"원화 스테이블 코인 허용"…디지털자산법 연내 통과 2025-06-10 18:13:51

심사를 비롯해 시장 감시, 일부 처벌 기능도 해당 자율규제기구에 둔 게 눈에 띕니다. 즉 규제보다는 시장 활성화에 초점이 맞춰진 것으로 이해할 수 있는데요. 대표 발의자 민 의원의 설명 직접 들어보시죠. [민병덕 / 더불어민주당 의원: 이 법은 규제 법안이 아닙니다. 가드레일 법안이라고 생각합니다. 가드레일을...

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• #원화 스테이블

국제증권감독기구 C4·SG 회의, 10일 서울 개최..."시장 신뢰 회복 방안 논의" 2025-06-10 09:00:00

MMoU(다자간 협정) 및 EMMoU(집행정보 교환협정) 가입신청 심사를 중점적으로 논의한다. 이번 회의에는 미국 증권거래위원회(SEC), 일본 증권거래감시위원회(SESC)를 포함해 전 세계 23개국, 총 27개 감독기관 및 IOSCO 사무국 직원 등 약 40여 명이 참석했다. 이윤수 증권선물위원회 상임위원은 개회사를 통해 “자본이...

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• #국제증권감독기구 C4SG #불공정거래 #감독당국 #한국 #미국 #회의 #투자자 #해외 #이용 #협력

이하정 서울대병원 교수 "aHUS 진단~투약 평균 30일…선처방 구조 필요" 2025-06-09 08:00:04

조항이 생기면서 일부 숨통이 트였지만, 여전히 사전 심사를 통한 제한적 접근만 가능하다. aHUS 환자의 치료를 어렵게 만드는 허들은 제도와 절차다. 진단에 필요한 ADAMTS13 검사는 외부 위탁 시 일주일 이상 걸리고, 급여 신청 후 승인까지는 신속해도 5일~2주가 걸린다. 서울대병원은 자체적으로 수행하면서 검사 시...

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• #이하정 서울대병원 #환자 #교수 #진단 #국내 #투약 #신장 #질환 #기준

中 "EU와 전기차 관세 협상 막바지…희토류 수출 승인 신속처리" 2025-06-07 17:31:36

수출 승인 신속처리" 상무부 "EU산 브랜디 반덤핑건도 핵심조항 합의…내달 5일 이전 최종 발표" (서울=연합뉴스) 권수현 기자 = 중국 정부가 유럽연합(EU)과의 중국산 전기차 관세 협상이 막바지 단계에 있다고 발표했다. 7일 중국 상무부는 프랑스 파리를 방문 중인 왕원타오 상무부장과 마로시 셰프초비치 EU...

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• #EU와 전기차 #중국 #전기차 #희토류 #관련 #상무부 #협상 #가격약정 #관세 #수출

[분석+] 메드팩토 “신개념 면역항암제 MP010, 글로벌 기술이전 속도 낸다” 2025-06-06 08:15:01

했다. 백토서팁은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사(Fast Track) 대상으로 지정됐고, 유럽과 미국에서 희귀의약품(ODD) 지정도 받은 상태다. 김 법인장은 “희귀질환 치료제는 임상 2상 결과만으로 조건부 허가를 받을 수 있어 조기 상업화 가능성도 높다”며 “한국 식약처 및 미국 FDA와 허가 전략을 논의하고...

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• #분석 메드팩토

발암 단백질 없애 암환자 생존기간 두 배로 2025-06-02 17:45:03

베프데게스트란트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 절차인 ‘패스트트랙’ 지정을 받았다. 이 때문에 FDA가 세계 최초로 프로탁 신약을 허가할 것이라는 기대가 커지고 있다. ◇약 바꾸니 생존기간 두 배로아스트라제네카는 또 다른 TPD 기술이 적용된 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 신약의 글로벌 임상...

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• #발암 단백질 #프로 #치료 #단백질 #신약 #환자 #결과 #항암제 #유방암

암젠 소세포폐암 신약 '임델트라' 국내 시판 허가 2025-05-30 15:25:26

진입하게 됐다. 이중 항체 치료제인 임델트라는 폐암 세포 표면에 있는 DLL3 단백질과 면역 T세포 표면에 있는 CD3에 함께 결합해 면역세포가 암 세포를 공격하도록 돕는 항암제다. 식약처는 지난해 1월 이 약을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 25호로 지정하는 등 허가에 걸리는 기간을 단축했다....

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• #암젠 소세포폐암 #소세포폐암 #임델트라

식약처, 희귀 소세포폐암 치료제 허가 2025-05-30 13:02:33

지난해 1월 해당 약을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계'(GIFT) 제25호 제품으로 지정하고, 신속하게 심사해 국내 빠른 도입을 추진했다. 식약처는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 희귀·난치질환 환자에게 새로운 치료제가 신속하게 공급되어 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다....

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• #식약처 희귀 #소세포폐암 #치료

식약처, 희귀 소세포폐암 3차 치료제 첫 허가 2025-05-30 10:06:35

약을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계'(GIFT) 제25호 제품으로 지정하고 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다며 소세포폐암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대했다. 소세포폐암은 암세포가 작고 주로 폐 중심부의 기도에서 발병되는 질병으로, 진단되는 폐암의...

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