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JW중외 A형 혈우병 치료제 '헴리브라', WHO 필수약 목록 등재 2025-10-20 09:10:45
제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중특이항체 치료제다. A형 혈우병 환자 중 제8인자 제제에 대한 내성을 가진 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있는 유일한 예방 치료제로 최대 4주 1회 피하 주사만으로 출혈 예방 효과가 지속돼 기존 정맥 주사 대비 투약 편의성이 향상됐다. WHO 필수의약품목록은...
JW중외제약, A형 혈우병 치료제 출혈 예방 효과 입증 2025-08-11 10:07:41
운동이었다. 혈우병은 혈액응고인자가 부족해 지혈이 안 되거나 오래 걸리는 출혈성 질환이다. 이 때문에 혈우병 환자는 운동을 하는 데 제약이 크다. 연구팀은 2019년 1월부터 2021년 10월까지 전자 환자보고 앱인 이프로(ePRO)와 착용형 활동추적기를 통해 헴리브라 투약 후 환자의 운동 강도, 출혈 여부, 안전성 등을...
[K바이오 뉴프런티어 (13)] 제이투에이치바이오텍 "중소·중견 제약사 신약개발 파트너…세계 최고 간 질환 신약 개발할 것" 2025-07-15 10:15:23
평가팀, 물성분석팀, PK팀, 독성팀 등 8~10개 팀이 참여한다. 문제는 팀별 성과목표가 제각각이라는 점이다. 모든 개발팀의 목표가 신약 개발의 속도를 높이는데 맞춰져 있지 않다는 의미다. 제제팀은 제네릭 개발에, PK팀은 평가신뢰도 등에 초점을 둔다. 이렇다보면 전사적인 신약 개발에 역량이 집중되기 어렵다. 팀별...
JW중외 "헴리브라, 중증 A형 혈우병 환자 삶의질 개선 입증" 2025-03-31 09:22:10
중 23명)가 기존 8인자 제제보다 헴리브라 치료를 더 선호한다고 답했으며, 주요 이유로는 '투여 횟수가 줄어든 점'(69.6%), '삶의 질이 나아진 점'(43.5%), '투여 방식이 편한 점'(34.8%) 등을 꼽았다. 출혈 억제 효과도 두드러졌다고 회사가 전했다. 다양한 신체 활동 중 치료가 필요한 출혈이...
알리글로·렉라자…38개 신약으로 해외시장 겨냥하는 제약업계 2025-03-04 06:00:12
등 필요" 지난해 8월에는 3세대 폐암 치료제이자 국산신약 31호로 허가받은 유한양행 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 FDA 승인이라는 쾌거를 얻어냈다. 2018년 11월 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨(J&J·구 얀센)에 렉라자를 기술 수출한 이후 6년 만의 성과다. 이번 승인으로 렉라자는 'FDA를 통과한 첫 국산...
JW중외제약, '헴리브라' A형 혈우병 환자 관절 통증 개선 효과 입증 2025-02-20 10:17:54
제8인자를 모방하는 기전의 혁신 신약이다. 혈액 응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있으며, 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 것이 특징이다....
JW중외제약 "헴리브라 투약환자 중증도 검사 상용화" 2025-01-15 11:13:10
응고인자 활성도를 측정해 질환의 중증도를 진단하고, 치료 효과를 모니터링하는 데 활용된다. 특히 A형 혈우병 환자에게 부족한 제8인자 활성도를 정밀하게 측정할 수 있으며, 헴리브라와 같은 비응고인자제제를 사용하는 환자에게도 적합하다고 JW중외제약이 전했다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸에 부족한 혈액 응고...
JW중외제약 "혈우병 치료제, 국내 소아 환자 대상 효능 확인" 2024-10-28 09:57:58
혈액 응고 9·10인자에 동시 결합하는 이중 특이항체 신약으로, 8인자가 있는 것처럼 모방해 A형 혈우병을 치료한다. 8인자 제제에 내성을 가진 항체·비항체 환자 모두에게 사용할 수 있으며, 피하 주사 방식으로 최장 4주간 1회 투약하는 방식이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
위식도 역류질환 치료제 호주서 부작용 관련 집단소송 2024-09-24 19:01:36
억제제) 계열 치료제 장기복용에 따른 부작용 피해자들이 집단소송을 준비 중인 것으로 알려졌다. 채널9 뉴스는 PPI 제제가 지난 5년간 호주에서 약 5백만 명에게 처방되었으며, 호주의 법률기업 샤인 로이어스에서 복용 환자들 중 위암이나 신경내분비 종양, 급성·만성 신장 손상, 신부전 등의 부작용을 겪고 있는...
JW중외제약, '헴리브라' 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄 성료 2024-06-03 10:46:10
제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로...