경기침체 공포에 나스닥 4%↓…2년 반만에 최대폭 급락(종합) 2025-03-11 05:46:35

1b=0.10%포인트) 하락했다. 관세 전쟁 불확실성 확대에 국제유가는 하락했다. 5월 인도분 브렌트유 선물 종가는 배럴당 69.28달러로 전 거래일보다 1.08달러(-1.53%) 하락했고, 4월 인도분 서부텍사스산원유(WTI) 종가는 배럴당 66.03달러로 전 거래일보다 1.01달러(-1.51%) 내렸다. 국제 금값도 하락했다. 로이터 통신에...

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알지노믹스 “세계 최초 RNA 편집 기술, 난치성 암 치료제 개발” 2025-03-08 08:02:01

RZ001은 미국과 한국에서 간세포암(HCC)은 1b/2a상, 교모세포종은 1/2a상을 진행 중이다. 미국 식품의약국(FDA)은 두 개의 적응증 모두 패스트트랙으로 지정했다. 특히 교모세포종은 동정적 치료목적 프로그램인 EAP를 지정받았다. EAP는 치료제가 없는 질병을 앓고 있는 환자에게 사용하도록 허가해 주는 제도다. RZ001은...

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이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 EN001 FDA 희귀의약품 지정 2025-02-28 14:24:48

고용량군 환자 대상 투여를 개시하는 등 연내 임상 1b상 또한 순조롭게 마무리한다는 계획이다. 이엔셀 관계자는 “이엔셀이 심도있게 개발해 온 EN001이 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되며 임상에 더욱 탄력을 받게 되었다”며 “현재 진행 중인 임상1b상도 순조롭게 마무리해 국내 CMT 환자들에게 적기에 공급될 수 있도...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #환자 #치료 #임상

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:47:30

줄기세포치료제다. 세포 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징이 있다. 해당 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 이엔셀 관계자는 "현재 진행 중인 임상 1b상도 연내 순조롭게 마무리해 국내 CMT 환자들에게 적기에 공급될 수 있도록...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #희귀의약품

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료 후보, 미FDA서 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:24

안에 임상 1b상 마무리한다는 계획이다. 이엔셀 관계자는 “EN001이 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정돼 임상에 탄력을 받게 됐다”며 “현재 진행 중인 임상1b상도 순조롭게 마무리해 국내 CMT 환자들에게 적기에 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 보건복지부가 첨단재생의료에 대한 새로운 접근제도로...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #치료 #환자 #임상

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:19

심사 비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국 내 시장독점권 등 혜택을 받는다. 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발 경로도 단축할 수 있다. 이엔셀 관계자는 "현재 진행 중인 임상 1b상을 순조롭게 마무리해 국내 샤르코마리투스병 환자에게 치료제를 적기에 공급하겠다"고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #치료제 #지정