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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 식약처에 제출한 임상 1b/2a상 통합 변경 신청이 심사 절차를 마치고 최종 승인된 것이다. 이에 따라 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)는 위약군, 저용량군(1.25×10? 세포수/kg), 고용량군(2.5×10? 세포수/kg)으로 구성된 3개 투여군 간의 용량-반응 관계를 탐색하며, 위약 대...
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이엔셀, AAV 기반 수주 증가…"중장기 성장동력 확보" 2025-11-14 16:19:36
한편 CDMO 부문에서 수주 기반이 확대되는 가운데, 신약개발 파이프라인도 계획에 따라 진척되고 있다. 자체 개발 중간엽줄기세포 치료제 EN001은 샤르코마리투스병(CMT) 1A형 환자를 대상으로 한 임상 1b/2a상 통합 설계 변경 승인을 위한 절차를 진행 중이다. 회사는 변경 승인이 완료되면 후속 임상(2a상) 진행을...
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동아ST 메타비아 "MASH 치료제 임상서 간 보호 효과 확인" 2025-11-11 13:50:25
치료제로 개발 중인 '바노글리펠'(DA-1241) 임상 2a상 추가 분석 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 바노글리펠은 경구형 방식 GPR119 작용 기전 신약이다. 지난해 12월 MASH 추정 환자 대상 임상 2a 시험을 완료했다. 이번 추가 분석에는 바노글리펠의 간 염증 및 대사 기능 개선을 통한 간 보호 효과 평가를 위해...
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바이오솔루션, 동종 골관절염 세포치료제 '스페로큐어' 임상1/2a상 신청 2025-11-11 09:42:57
2a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 11일 밝혔다. 스페로큐어는 바이오솔루션이 개발한 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’와 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’를 융합한 결과물이다. 수술 없이 한 번의 주사로 치료가 가능한 비수술형 세포치료제로 설계됐다. 초기 개발명은 ‘카티큐어셀’이었으나,...
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"한경 바이오포럼서 만나 中 합작법인 설립…탈모 세포치료제 등 현지 의약품시장 공략" 2025-11-10 17:11:54
6명을 대상으로 모집 중이며, 이후 임상 2a상에서는 20명 규모로 확대한다. 에피바이오텍 세포치료제는 환자에게서 채취한 모유두세포를 배양해 두피에 이식하는 방식이다. 새로운 유전자를 삽입하거나 편집하는 단계가 없어 안전성이 우수하다는 장점이 있다. 성 대표는 “머리카락 5개를 채취해 여기서 모유두세포를 분리...
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종근당, ADC 항암제·비만약·면역항암제 비임상 연구결과 연이어 발표 2025-11-10 15:02:57
A2AR 길항제와 비교해 차별화된 약물학적 특성을 나타내는 것으로 나타났다. 종근당에 따르면 CKD-512는 △A2AR과의 높은 결합 가능성과 지속성 △아데노신 농도가 높은 종양미세환경과 유사한 조건에서의 안정적인 면역세포 기능 회복 △T세포 활성 억제 신호 경로 발현 억제 및 주변 면역세포 활성 증대를 통한 종양 내...
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강스템바이오텍, 무릎관절염치료제 임상 2a상 환자 투약 완료 2025-11-10 13:58:03
임상 2a상에 참여한 환자 113명을 대상으로 오스카의 환자 투약을 마쳤다고 10일 밝혔다. 오스카는 연골 및 연골하골의 구조적 개선으로 무릎골관절염 근본적 치료제를 목표하는 임상 신약이다. 이번 임상 2a상은 줄기세포 용량에 따른 중용량, 고용량 및 위약군 그룹으로 나누어 진행되며, 이를 통해 안전성, 유효성 및...
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종근당 "美 주요 학회서 비만치료제·면역항암제 연구 성과 발표" 2025-11-10 10:55:45
미국면역항암학회(SITC 2025)'에서 아데노신 A2A 수용체(A2AR) 길항제 신약 후보물질 'CKD-512'의 비임상 연구 결과를 발표했다. CKD-512는 종양미세환경에서 면역세포의 항종양 활성을 억제하는 아데노신 신호 전달 경로를 차단하는 면역항암 신약 후보물질로 현재 국내에서 임상 1상이 진행 중이며 대만에서...
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에스티팜, 'STP0404' 새 HIV 치료제 가능성 제시 2025-11-05 15:58:38
가능성을 제시해 주목받고 있다. 해당 임상은 STP0404의 임상2a상 중간결과로, 지난 10월 19일부터 22일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 IDWeek 2025에서 구두 발표됐다. IDWeek는 매년 1만 명 이상의 참가자가 방문하는 글로벌 감염 학회로 미국감염학회(IDSA), 미국병원감염관리역학회(SHEA), HIV 의학회(HIVMA) 등...
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압타바이오, 바이오유럽서 글로벌 제약사와 기술수출 논의 2025-11-04 07:48:10
가장 큰 신장 쪽 관련 학회인데요 미국 신장학회에서 저희가 유럽 2a상 임상시험을 했을 때 HICT(High-Impact Clinical Trials)이라고 해서 그 해에 가장 우수한 임상 연구 세션에 저희가 치료제로서 유일하게 2상 단계 치료제에서 유일하게 선정이 돼서 발표한 바가 있는데요 그거에 이어서 이번에도 급성 신장손상 중간...
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