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에이비엘바이오, MSD와 면역항암제 병용요법 임상 계약 2024-10-02 10:11:27
글로벌 제약사 MSD와 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 면역항암제 ABL103과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용요법을 평가하기 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103과 MSD가 공급한 키트루다를 병용해 안전성과 유효성을 평가하는 임상 1b/2상을 진행할 예정이다. ABL103은...
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에이비엘바이오, MSD와 ABL103·키트루다 병용 임상 협력한다 2024-10-02 09:34:26
에이비엘바이오는 미국 머크(MSD)와 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL103 및 MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상...
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[IPO챗] 셀비온 "글로벌 방사성 의약품 선도기업으로 도약할 것" 2024-09-25 13:14:47
약물 치료법을 사용하기 힘든 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 한다. 이 치료제는 내년 상반기 임상 2상을 완료한 후 내년 4분기 중 조건부 허가를 얻어 국내 시장에 조기 출시하는 것을 목표로 개발되고 있다. 셀비온은 현재 진행 중인 임상 2상에서 이 치료제가 글로벌 경쟁 약품과 비교해 동등하거나 더...
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'中 배제' 미 생물보안법…"K-바이오에 기회 될 것" 2024-09-24 16:40:21
'리브리반트'와 병용 요법으로 승인받아 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 사용될 예정이다. 비소세포폐암은 폐암 중 85%를 차지하며, 암 사망 원인 1위다. 최근 키트루다와 같은 블록버스터 치료제들이 등장하며 이 시장이 빠르게 성장하고 있다. 이에 시장에서는 K-바이오 시장으로 투심이...
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프레스티지바이오, 허셉틴 시밀러 '투즈뉴' 유럽서 허가 획득 2024-09-23 18:46:01
약 2개월 만이다. 투즈뉴는 유방암과 전이성 위암 치료제로 사용되는 허셉틴의 바이오시밀러로, 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 국내에서 개발된 세 번째 바이오시밀러에 해당한다. 스위스 제약사 로슈가 만든 오리지널약인 허셉틴은 지난 2014년 유럽에 이어 2019년 미국에서 특허가 만료됐다. 투즈뉴는 이번 승인에...
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항암제 바이오시밀러 첫 허가…프레스티지, 글로벌 공략 시동 2024-09-23 17:28:09
이후 약 2개월 만이다. 투즈뉴는 유방암과 전이성 위암 치료제로, 스위스 대형 제약사 로슈가 만든 허셉틴의 바이오시밀러다. 회사는 연간 5조5000억원에 달하는 세계 시장에 공식 데뷔가 가능해졌다고 설명했다. 프레스티지바이오파마의 이번 품목 허가 승인은 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 국내에서 세 번째다. 이...
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프레스티지바이오 "항암제 '투즈뉴' 유럽 허가 받아" 2024-09-23 08:41:41
유방암 및 전이성 위암 치료제다. 허셉틴 바이오시밀러를 유럽에서 허가받은 국내 기업은 셀트리온[068270], 삼성바이오에피스에 이어 프레스티지바이오파마가 세 번째다. 투즈뉴의 이번 허가는 지난 7월 26일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)의 승인 권고가 있은 지 2개월이 채 지나지 않아 이뤄졌다....
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항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
항체 신약 리브리반트와 병용요법으로 전이성 비소세포폐암 환자 1차 치료제로 FDA 승인을 끌어냈다. 폐암은 매년 세계에서 180만 명이 사망하는 질환이다. 렉라자와 리브리반트 조합은 본격 판매에 들어가면 조단위 매출을 낼 것으로 전망되면서 국산 블록버스터 신약이 탄생할 수 있을지 주목받고 있다. 유한양행은...
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유한양행, 신약 '렉라자' 미국 시장 진출…FDA 승인, 국산 항암제로는 처음 2024-09-22 16:22:02
리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법을 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인했다. 전 세계 제약·바이오 시장에서 가장 큰 비중을 가지고 있는 분야는 생명과 직결되는 항암 부분이다. 그중 폐암은 사망률 1위인 질병이다. 매년 세계에서 약 180만 명이 사망하는 것으로 알려져 있다. 렉라자가 표적으로 하는...
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식약처, 희귀 위선암 치료 신약 허가 2024-09-20 18:44:28
음성의 절제 불가능한 국소 진행성이거나 전이성인 위선암 및 위식도 접합부 선암 환자에 대해 화학요법과 병용하는 1차 치료제다. 이 약은 클라우딘 18.2 단백질을 표적으로 하는 최초의 단클론항체 의약품으로, 해당 단백질이 발현된 세포에 선택적으로 결합해 면역반응을 유도함으로써 암세포를 사멸하게 한다고 식약처...
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