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매일 하는 식사 속 약, 그리고 독…당신은 건강 상류층입니까 2018-10-05 17:35:38
하는데 이를 단백질 보충제로 대체하면 신장에 부담을 줘 신부전으로 이어질 수 있다는 것입니다.또 콜라겐은 먹는 것으로 몸 속에 남길 수 없습니다. 저자는 “입으로 들어간 콜라겐은 소화돼 모두 아미노산으로 분해돼 흡수되므로 몸속에 남아 있지 않는다”며 “지방을 먹었다고 배에 지방이 늘어나지 않...
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종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 日 제조판매 승인 신청 2018-10-05 15:00:57
네스프의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 지난해 국내에서 임상시험을 마치고 식품의약안전처에 품목 허가를 신청했으며, 올해 승인을 목표로 하고 있다. 식약처 승인이 완료되면 종근당의 첫번째 바이오의약품이자 세계 최초 네스프 바이오시밀러로 출시될 전망이다. 종근당 관계자는...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-지방 2018-10-05 15:00:11
181005-0163 지방-002508:57 만성신부전 고통받던 외국인 노동자에 새 삶 선물 181005-0171 지방-004109:00 "창문에 박쥐가 있어요"…접촉 금물·구조센터에 신고해야 181005-0183 지방-002609:06 평택서 일본뇌염 환자 발생…"11월까지 주의해야" 181005-0189 지방-002709:11 드라이버 하나 들고 상가 돌며 상습절도 20대...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-지방 2018-10-05 15:00:10
181005-0162 지방-002508:57 만성신부전 고통받던 외국인 노동자에 새 삶 선물 181005-0170 지방-004109:00 "창문에 박쥐가 있어요"…접촉 금물·구조센터에 신고해야 181005-0182 지방-002609:06 평택서 일본뇌염 환자 발생…"11월까지 주의해야" 181005-0188 지방-002709:11 드라이버 하나 들고 상가 돌며 상습절도 20대...
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종근당, 네스프 바이오시밀러 日 판매허가 신청 2018-10-05 13:42:45
하는 네스프의 바이오시밀러다. 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 지난해 국내에서 임상시험을 마치고 식품의약안전처에 품목 허가를 신청했으며, 올해 승인을 목표하고 있다. 식약처 승인이 완료되면 종근당의 첫번째 바이오의약품이자 세계 최초의 네스프 바이오시밀러가 된다. 종근당 관계자는 "...
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종근당, 빈혈 바이오시밀러 일본 제조판매 신청 2018-10-05 10:49:33
판매를 담당한다. 종근당에 따르면 CKD-11101은 만성신부전 환자의 빈혈에 쓰는 바이오의약품 '네스프'의 바이오시밀러다. 지난해 국내 임상 3상을 통해 오리지널 의약품과의 동등한 효능과 안전성을 입증했다. 현재 국내 발매를 위한 허가 심사 중이다. 종근당은 올해 승인을 목표로 하고 있다. 식약처에서 승인...
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만성신부전 고통받던 외국인 노동자에 새 삶 선물 2018-10-05 08:57:02
만성신부전 고통받던 외국인 노동자에 새 삶 선물 의정부성모병원 사회사업팀 신장이식 수술비 부담 (의정부=연합뉴스) 김도윤 기자 = 가톨릭대 의정부성모병원은 사회공헌사업의 하나로 만성신부전을 앓던 외국인 노동자에게 무료로 신장이식 수술을 해주었다고 5일 밝혔다. 필리핀 출신 노동자 쏘니(45)씨는 14년째...
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동아에스티, 日 바이오시밀러 시장 '도전' 2018-10-01 18:05:48
‘다베포에틴-알파’의 바이오시밀러다. 만성신부전 환자의 빈혈과 고형암의 화학요법에 의한 빈혈 치료에 쓰인다. 동아에스티는 2014년 skk와 기술이전 계약을 맺고 da-3880의 일본 개발 및 판매권을 넘겼다. 동아에스티는 완제 의약품을 skk에 수출한다. skk는 일본 판매를 전담하게 된다. 일본 후생노동성의...
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동아에스티, 빈혈 바이오시밀러 일본 판매허가 신청 2018-10-01 14:39:20
2014년 1월 일본 삼화화학연구소에 기술수출했다. 만성신부전환자의 빈혈 및 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용된다. 삼화화학연구소는 동아에스티로부터 기술을 이전받다 2015년 임상 1상 등 일본 내 개발을 추진해왔으며, 2016년부터 만성신부전 환자를 대상으로 오리지널 의약품 대비 DA-3880의 약효가 동등한지를...
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동아ST, 네스프 바이오시밀러 日 승인 신청 2018-10-01 13:42:03
내 개발을 추진해 왔으며 2016년부터 만성신부전 환자를 대상으로 오리지널 대비 da-3880의 동등한 유효성 및 안전성을 확인하는 임상3상 시험을 진행했다.계약에 따라 제조판매 승인 후 동아에스티는 완제를 skk에 수출하고 skk는 일본 내 판매를 전담하게 된다. 일본 후생노동성의 제조판매 승인은 신청 후 통상 12개월...
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