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[바이오스냅] 유한양행 제산제 '알마겔', 베트남 수출 100억원 돌파 2025-10-17 09:18:26
▲ GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)가 태국 식품의약품청으로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 회사는 연내 베트남 보건부에도 배리셀라주 2도즈 임상 3상 IND를 신청할 계획이다. 동남아 지역 임상은 2027년 하반기 완료를 목표로 진행된다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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GC녹십자, 태국서 수두백신 베리셀라 임상 3상 승인 2025-10-17 09:10:32
태국 식품의약품청으로부터 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획(IND) 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 지난 8월 IND 제출 후 한달 반만에 승인 받았다. GC녹십자는 올해 안에 베트남 보건부에도 임상 3상 IND를 신청할 계획이다. 동남아 지역 임상은 2027년 하반기에 마무리 하는 게 목표다. 이재우...
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GC녹십자, ‘지씨플루’ 생산량 4억 도즈 돌파…글로벌 시장 경쟁력 지속 2025-09-18 10:30:18
4억 도즈를 넘어섰다고 18일 밝혔다. 1도즈는 성인 1회 접종 분량으로, 이는 전 세계 4억 명이 GC녹십자의 독감백신을 접종한 것과 같다. 독감 바이러스는 전 세계적으로 발생하며, 계절 유행이 뚜렷한 국가에서는 매년 겨울에 확산된다. 국내에서는 통상 4분기에 유행이 집중되기 때문에, GC녹십자는 안정적인 제품 공급을...
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GC녹십자, 독감백신 지씨플루 4억 도즈 생산 돌파 2025-09-18 09:15:45
4억 도즈를 넘어섰다고 18일 밝혔다. GC녹십자는 1도즈가 성인 1회 접종 분량으로, 전 세계 4억 명이 자사 독감백신을 접종한 것과 같다며 생산 물량 기준으로 국내 독감백신 점유율 1위를 유지하고 있다고 설명했다. GC녹십자는 독감 바이러스가 국내에서 통상 4분기에 유행이 집중되는 점을 고려해 3분기부터 독감백신을...
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[베스트 애널리스트 전략] "알테오젠, 셀트리온 시총 추월 가능" 2025-09-11 10:36:23
전체 매출액의 30~40%를 2년 안에 교체할 것으로 발표함. 키트루다 피하주사 제형의 FDA 승인은 제약바이오 전체 섹터에 긍정적인 영향을 줄 것이며, 알테오젠의 실적에도 상승 여력을 줄 것으로 전망함. 알테오젠의 기술로 판매된 키트루다 피하주사 제형의 첫 판매 마일스톤은 올해 4분기 실적으로 인식될 예정이며, 내년...
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"알테오젠, FDA 승인 임박...마지막 매수 기회" 2025-09-11 10:18:33
전체 매출액의 30~40%를 2년 안에 교체할 것으로 밝혔다며, 키트루다 피하주사 제형의 FDA 승인은 제약바이오 전체 섹터에 긍정적인 영향을 줄 것이며, 알테오젠의 실적에도 상승 여력을 줄 것"이라고 진단했다. 이어 "알테오젠의 기술로 판매된 키트루다 피하주사 제형의 첫 판매 마일스톤은 올해 4분기 실적으로 인식될...
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SK바이오사이언스, 자체 개발 수두백신 1회→2회 접종 위한 임상 3상 나선다 2025-09-02 14:57:20
3월 수두백신 2도즈 접종을 공식 권고했으며, 이에 따라 PAHO를 포함한 국제 조달 시장에서도 수요가 빠르게 증가하고 있다. 미국은 이미 2006년부터 2도즈 접종을 도입해 수두 발생률이 85% 이상 줄었고, 독일, 일본 등 주요국도 국가예방접종 프로그램에 2도즈를 반영했다. 시장조사기관 글로벌 마켓 인사이트는 글로벌...
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SK바이오사이언스, 수두백신 2회 접종 글로벌 임상 3상 신청 2025-09-02 09:08:53
국내외 생후 12개월~12세 약 800명을 대상으로 2회 접종해 백신이 몸에서 면역 효과를 유도하는 성질인 면역원성과 안전성을 평가하는 게 목표다. 완료 목표 시점은 2027년이라고 회사는 밝혔다. 수두백신은 1회 접종으로 발병과 합병증을 효과적으로 줄여 많은 국가에서 1도즈 접종을 표준으로 사용해 왔다. 다만 1회 접종...
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GC녹십자, 수두백신 태국 임상 3상 계획 신청 2025-08-27 16:08:11
GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주'의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 수행된다. 특히...
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GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청 2025-08-27 15:22:49
제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 수행된다. 글로벌 수두백신 시장을 선도하는 미국 머크(MSD)의 바리박스(Varivax)와 직접 비교 임상이 진행돼 제품 경쟁력을 객관적으로 입증할 수...
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