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AZ 백신 조건부허가 권고…65세이상 접종 허용은 '다수의견'(종합) 2021-02-01 16:27:16
않냐는 지적에 박인숙 식약처 바이오생약심사부장은 이날 오후 충북 오송 질병관리청에서 열린 브리핑에서 "무증상 감염자를 함께 (포함해) 효과성 평가를 했을 때 (결과에) 영향이 없었다"고 답했다. ◇ 고령자 임상 데이터 부족 논란에도…"면역반응 성인과 유사" 검증 자문단은 이 백신이 만 65세 이상 고령자에 대한...
효과 논란 여전한 아스트라제네카 백신…"65세 이상도 접종" 2021-02-01 16:17:16
논의 결과를 봐야 한다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 "검증 자문단이 결론을 내린 건 아니지만, 연령 제한 없이 18세 이상 조건부 허가를 권고한 의견이 다수였다"며 "이 결과를 향후 중앙약심 등에서 다시 논의해 최종 결론을 내도록 할 것"이라고 말했다. 중앙약심은 오는 4일 열린다. 현재 유럽 일부 국가에서는...
아스트라제네카 백신 '무용론' 딛고 65세 이상도 접종할 듯(종합) 2021-02-01 16:03:04
김상봉 식약처 바이오생약국장은 "검증 자문단이 결론을 내린 건 아니지만, 연령 제한 없이 18세 이상 조건부 허가를 권고한 의견이 다수였다"며 "이 결과를 향후 중앙약심 등에서 다시 논의해 최종 결론을 내도록 할 것"이라고 말했다. 중앙약심은 오는 4일 열리고, 결과는 당일 공개된다. ◇ 유럽서도 한계 지적…EU,...
[경제뷰포인트] 거리두기 완화 재뿌린 무허가 국제학교 2021-01-29 17:32:07
<인터뷰> 김상봉 식약처 바이오생약국장 "앞으로 저희가 외부전문가 등이 참여하는 백신 안전성·효과성 검증자문단, 중앙약사심의위원회와 최종점검위원회를 통해서 말씀하신 대로 고령자 대상 임상자료가 제한적인 상황에서의 고령자 투여 적절성 여부에 대해서 철저히 검증할 계획입니다.고령 시험자 수가 충분치 않아서...
[코스닥 기업공시] (28일) 헬릭스미스 등 2021-01-28 02:42:22
▲헬릭스미스=호흡기 질환 예방 또는 치료용 생약 조성물 특허 취득. ▲엔에이치스팩16호=건강기능식품 제조사 휴럼을 흡수합병하기로 결정. ▲레이크머티리얼즈=생산력 증가에 따라 77억원 규모 신규시설장비 투자. ▲젬벡스=알츠하이머 치료제 국내 임상 3상 시험계획 승인 신청.
살균소독 해충방제 서비스 전문업체 `휴엔케어` 위생용품 런칭 2021-01-25 14:36:48
자소엽, 대황, 영지버섯, 옻나무 등의 생약성분에서 추출한 천연 발효추출물을 통해 특허를 획득했다. 세균의 DNS 손상도에 대한 시험성적서에 따라 살균작용 효과가 검증된 것은 물론, 복합탈취 테스트에도 합격하여 암모니아의 탈취 효과가 확인되었다. 잔류농약 382 성분이 불검출되는 등, 사용 후 안전성 역시 확인할...
[생글기자 코너] 코로나와 싸우는 전문가 판단에 귀 기울여야 2021-01-25 09:00:31
국립화학연구소, 국립보건원, 국립생약시험소가 국립보건원으로 통합 발족됐다. 보건복지부 산하의 질병관리청(옛 질병관리본부)은 국립보건원에 그 기원을 두고 있다는 것이 현실적인 해석일 것이다. 질병관리청은 2003년 사스(중증급성호흡기증후군) 유행으로 감염병 관리의 필요성이 대두되며 설립됐다. 코로나19가...
'아스트라제네카 vs 화이자'…국내 도입 1호 백신은? 2021-01-22 06:00:01
점도 고려했다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 연합뉴스와 통화에서 "현재 질병관리청에서 코백스 퍼실리티로부터 백신 종류를 화이자로 확정받은 상황은 아니다"며 "백신 종류만 확정되면 어떤 방식으로 허가가 진행될지 정해질 것"이라고 말했다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
셀트리온 코로나 치료제, 시판 첫 관문 넘었다 2021-01-18 17:39:28
한다고 권고했다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 이날 브리핑에서 “검증 자문단 회의를 통해 얻은 전문가 의견, 권고사항 등을 종합해 식약처의 법정자문기구인 중앙약사심의위원회에서 안전성, 효과성 등에 대한 자문을 받을 계획”이라고 밝혔다. 식약처는 지난달 코로나19 치료제에 대한 허가 심사 과정을 단축해 4...
헬릭스미스, '타디오스' 인도서 코로나19 임상 신청 2021-01-14 15:46:05
타디오스는 3개의 식물 소재로 구성된 생약 복합추출물이다. 그동안 동양에서 한약재 혹은 기능성 약초로서 다양한 호흡기질환 치료에 사용됐다는 설명이다. 헬릭스미스는 이 소재들이 적절한 비율로 배합되면 치료 효과가 더욱 증가하는 것을 발견하고 호흡기질환 예방 및 치료 후보물질로 개발해왔다. 회사는 개발 과정...