신설된 삼성에피스홀딩스, 'ADC 신약·플랫폼'에 사활건다 2025-11-02 16:11:42

삼성에피스홀딩스는 안정적인 바이오시밀러 산업을 기반으로 차세대 성장동력인 신약 개발 사업을 이끌어가게 된다. 삼성바이오에피스는 기존 진행하던 ADC 신약 개발을 이어나간다. 여기에 신설 자회사는 플랫폼 기술에 집중한다. 단발적인 신약보다는 다양한 질환에 적용할 수 있어 확장성이 좋은 사업을 성장의 주축으로...

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스타게이트 추진 크루소 CEO "한국, 가장 역동적인 AI 시장" 2025-11-02 09:03:07

완성하는 노하우를 갖췄다. 로크밀러 CEO는 "컴퓨팅의 핵심은 에너지이며 크루소의 정체성을 이루는 핵심 철학이 '에너지 우선'"이라고 소개했다. 로크밀러 CEO는 "에너지와 지능이라는 두 축이 인류의 다음 산업 혁신을 이끌 것"이라며 AI 팩토리, 전력 공급, 냉각 기술, 클라우드 플랫폼이 미래 산업의 근간이 될...

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삼성바이오로직스, 글로벌 CDMO 수주 총력전 돌입 2025-11-02 07:33:01

통해 순수 CDMO 기업이 되며 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업과의 이해 상충 우려를 해소하면서 수주에 더 탄력이 붙을 전망이다. 제임스 최 삼성바이오로직스 영업지원담당 부사장은 "향후 글로벌 주요 콘퍼런스에 참여해 고객의 다양한 요구에 부합하는 맞춤형 서비스와 전략을 선보일 것" 이라며 "이를 토대로...

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트럼프, 방한 마치고 귀국하자마자 백악관 핼러윈 행사 주최 2025-10-31 08:07:50

호박 등으로 꾸며졌고, 군악대가 다채로운 곡을 연주했다. 백악관 풀기자단에 따르면 이날 행사에는 정부 관료, 법 집행 기관 공무원, 군인 가족과 입양·위탁 가정이 초대됐다. 백악관 당국자 중에는 스티븐 밀러 정책 담당 부비서실장, 캐롤라인 레빗 대변인의 가족도 눈에 띄었다고 풀기자단은 전했다. min22@yna.co.kr...

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셀트리온, 美서 '스토보클로-오센벨트' 오리지널 의약품과 상호교환성 지위 획득 2025-10-30 15:32:05

‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)’의 상호교환성 지위를 추가로 획득했다고 30일 밝혔다. 상호교환성은 의사의 개입 없이 오리지널 의약품을 약국 단계에서 대체 의약품(바이오시밀러)으로 처방할 수 있게 되는 지위를 의미한다. 셀트리온은 올해 2월...

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• #셀트리온 서 #지위 #상호교환성 #미국

미 FDA, 바이오시밀러 승인 절차 간소화 2025-10-30 15:31:27

차지한다고 지적했다. 반면 FDA가 승인한 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 동일한 수준의 안전성과 효능을 지니고 있음에도 시장 점유율은 여전히 20% 미만에 머물러 있다고 덧붙였다. 파이낸셜타임스(FT)는 지난해 바이오시밀러 승인 건수는 유럽의약품청(EMA)은 110건인데 비해 FDA는 42건에 그쳤다고 보도했다. FT는...

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• #미 FDA #바이오시밀러 #승인 #의약품 #절차 #간소화

셀트리온 골 질환 치료제, 미국 상호교환성 지위 추가 획득 2025-10-30 15:05:29

없이 오리지널 의약품을 약국 단계에서 대체 의약품(바이오시밀러)으로 처방할 수 있게 되는 지위를 의미한다. 스토보클로와 오센벨트의 오리지널 제품 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙)의 지난해 연간 합산 글로벌 매출액은 약 65억9천900만 달러(약 9조2천억원)이다. 이 중 미국 시장 매출이 전체의 약 67%...

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• #셀트리온 골 #상호교환성 #지위 #의약품 #미국

[바이오스냅] 롯데바이오·SK팜테코, ADC 분야 협력 2025-10-30 09:31:45

항암 바이오시밀러 투즈뉴의 첫 공식 주문을 수주했다고 30일 밝혔다. 이번 수주는 5월 유럽 지역 독점 라이선스 및 공급계약 이후 첫 수주다. 테바가 적극적으로 유럽 시장 점유를 확대하려는 데 따른 것으로 수주 금액은 74만3천110유로(약 12억원)라고 회사는 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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셀트리온 베그젤마, 일본 베바시주맙 처방 점유율 1위 2025-10-30 09:30:07

50%의 점유율을 달성해 오리지널 및 경쟁 바이오시밀러 제품들을 제치고 처방 1위를 기록했다고 셀트리온이 전했다. 베그젤마 점유율은 작년 동월(15%) 대비 3배가 넘는 가파른 성장세를 나타냈다. 베그젤마보다 앞서 일본 시장에 출시된 유방암 및 위암 치료제 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)는 지난달 74%...

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