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에스바이오메딕스, IPO 재도전…"블록버스터 치료제 개발" 2023-03-08 14:45:31
감각 개선을 입증했다. 중증하지허혈 치료제는 임상 1·2a상에서 13명 환자에게 투여한 중간 결과 통증이 77.3% 감소하는 효과를 확인했다. 상반기 1·2a상 환자 투여를 완료하고 내년 상반기 2b 혹은 2b·3상 진입을 계획하고 있다. 지난해 3분기 기준 에스바이오메딕스의 매출액은 2억 9,937만원으로 영업이익은 46억...
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JW중외제약 “통풍신약 3상 대만서 반려…연내 재승인 무리없을 것” 2023-03-03 09:19:13
현재 임상을 마치고 후속 임상을 계획하고 있다. 심시어제약은 2019년 JW중외제약으로부터 에파미뉴라드의 중국 지역(홍콩, 마카오 포함) 개발 및 판매 권리를 이전받았다. JW중외제약 관계자는 “다국가 3상 진행과 동시에 에파미뉴라드의 중국을 제외한 글로벌 기술이전을 추진할 계획”이라고 말했다. 에파미뉴라드는...
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인벤테라제약, 근골격계 MRI 조영제 신약 임상 1/2a상 유효성 입증 2023-02-28 14:38:48
기록했다. 인벤테라제약은 NEMO-103주의 임상 2b상 임상시험계획서(IND)도 식품의약품안전처에 제출했다. 신태현 인벤테라제약 대표는 “효과가 기존 30분에서 2시간으로 오래 지속돼 실제 의료현장에서의 편의성이 증대될 것으로 전망된다”며 “임상 1/2a상에서 확인된 차별화된 성능이 임상 2b상으로도 이어질...
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메디포럼, 플로린자산운용으로부터 투자약정금 받아 2023-02-28 09:26:27
자금은 현재 진행중인 PM012(알츠하이머병 치료제)의 2b상 임상시험과 MF018(비마약성 암성 통증치료제)의 임상 2상 시험을 위한 용도, 나스닥 스팩상장 비용, R&D 연구개발 및 회사 운영자금으로 활용될 예정이다. 정재언 메디포럼 대표는 “글로벌 경제 위기 상황을 맞아 외부 투자금 유입이 다소 늦게 진행되었으나 당...
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모더나, 4분기 매출 이익 급감으로 암백신 호재 빛 바래 2023-02-23 22:43:43
밝혔다. 전 날 모더나는 머크(MRK)와 함께 개발중인 암 백신 후보물질에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘돌파구적 치료제’ 지정을 부여받았다고 발표했다. 이 지정은 약물의 개발 및 검토를 촉진하기 위한 것으로 임상 2b단계 시험에서 긍정적인 데이터가 나온 후에 부여된다. 모더나는 이 날 개장전 거래에서...
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"차백신연구소, B형 간염백신 임상결과 기대 커" 2023-02-22 14:23:32
임상 2상의 환자 투약을 마친 상태다. 차백신연구소는 3세대 B형간염 항원(L-HBsAg)을 개발하고, 여기에 면역증강제 엘-팜포 플랫폼을 접목했다. 1년 간의 관찰 및 통계분석을 거쳐 올해 말 임상을 마칠 예정이다. 2b상 결과는 내년 5월께 발표될 것으로 전망했다. 하태기 상상인증권 연구원은 “1·2a상에서 확인한 의미...
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“차백신연구소, 면역증강 플랫폼 기반 백신 임상결과 기대” 2023-02-22 08:27:13
확장하고 있다. 만성 B형간염 치료백신(CVI-HBV-002)은 현재 국내 임상 2상의 환자 투약을 마친 상태다. 차백신연구소는 3세대 B형간염 항원(L-HBsAg)을 개발하고, 여기에 면역증강제 엘-팜포 플랫폼을 접목했다. 앞서 1·2a상(투여 4주, 투여 2년 후 관찰)에서는 T세포 활성화와 만성 B형간염 표면항원(HBsAg) 감소 등 의...
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"췌장염 치료제 임상 긍정적"…에스씨엠생명과학 `급등` 2023-02-20 09:28:12
"소화기학 분야 최고 저널에 논문이 게재된 것은 동종골수유래 줄기세포가 급성 췌장염의 초기 염증 반응 억제에 관여한다는 당사의 연구 결과를 인정받은 성과다"라고 말했다. 에스씨엠생명과학은 현재 해당 의약품의 유효성 확증을 위해 임상2b상을 준비하고 있다. 임상2b상이 마무리되면 조건부 품목허가를 받아...
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메디포럼, 나스닥 직행 속도…미국 AGBA 부회장 직접 기업실사 2023-02-17 18:42:10
27개 병원에서 임상2b상을 진행하고 있다. 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 검증하는 단계다. 대조군은 가짜약이 아닌 치매치료제 도네페질로 잡았다. 도네페질은 연간 10조 원 가량 팔리는 대표적 치매치료제지만 식욕감퇴와 구토 등의 부작용이 따른다. 김찬규 메디포럼 회장은 지난해 11월 IGTA와의 MOU체결식에서...
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큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 2b상 첫 환자 등록 2023-02-16 15:37:39
당뇨병 치료제가 사용되고 있는 실정이다. CU01은 임상2a상에서 사구체 여과율(eGFR)을 통계적으로 유의미하게 개선하여 유효성을 확인했다. 이번 임상시험에서는 uACR(뇨중 알부민/크레아티닌 비율)의 변화율과 주요 신장 기능 바이오마커 변화량 확인 등 다양한 지표를 평가변수로 설정해 CU01의 치료효과를 더욱 세밀하...
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