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애브비 건선치료제 '스카이리치' 허가…"중증에 개선효과 커" 2019-12-04 09:29:44
인터루킨-23(IL-23) 억제제인 스카이리치프리필드시린지주(성분명 리산키주맙, 이하 스카이리치)가 중등도·중증 판상 건선치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 한국애브비에 따르면 스카이리치는 면역 매개 염증성 질환에서 염증 유발과 연관된 IL-23을 억제하는 생물학적 제제다. 국내에서는 광선요...
신성빈혈치료제 JTZ-951 일본 신약허가 신청 2019-12-02 11:35:06
동안 유지한 환자에게 JTZ-951을 투여한 결과, 활성대조약인 네스프 프리필드시린지 투여군 대비 비열등성을 입증했다. JW중외제약은 2016년 JT와 JTZ-951에 대한 국내 임상과 판매 라이선스 계약을 체결하고, 올해 1월부터 국내 20개 종합병원에서 3상 임상시험을 진행하고 있다. JW중외제약 관계자는 “JTZ-951은 ...
성장호르몬·인슐린제제 등 '자가투여 주사제' 생산실적 증가 2019-10-07 10:36:32
꾸준히 보고되는 것으로 나타났다. 난임 난포성숙을 위한 '폴리트롭프리필드시린지주'는 생산실적이 2015년 94억원에서 2018년 165억원으로 증가했다. 당뇨병 치료 인슐린제제인 '트레시바플렉스터치주'는 생산실적이 2016년 950만달러(114억원)에서 2018년 2천435만달러(291억원)로 배 이상 늘었다....
GC녹십자, 모든 연령 접종가능 4가 독감백신 출하 개시 2019-08-30 16:56:32
2019/20 시즌용 3·4가 독감백신 ‘지씨플루 프리필드시린지주’와 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’의 국내 출하를 개시했다고 30일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 4가 독감백신의 영유아 투여에 대한 적응증을 획득했으며, 6개월 이상의 모든 연령에서 접종이 가능하다. GC녹십자는 독감백신을 국산화한 지난 2...
GC녹십자, 모든 연령 접종 가능 4가 독감백신 출하 2019-08-30 11:58:27
독감백신 '지씨플루 프리필드시린지주'와 4가 독감백신 '지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주'의 국내 출하를 각각 개시했다고 30일 밝혔다. 지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주는 국내에서 제조된 4가 독감백신 중 6개월 이상의 모든 연령에서 접종이 가능한 유일한 제품이다. GC녹십자는 지난해...
메디톡스, 중국 등 수요 대비 신공장 설립 결정 2019-05-10 15:22:05
중인 보툴리눔톡신 제제의 '액상형 프리필드 시린지' 생산 시설을 확충하는 작업도 함께 진행할 계획"이라고 말했다. 메디톡스는 보툴리눔톡신 제제의 시술 편의성을 높이기 위해 다양한 제형 개발에 집중하고 있다. 세계 최초로 액상형 보툴리눔톡신 제제 '이노톡스'를 개발한 연구역량을 바탕으로...
메디톡스, 오송에 보톨리눔 톡신 3공장 건설...476억 투자 2019-05-10 10:43:00
관계자는 "이번 신공장 투자는 중국 내 시판허가 획득을 앞두고 있는 보툴리눔 톡신 제제 `메디톡신`의 수요 증가와 추가로 진출 예정인 국가들의 수요에 선제적으로 대응하기 위한 것"이라며 "현재 개발 중인 새로운 보툴리눔 톡신 제형 `액상형 프리필드 시린지`의 생산 라인을 확충하는 작업도 함께 진행할 계획”이라고...
크론병 혁신 신약 개발 ‘훈풍’…“1~2년에 한번씩 새 치료제 나올 것” 2019-04-07 17:47:52
아달리무맙은 피하 주사가 가능해 환자가 프리필드시린지(사전에 약이 충전돼 있는 일회용 주사기)로 집에서 혼자 투약할 수 있다. 우스테키누맙도 초기에는 정맥 투여를 해야하지만 나중에는 피하 투여가 가능하다. 종근당이 ckd-506를 먹는 약으로 개발하는데 성공하면 투약 편의성에서 큰 진전이 생기는 것이다.천재희...
셀트리온, 유럽서 램시마SC 54주 임상 결과 유효성 입증 2019-03-11 12:15:33
날 진행된 포스터 세션에서 램시마 sc의 프리필드 시린지 및 오토인젝터 제형의 약물동태학 및 안전성을 비교한 임상 1상 결과를 첫 발표했다. 셀트리온은 다양한 글로벌 의약품 시장 수요에 대응하기 위해 램시마sc를 프리필드시린지와 오토인젝터 두가지 타입으로 개발하여 유럽 허가를 신청한 바 있다.이날 포스터 발표...
셀트리온 "'피하주사형' 램시마SC, 임상서 유효성·안전성 입증" 2019-03-11 09:40:20
셀트리온은 이번 학회에서 램시마SC의 사전충전형 주사제 형태(프리필드 시린지, Pre-filled Syringes)와 자동주사제(오토인젝터, Auto-injector) 형태 사이 안전성을 비교해 유사함을 확인했다고 포스터로 발표했다. 셀트리온은 다양한 의약품 시장 수요에 대응하기 위해 램시마SC를 프리필드 시린지와 오토인젝터 두...