 재생의료 허가를 취득할 경우 퓨어스템-에이디주를 품목허가 전부터 아토피 치료제로써 사용할 수 있게 된다”며 “환자의 조직세포 채취 등의 생략으로 편의성을 증대시켜 일본 내 재생의료 판도를 바꿀 게임체인저로 자리매김할 것으로 기대한다”고 말했다. 일본 아토피 환자 수는 국내의 약 3배로...
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[더 라이프이스트-구건서의 은퇴사용설명서] 평생 현역으로 살아가는 법 2024-05-07 16:13:45
벗어나지 않거나 나가지 못한다. 일본 후생성에서는 6개월 이상 다음과 같은 증상을 보이는 사람들을 히키코모리로 분류하고 있다. 첫째, 가족들을 포함해 누구와도 대화하지 않는다. 둘째, 낮에 잠을 자고 저녁에 일어나 텔레비전을 보거나 컴퓨터에 몰두한다. 셋째로 자기혐오, 상실감 등 우울증 증세를 보인다. 넷째...
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오원일 메디포스트 대표 "메디포스트 연골재생 치료제 '카티스템' 올해가 해외진출 분수령" 2024-03-12 15:56:33
일본 후생성에 품목허가를 신청할 예정”이라고 했다. 미국 FDA와는 임상 3상 신청을 위한 프로토콜 조율 등의 절차를 진행 중이다. 그는 “수술적요법을 대조군으로 하는 임상 3상을 계획하고 있다”며 “카티스템의 안전성과 효능을 임상을 통해 다시 한 번 입증하길 기대한다”고 했다. ○차세대 골관절염 치료제도 개발...
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[팩트체크] 정부는 세금 안 내도 된다는데, 노점상은 왜-② 2024-02-04 06:00:02
등에 야타이 거리가 성행했지만, 후생성 규제에 따라 급격히 쇠퇴했다"며 "규제에 따라 관광지로 주목받은 야타이 거리만의 고유한 색채를 잃어버린 사례도 있다"고 설명했다. 빈민운동가 최인기 씨가 2022년 출간한 '가난의 도시'에 따르면 일본은 1955년 이후부터 노점상을 관리했고, 65년부터는 노점 규격화를...
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