셀트리온, 램시마·트룩시마 등 1,756억원 규모 공급 계약 2022-06-28 09:59:04

직결장암 치료제 베그젤마(CT-P16, 이하 베그젤마) 등 약 1,756억원 규모 공급계약 체결을 공시했다. 이번 계약은 앞서 5월 약 1,600억원 규모의 공급 계약에 이어 2분기 진행된 두 번째 대규모 공급계약이다. 미국과 유럽 등에서 지속적으로 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 유럽의약품청(EMA) 산하...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 램시마트룩시마 #램시마 #셀트리온 #치료제 #허가 #바이오시밀러 #유럽

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 CHMP `판매승인` 권고 획득 2022-06-27 11:20:53

10월 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA에 허가를 신청했다. 비슷한 시기에 미국 식품의약국(FDA)에도 판매 허가를 신청한 상태로 연내 승인을 기대하고 있다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 아바스틴 #셀트리온 #시장 #바이오시밀러 #아바스틴 #한화

셀트리온 주가 상승세…`아바스틴` 복제약 유럽서 판매승인 권고 2022-06-27 09:20:05

`CT-P16`이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 지난 24일‘판매승인 권고’ 의견을 받았다고 밝혔다. 승인 권고 적응 증은 비소세포성폐암, 전이성 직결장암 등으로 유럽 약물사용자문위원회는 해당 복제약에 대해 유럽 30개국 대상으로 승인을 권고했다. 셀트리온은 오리지널의약품 아바스틴...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #셀트리온 주가 #셀트리온 #권고

셀트리온 "아바스틴 바이오시밀러 유럽서 판매승인 권고" 2022-06-27 09:02:51

직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 제넨테크 '아바스틴'의 바이오시밀러다. 이 회사는 지난해 10월 아바스틴에 승인된 모든 치료 범위(적응증)에 대해 EMA에 판매 허가를 신청했다. 올해 5월에는 오리지널 의약품 제약사인 제넨테크와 특허 합의를 완료했다. 판매가 이뤄지면 셀트리온은...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 아바스틴 #셀트리온 #바이오시밀러

셀트리온, 바이오시밀러 글로벌 점유율 확대…1601억원 규모 공급계약 체결 2022-05-24 14:11:07

자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 약 1,601억원 규모의 공급계약 체결을 공시했다. 이번 계약은 미국에서 빠르게 점유율을 높여가고 있는 램시마(미국판매명: 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 바이오시밀러 #램시마 #점유율 #셀트리온 #허가 #미국시장 #미국

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 출시 작업 마무리…특허 합의 완료 2022-05-20 09:23:21

경쟁사와 달리 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 난소암 등을 포함한 주요 적응증 및 요법에 대해 오는 9월부터 글로벌 주요 시장에서 제품을 출시할 계획이다. 다만 한국의 경우 타사와 오리지널의약품 개발사 간 특허 무효심판이 진행되고 있어 그에 따른 영향을 주시하고 있다. 셀트리온은 지난해 한국 식품의약품안전처...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 아바스틴 #글로벌 #특허 #셀트리온 #시장 #출시

셀트리온 "아바스틴 바이오시밀러 특허 합의…출시 준비 완료" 2022-05-20 09:15:00

장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)에 해당 바이오시밀러의 품목허가를 신청해 연내 허가를 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "오리지널 의약품 제약사와의 특허 합의에 따라 품목허가...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 아바스틴 #셀트리온 #합의 #특허