"셀트리온, 악템라 바이오시밀러, 3상서 유효·안전성 확인" 2023-12-15 10:38:30

체내 발현 약효), 안전성을 평가한 결과 유사한 결과를 확인했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 결과를 바탕으로 이른 시일 내 식품의약품안전처와 미국 식품의약청(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 주요 국가 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 전했다. 악템라는 류머티즘 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아...

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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인 2023-12-15 10:28:42

악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로, 피하주사와 정맥주사 두 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 피하주사와 정맥주사 두 가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P47은 글로벌 임상 3상 결과에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및...

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셀트리온헬스케어 '베그젤마' 美 벤테그라 처방집 등재 2023-12-12 11:33:56

입지를 더욱 공고히 다지는 계기가 마련됐다는 설명이다. 벤테그라는 미국 내 주요 처방약급여관리업체(PBM)로서 처방의약품뿐만 아니라 전문 의료진이 직접 투여해야 하는 의약품의 환급도 담당하고 있다. 셀트리온헬스케어는 지난 9월 벤테그라에서 관리하는 공보험과 사보험 처방집에 유플라이마(성분명 아달리무맙)를...

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• #셀트리온헬스케어 39베그젤마39 #미국 #등재 #처방집 #셀트리온헬스케어 #벤테그라

'셀트리온' 52주 신고가 경신, 24년 합병 셀트리온 출범 - 대신증권, BUY 2023-12-12 10:12:10

3종 짐펜트라, 유플라이마, 베그젤마 미국 출시 완료. 3개 제품 모두 이미 유럽에서 출시 완료한 제품. 실처방 데이터를 기반으로 빠르게 미국 시장점유율 확대가 기대. 특히 짐펜트라는 유일한 SC 제형의 infliximab 치료제로 인정받아 신약으로 승인 획득. 낮은 리베이트율을 적용하여 높은 약가 형성으로 고수익이...

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셀트리온 직결장·유방암 시밀러 '베그젤마' 美 판로 확대 2023-12-12 09:30:14

및 사보험 처방집에 자가면역질환치료제 유플라이마를 선호의약품으로 등재하는 계약을 체결한 이후 약 두 달 만에 베그젤마까지 추가함에 따라 미국 시장에서 직접판매(직판)하고 있는 두 제품 모두 의미 있는 성과를 달성하게 됐다. 벤테그라의 회장이자 최고경영자(CEO)인 로버트 T. 다케토모는 "벤테그라의 혁신적인...

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• #셀트리온 직결장유방암 #미국 #벤테그라 #셀트리온헬스케어 #처방집 #등재 #환자 #의료 #향상

셀트리온헬스 "항암제 바이오시밀러, 美 PBM 선호의약품 등재" 2023-12-12 09:12:30

유플라이마'도 벤테그라에서 관리하는 공보험과 사보험 처방집에 선호 의약품으로 등재된 바 있다. 로버트 T.다케토모 벤테그라 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "벤테그라 처방집에 유플라이마에 이어 베그젤마까지 등재가 이뤄진 만큼, 환자들을 위한 치료 접근성이 더욱 향상될 것"이라고 말했다. 베그젤마는 전이성...

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• #셀트리온헬스 항암제 #등재 #바이오시밀러

내년 삼바·셀트 성장은 박스권…SK바팜·HK이노엔 주목해야 2023-12-01 11:29:48

위해 △ PBM(처방약급여관리업체) 등재 이후 유플라이마(자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러)의 처방 속도 △짐펜트라의 PBM 등재 여부 △베그젤마(항암제 아바스틴의 바이오시밀러)의 시장 점유율(기대 시장 점유율 5~6%, 미국 발매 순위 4번째) 확인이 중요할 것이라는 설명이다. 그는 "짐펜트라는 유럽 램시마...

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셀트리온, 황반변성 치료제 시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-11-24 09:23:38

3상 결과를 바탕으로 미국, 한국, 유럽 등 주요국에 순차적으로 품목허가 신청을 완료하고 글로벌 시장 진출을 순조롭게 준비 중”이라며 “기존 강점을 보이던 자가면역질환과 항암 치료제는 물론 안과질환, 천식·두드러기, 골다공증 치료제에 이르는 다양한 영역으로 제품 포트폴리오를 확장해 글로벌 시장 내 영향력을...

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