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“P-CAB 기전 치료제 시장 확대…대웅제약·HK이노엔 주목” 2022-06-27 09:31:49
‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)가 국내에서 두 번째로 출시될 예정이다. 국내 기업이 개발한 P-CAB 제품들의 해외 진출도 기대했다. HK이노엔의 케이캡과 대웅제약의 펙수클루는 국내를 시작으로 중국과 미국에서 순차적으로 출시될 예정이다. HK이노엔은 지난달부터 중국에서 케이캡(중국 제품명 타이신짠)의...
대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 내달 1일 출시 2022-06-24 15:34:53
펙수프라잔염산염)를 내달 1일 출시키로 했다. 건강보험 급여 목록에 펙수클루가 등재되는 시기에 맞춰 제품을 출시하고, 영업·마케팅 역량을 총동원할 방침이다. 24일 대웅제약 측은 “최근 건강보험공단과의 예상청구액 협상이 마무리되면서 출시를 위한 준비를 거의 마쳤다”며 “급여 등재까지는 오는 28일로 예정된...
[책마을] 그늘 밑 현대사, 제대로 밝혀줄 책 2022-06-03 18:19:58
멈춘다. 아버지에 앞서 순교한 두 아들을 기리는 기념비가 세워져 있다. 둘은 여수·순천 사건 때 좌익 학생들이 연 인민재판에서 ‘친미 예수쟁이’라는 이유로 총살당했다. 영광 바닷가 염산제일교회 앞에도 이와 비슷한 ‘77인 순교기념비’가 있다. 저자는 “좌익이든 우익이든 학살은 학살”이라며 “목적이 옳다면...
전 여친 찾아가 염산 뿌린 60대 남성…"범행동기 조사 중" 2022-05-24 20:18:06
B씨에게 염산을 뿌려 다치게 한 혐의를 받고 있다. B씨는 얼굴과 목, 양쪽 손목에 1도 화상을 입었으며 인근 병원으로 옮겨져 치료받고 있다. A씨는 염산을 미리 준비한 뒤 전 연인인 B씨가 운영하는 이 카페를 찾아가 범행한 것으로 조사됐다. 경찰은 A씨가 B씨에게 앙심을 품고 범행한 것으로 보고 정확한 사건 경위를...
대웅제약, 위식도역류질환제 중남미 4개국 허가 신청 2022-05-23 11:22:23
펙수프라잔염산염)의 품목허가신청서를 제출했다고 23일 밝혔다. 대웅제약에 따르면 펙수클루정은 약효가 오래 지속되고, 야간 속쓰림 증상 개선에 도움을 준다. 이 제품은 지난해 12월 식품의약품안전처(식약처)로부터 국내 허가를 취득했다. 이번 신청에 따라 펙수클루정은 브라질·필리핀·인도네시아·태국을 비롯해...
휴온스, 북미시장 공략 시동…`국소마취제` 캐나다 수출계약 2022-05-13 14:26:39
계약을 체결한 품목은 1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플, 0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플, 1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알이다. 해당 품목들은 각 2018년 4월, 2019년 12월, 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(ANDA_를 취득한 제품이다. 이번 계약은 캐나다 FPI사가 적극적으로 수출 계약을 요구하...
휴온스, 국소마취제 3종 캐나다 수출계약 체결 2022-05-13 14:10:08
5mL 앰플, 0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플, 1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알 등이다. 이들은 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 취득한 제품이다. 이번 계약은 FPI의 요구로 이뤄졌다는 설명이다. 망구밧 리 FPI 최고경영자(CEO)는 "FDA를 통과할 정도로 뛰어난 품질을 자랑하는 휴온스 주사제는 캐나다 제네릭...
'총수일가 부당지원' 한화솔루션, 1심 벌금형 선고 2022-05-12 14:29:49
2010년 1월부터 2018년 9월까지 염산 및 가성소다를 판매하면서 실질적인 역할이 없는 한익스프레스를 운송 거래 단계에 추가한 뒤, 거래 대금 합계 1500억원 상당의 탱크로리 운송 물량을 몰아준 혐의도 있다. 이는 한화솔루션 탱크로리 물량의 96.5%에 해당하는 규모다. 앞서 사건을 조사한 공정거래위원회는 2020년...
휴젤, 액상 보톡스 `HG102` 임상 1상 완료 2022-05-06 10:07:36
형태이며,국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가했다는 특징이 있다. 휴젤은 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 HG102에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다. 임상시험은 건국대학교병원에서 진행했다. 중등증 이상의 미간주름의 개선이 필요한 환자 총 38명을 대상으로 무작위 배정을 통해...
LG화학-한국쿄와기린, 만성신장병 조혈제 공동판매 실시 2022-04-28 10:01:55
얻고 있다. `레그파라정(성분명: 시나칼세트 염산염, Cinacalcet Hydrochloride)`은 1일 1회 경구 투여하는 만성신장병 환자의 이차성 부갑상선 기능 항진증 치료제로 지난 2004년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 제품이다. 이차성 부갑상선 기능 항진증은 신기능 저하로 부갑상선 호르몬의 과잉 생산이 지속되고,...