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유전자 편집 치료제 개발 업체에 주목하라 2021-05-07 15:14:36
주로 사용되고 있다. 생체 외 유전자 편집은 세포를 채취하는데 과정이 수월한 혈액 질환에서 다양한 의약품이 개발 중이다. 유전자 편집 기술은 원하는 염기서열을 절단하는 유전자 가위 기술이 중요하다. 유전자 가위 기술은 특정 유전자를 인식하는 부위와 표적 유전자를 절단하는 효소의 특성에 따라 징크핑거, 탈렌,...
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[코로나 K백신] 백영옥 유바이오 대표 "늦었다고요? 경쟁력 충분" 2021-05-03 06:00:09
의약품안전처로부터 코로나19 백신 후보물질인 '유코백-19' 임상 1·2상 계획을 승인받았다. 유바이오로직스가 개발하는 코로나19 백신은 재조합 백신(합성항원백신)으로, 유전자재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 면역증강제와 함께 주입해 면역반응을 유도한다. 해외에서 개발 중인 노바백스의 코로나19...
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식약처, 노바백스·스푸트니크V 코로나 백신 사전검토 착수 2021-04-29 17:44:32
기자 = 식품의약품안전처는 노바백스와 스푸트니크V 코로나19 백신의 허가신청 전 사전검토에 착수했다고 29일 밝혔다. 국내에서 노바백스 생산과 허가를 담당하는 SK바이오사이언스는 독성과 효력에 대한 비임상 시험과 임상 1·2상 시험 자료를 제출했다. 이 백신은 유전자 재조합 기술로 만든 합성항원 백신이다. 영국...
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러 코로나백신 모니터링…식약처 "AZ·얀센 백신 절차로 검증"(종합) 2021-04-26 10:09:17
항원 유전자를 재조합한 뒤 독성과 감염력을 제거한 아데노바이러스에 넣어 체내에 주입하는 식으로 개발됐다. 전문가들은 혈전이 전달체 백신 접종자에게서 드물지만 광범위하게 발생하는 걸 보면 플랫폼의 문제일 수 있다고 보고 있다. 식약처는 백신 품목허가 시 개발자가 제출하는 품질 자료에서 희귀 혈전증을 다른...
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러 코로나백신 허가신청시 식약처 "AZ·얀센 백신 절차로 검증" 2021-04-26 06:00:02
항원 유전자를 재조합한 뒤 독성과 감염력을 제거한 아데노바이러스에 넣어 체내에 주입하는 식으로 개발됐다. 전문가들은 혈전이 전달체 백신 접종자에게서 드물지만 광범위하게 발생하는 걸 보면 플랫폼의 문제일 수 있다고 보고 있다. 식약처는 백신 품목허가 시 개발자가 제출하는 품질 자료에서 희귀 혈전증을 다른...
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정부 "8월부터 국내서 백신 대량 위탁생산 한다"는데…모더나일까? 노바백스일까? 2021-04-15 17:26:18
백신이다. 바이러스 벡터 백신은 코로나19 항원 유전자를 아데노바이러스에 주입해 면역반응을 유도하는 방식이다. 업계 관계자는 “혈전(피가 굳어진 덩어리)이 생기는 부작용으로 미국·유럽 등에서 접종이 중단됐다”며 “이 백신일 가능성은 높진 않다”고 말했다. mRNA 백신 CMO도 현재로선 가능성이 낮다. mRNA 백신...
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AZ·얀센은 `바이러스 벡터` 백신…희귀 혈전증 연관 주목 2021-04-14 18:23:40
식품의약품안전처에 따르면 AZ와 얀센의 코로나19 백신은 모두 감기 바이러스의 일종인 아데노 바이러스 벡터(전달체) 플랫폼을 활용해 만들어진 바이러스 벡터 백신이다. 이들 백신은 코로나19 바이러스의 표면 항원 유전자를 재조합한 뒤 독성과 감염력을 제거한 아데노바이러스에 넣어 체내에 주입하는 방식이다. 감기...
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접종 후 희귀 혈전증 AZ·얀센은 '바이러스 벡터' 백신 2021-04-14 18:01:44
14일 식품의약품안전처에 따르면 AZ와 얀센의 코로나19 백신은 모두 감기 바이러스의 일종인 아데노 바이러스 벡터(전달체) 플랫폼을 활용해 만들어진 바이러스 벡터 백신이다. 코로나19 바이러스의 표면 항원 유전자를 재조합한 뒤 독성과 감염력을 제거한 아데노바이러스에 넣어 체내에 주입하는 식으로 개발됐다. 감기...
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식약처, '한 번 맞는' 얀센 코로나19 백신 최종 품목허가 2021-04-07 15:15:14
표면에 존재하는 단백질(항원)의 유전자를 재조합해 만드는 재조합단백질 백신이다. 국내 접종을 시작한 아스트라제네카와 동일한 방식이지만, 사람의 아데노바이러스를 이용해 바이러스 유전자를 주입한다는 차이가 있다. 아스트라제네카의 백신은 침팬지의 아데노바이러스를 사용한다. 현재 얀센 백신은 유럽 의약품청...
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식약처, 백신 수입 절차 간소화…해외 당국과 별도로 평가 2021-04-05 09:00:03
신약 품목허가 신청 후 민원인이 담당 부서에 설명회의를 요청할 수 있도록 했다. 생물학적 제제는 사람 등 생물체에서 유래한 것을 원료로 제조한 것으로, 보건위생상 특별한 주의가 필요하다. 백신, 혈액제제 혈장분획제제, 독소 및 항독소, 유전자재조합의약품 등이 여기에 해당한다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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