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SK바이오팜, FDA에 뇌전증 신약 판매 허가 신청 2018-11-26 09:49:09
환자 2,400여명을 대상으로 두 번의 다기관, 위약·대조 임상2상 효능 시험과 대규모 장기 임상3상 안전성 시험을 진행했습니다. 뇌전증은 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분해 발작이 반복적으로 나타나는 질환으로, 전세계 뇌전증 치료제시장은 2022년까지 69억 달러(약 7조 원) 규모로 예상됩니다. SK바이오팜은...
SK바이오팜, 뇌전증 신약 美 FDA 판매허가 신청 2018-11-26 08:37:57
두 번에 걸쳐 위약 대조 임상 2상 효능 시험과 대규모 장기 임상 3상 안전성 시험 등을 진행했다. 뇌전증은 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분해 발작이 반복적으로 나타나는 질환이다. 지금까지 많은 뇌전증 치료제가 시판됐지만 뇌전증 환자 중 절반 이상은 여전히 발작 증상으로 고통받고 있어 새로운 치료제에 대한...
"황기·지치, 무릎 관절 건강에 효과" 2018-10-31 11:00:02
효과를 냈다고 31일 밝혔다. 실험은 대조군과 시험군 각 44명씩에 위약과 황기복합물 1일 2.25g씩을 각각 주는 방식으로 이뤄졌다. 그 결과 통증 정도를 나타내는 지표인 '통증 지수'는 44.7% 줄어들고, 통증과 바닥 생활 평가 등을 지표로 나타낸 '한국형 무릎 관절 점수'는 35.8% 증가하는 등 관절...
[PRNewswire] 알츠하이머병 환자에 대한 신약 치료 제3상 임상시험 결과 발표 2018-10-26 10:12:47
본 이중맹검, 위약대조 임상시험에서는 환자 818명을 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 36주의 치료 기간에 GV-971 450mg을 하루에 두 차례 경구 투여하고 나머지 그룹의 환자들에게는 위약을 투여했다. 임상시험에 참가한 환자들의 연령은 50~85세 사이로서 임상 기준으로 경증-중증도의 알츠하이머병 환자들이었고...
美 FDA, 20년 만에 새 독감 치료제 승인 2018-10-25 09:19:51
두 차례의 3상 임상시험에서 조플루자는 위약이 투여된 대조군보다 독감 증상이 빨리 가라앉는 것으로 나타났다. 독감 증상이 진정되기까지 걸리는 시간은 기존의 치료제인 로슈 제약회사의 타미플루(오셀타미비르)와 비슷했다. 다만 타미플루는 매일 두 차례씩 5일간 투여해야 하지만 조플루자는 단 한 번만 복용하면 된다...
한전 안전사고 사상자 외주업체에 집중…사고은폐도 발생 2018-10-16 17:17:29
있다. 안전사고 내부평가 감점이나, 협력업체 위약 벌과금 제도가 안전사고 은폐에 영향을 미치고 있다는 지적도 나왔다. 한전은 안전사고가 발생하면 해당 팀과 지사는 내부경영평가에서 감점을 받는다. 협력업체도 1명의 안전사고가 발생하면 위약 벌과금 300만원을 내고, 30일간 공사를 할 수 없게 돼 평균 4억원 정...
'전기도둑·계약위반' 5년간 샌 전기료만 1천100억원 2018-10-14 12:50:29
행위(위약)로 지난 5년간 1천167억원의 전기요금이 샌 것으로 집계됐다. 14일 국회 산업통상자원중소벤처기업위원회 더불어민주당 박범계 의원(대전 서구을)이 한국전력으로부터 받은 최근 5년간 도전 및 전기위약 현황 자료에 따르면 2014년부터 2018년 9월까지 3만2천599건, 1천167억원의 전기료가 샌 것으로 분석됐다....
비타민D 보충제, 뼈 강하게 한다?…英연구진 "큰 효과 없다" 2018-10-05 15:46:32
실린 연구결과에 따르면 비타민D 보충제와 위약(실험용 가짜약)을 각각 먹은 사람들 간에 전체적으로 골절이나 골밀도 등의 지표에서 의미 있는 차이가 없었다. 이 연구를 한 앨리슨 애버넬 영국 애버딘대 교수는 "모든 사람은 가을과 겨울에 비타민D 보충제 복용을 고려해야 한다는 영국 공중보건국(PHE)에 문제를 제기할...
한미약품 "랩스커버리, 비만·당뇨에서 희귀질환까지 확장" 2018-10-05 11:51:55
글로벌 2상에서는 위약군 대비 혈당 및 체중조절 효과를 보였다. 더불어 지질 개선에서 유의미한 결과를 나타냈으며, 안전성은 기존 glp-1 계열 약물과 동일한 수준임을 입증했다. 권세창 한미약품 대표는 "랩스커버리를 적용한 다양한 신약들이 활발한 연구를 통해 혁신 치료제로서의 가능성을 높이고 있다"며...
사노피 "한미약품 `에페글레나타이드` 경쟁 임상 진행" 2018-09-27 16:35:21
이번 임상을 포함해 에페글레나타이드와 위약간의 비교 임상, 심혈관위험 검증을 위한 임상 등 3가지 글로벌 임상 3상을 진행하고 있습니다.권세창 한미약품 권세창 대표는 "에페글레나타이드의 글로벌 경쟁력을 입증하기 위한 다양한 임상이 빠르게 진행되고 있다"며 "조속한 상용화가 이뤄질 수 있도록 파트너사와 긴밀히...