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김성현 의학본부장 "미세침 기술 활용해 먹는 바이오시밀러 개발" 2023-06-08 17:44:54
“세상에 없던 완전히 새로운 제형 개발에 들어갔다”고 말했다. 셀트리온은 휴미라 바이오시밀러를 알약으로 개발 중이다. 휴미라 바이오시밀러는 오리지널과 같은 주사제로만 출시됐거나 개발되고 있다. 류머티즘관절염 등 자가면역질환 치료제인 휴미라는 지난해 27조원어치가 팔린 세계 매출 1위 의약품이다. 미국...
[이지 사이언스] "알약보단 시럽 좋아요…물 없이 먹을 순 없나요?" 2023-06-03 08:00:03
"시럽과 물약 등 액체 제형은 상 분리, 침전 현상이 자주 일어나고, 가루 제제는 알약보다 습도나 빛에 의한 분해가 빠르다"며 "제형 변경이 약의 투여 용량, 체내 흡수, 약효의 발현 시간 등에 변화를 줄 수 있어 주의와 관리가 필요하다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
아이진, 다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발 2차년도 국책과제 선정 2023-04-24 13:51:00
안전하고, 동결건조 제형으로 생산하기 때문에 백신을 투여할 때마다 재수화하여 사용할 수 있으므로 장기간 냉장조건(2~8℃)에서 안정적으로 보관과 유통이 가능하다는 강점이 있어 전력수급 등의 사회적 인프라가 취약한 아프리카, 남미, 동남아시아 등에 해외시장 진출을 기대할 수 있을 것"이라는 전망이다. 그러면서...
HLB테라퓨틱스, 경구용 교모세포종 치료제 1상 환자투여 시작 2023-04-21 09:53:17
이번 1상은 현재 2상을 진행 중인 주사제 제형과 별도로 진행된다. HLB테라퓨틱스는 이를 통해 희귀질환인 GBM 치료제에 대한 신약 허가 가능성의 폭을 넓히겠단 구상이다. 회사에 따르면 경구용 제제의 개발은 환자의 복용 편의성을 높이고 지속적인 약효 유지에 유리하다. 또 향후 다른 암종으로 적응증을 확대할 때 타...
지투지바이오, 1개월 지속 치매치료제 1상 중간결과 발표 2023-04-17 13:52:09
고용량을 모든 피험자에 투여한 후 추적관찰 중이라고 회사는 전했다. 앞으로 고용량 결과까지 얻게 되면 반복투여 예측 및 통계학적 분석을 통해 대조약인 아리셉트(Aricept) 10mg 경구제형과 생물학적 동등성을 맞출 수 있는 GB-5001 용량과 피험자 수도 산정할 수 있을 예정이다. 지투지바이오는 오는 7월 16일부터...
"셀트리온, 1분기 실적 예상치에 부합할 것" 2023-04-07 08:29:06
우려가 있다"며 "완제 위탁생산업체(CMO)가 자발적 시정을 요청하는 'VAI'를 받으며 제조 이슈는 해소됐다"고 판단했다. 다음달 유플라이마의 미국 승인을 받으며 시장 우려를 불식시킬 것이라고 했다. 유플라이마는 휴미라의 모든 용량과 제형으로 개발돼, 시밀러 경쟁에서 차별점을 가질 것으로 봤다. 한민수...
지아이이노베이션, GI-102 글로벌 임상 본격 돌입 2023-03-02 10:01:30
했다. 자체 공정개발 노하우를 통해 제형 변경없이 피하주사가 가능하며, 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸다. 이번 임상은 정맥투여 단독요법으로 시작해 추후 화학항암제·PD-1 항체 병용 등 다양한 병용요법과 피하주사 임상이 추가되는 형태의 적응형 임상으로 설계됐다. 또한, 하나의 임상시험 내에서 단독요법과...
대웅제약 협력사 에볼루스 “주보 고용량 제형 26주 효과 지속” 2023-01-30 09:15:45
누시바)의 초고강도 제형 ‘엑스트라스트렝스’에 대한 임상 2상 중간 결과를 발표했다고 지난 28일(현지시간) 밝혔다. 에볼루스는 프랑스 파리에서 지난 26일(현지시간)부터 28일까지 열린 국제미용성형학회 ’2023 IMCAS‘에서 이번 결과를 발표했다. 엑스트라스트렝스는 기존에 승인된 주보의 용량을 20U(유닛)에서...
셀트리온, 유럽서 `유플라이마` 용량 추가 변경 허가 신청 2023-01-16 10:05:47
CT-P17)의 20mg/0.2ml 용량 제형을 추가하는 품목 변경 허가 신청을 했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 기존 허가 받은 유플라이마 40mg/0.4ml과 80mg/0.8ml 두 가지 용량 제형에 더해 20mg/0.2ml(이하 20mg) 용량 제형 추가 신청으로 처방 환경에서 다양한 니즈를 충족할 것으로 기대하고 있다. 특히 이번 제형이 추가되면...
셀트리온, 유럽서 휴미라 시밀러 저용량 추가 허가 신청 2023-01-16 09:30:49
복제약)인 ‘유플라이마’의 용량 제형을 추가하는 품목허가를 신청했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 기존에 허가받은 유플라이마 40mg과 80mg 두 용량에 더해 20mg을 추가로 신청했다. 이번 제형 추가로 셀트리온은 몸무게가 적은 환자나 저용량 투여가 요구되는 소아 환자 등으로 환자범위가 확대될 것을 기대하고 있다....