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화이자 백신 맞아도 될까…"알레르기반응·청소년은 주의" 2020-12-10 11:15:11
안전성 기준을 충족한 것"이라고 말했다. FDA 자문위원회는 8일 화이자 백신의 효과와 안전성 자료를 확인한 보고서를 공개하면서 안전성이 양호하다는 견해를 밝혔다. 다만 임신부와 청소년에 대한 안전성은 검증되지 않았다. 화이자도 "현재 임신부 백신접종과 관련된 자료가 제한적"이라면서 "임신했거나 임신을 계획...
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화이자 백신 안전한가…"알레르기 있거나 청소년은 피해야" 2020-12-10 10:39:47
"출시되는 모든 백신은 똑같이 높은 안전성 기준을 충족한 것"이라고 말했다. FDA 자문위원회는 8일 화이자 백신의 효과와 안전성 자료를 확인한 보고서를 공개하면서 안전성이 양호하다는 견해를 밝혔다. ◇ 임신부는 접종 주의…청소년엔 권장되지 않아 다만 백신접종 시 주의할 점이 있다. 무엇보다 화이자 백신은...
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화이자 백신 미 임상서 '구안와사'…FDA "유병률 낮아 문제없어" 2020-12-10 09:37:02
어떤 백신도 안전, 품질, 효능 기준을 충족하지 못한 채 공급 승인을 받지 못한다"고 강조했다. 영국은 세계 최초로 화이자-바이오엔테크 백신 사용을 승인해 8일부터 접종을 시작했다. 미국 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)도 10일 회의를 열고 화이자 백신의 긴급사용 승인 안건을 심의할 예정이다....
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캐나다도 화이자 코로나19 백신 사용 승인…다음주 접종 시작(종합2보) 2020-12-10 05:35:57
보건당국은 화이자 외에 모더나, 아스트라제네카, 존슨앤드존슨의 코로나19 백신에 대해서도 사용승인을 검토 중이다. 캐나다는 인구 대비 많은 백신 물량은 챙긴 나라 중 하나로 꼽힌다. 화이자를 포함한 7개사 백신 총 4억회 투여분에 대한 접근권을 확보한 상태라고 WSJ이 전했다. 화이자 백신과 비슷한 예방효과를...
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美 화이자 백신 접종 임박…FDA "긴급승인지침 부합" 2020-12-09 06:23:25
미국 보건 당국이 화이자 백신에 대한 데이터가 긴급승인 지침에 부합한다며 안전성이 양호하다고 밝혔다. 영국이 세계에서 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종에 돌입한 가운데 미국 또한 승인이 임박했음을 알렸다. 8일(현지시간) 외신들에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 미국 제약사인...
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미 FDA "화이자 백신, 긴급승인지침 부합"…미국도 접종 가시화(종합2보) 2020-12-09 01:51:35
2개월만 모니터링" "16세 미만·임산부 안전성 데이터는 불충분"…美, 10일 회의後 승인할 듯 (워싱턴=연합뉴스) 이상헌 특파원 = 영국이 세계에서 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종에 돌입한 가운데 미국 보건 당국이 해당 백신에 대한 데이터가 긴급승인 지침에 부합한다며 안전성이 양호하다는...
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미 정부, 英 코로나 백신 최초 승인에 "국민 매우 안심" 2020-12-03 06:42:15
데이터 분석 과정을 거친 뒤 백신이 안전과 질, 효능에 있어 철저한 기준을 충족한다는 결론을 내렸다고 설명했다. 미국 제약사 화이자와 독일 생명공학기업 바이오엔테크가 공동 개발한 백신의 긴급사용을 승인한 것은 세계에서 영국이 최초다. 화이자-바이오엔테크는 지난달 20일 FDA에도 긴급사용 신청서를 제출하고...
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미 복지장관 "영국의 코로나 백신 승인, 미 국민 안심시킬 것" 2020-12-03 01:23:25
데이터 분석 과정을 거친 뒤 백신이 안전과 질, 효능에 있어 철저한 기준을 충족한다는 결론을 내렸다고 설명했다. 미국 제약사 화이자와 독일 생명공학기업 바이오엔테크가 공동 개발한 백신의 긴급사용을 승인한 것은 세계에서 영국이 최초다. 화이자-바이오엔테크는 지난달 20일 FDA에도 긴급사용 신청서를 제출하고...
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"미국, 의료계·요양원 2천400만명에 백신 우선 접종"(종합) 2020-12-02 15:15:48
= 미국 질병통제예방센터(CDC)의 전문가 자문위원회가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 의료계 종사자와 요양원 환자에게 가장 먼저 접종해야 한다고 보건당국에 권고했다. CDC 산하 예방접종자문위원회는 1일(현지시간) 회의를 열고 이러한 내용의 권고안을 마련했다고 AP통신 등이 보도했다. 미국 전체 인구...
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美 증시 혼조, 코로나19 백신 기대에 종목별 희비 엇갈려 [뉴욕증시] 2020-11-10 14:48:44
FDA 자문위원회가 바이오젠의 알츠하이머 치매 치료제의 승인을 FDA에 권고하지 않기로 결정했다는 소식에 28% 급락했는데요. FDA 자문위는 바이오젠의 치료제가 실제로 치매의 진행을 지연시키는 효과가 있는지 의문을 품고 있다고 합니다. 이어서 오늘 실적을 발표한 기업들도 살펴보겠습니다. 개장 전에 실적을 발표한...
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