강스템바이오텍, 류마티스관절염 치료물질 임상2b상 신청 2023-02-10 13:58:06

대한 임상2b상을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 10일 밝혔다. 이번 임상2b상은 한 가지 이상의 항류마티스제제(cDMARD, bDMARD, ts DMARD) 치료에 실패한 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 108명을 대상으로 ‘퓨어스템-알에이’의 유효성 및 안전성을 평가한다. 1차 유효성 평가변수는 24주 시점에서 환자군별...

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“한미약품, 작년 4분기 영업이익 예상치 하회…올해 성장 기대” 2023-02-09 09:23:18

듀얼아고니스트(GLP-1R/Glucagon)가 비알코올성 지방간염(NASH) 대상 2b상에 진입할 것”이라며 “한미약품이 자체 개발하고 있는 트리플아고니스트(GLP-1R/Glucacon/GIP)의 NASH 대상 2상 결과는 오는 2분기에 확인할 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “개발이 더뎠던 북경한미의 이중항체 후보물질 'BH3120'의...

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“차백신연구소, 면역증강 플랫폼 기반 후보물질 확장성 우수” 2023-01-27 07:53:28

치료 백신(CHI-HBV-002)의 임상 2b상이 진행되고 있다. CHI-HBV-002는 3세대 재조합 B형 간염 항원(L-HBsAg)과 엘-팜포 플랫폼을 접목했다. 임상국 연구원은 “1·2a상에서 s항원 특이적 면역세포 활성화와 s항원 감소 등 의미있는 데이터가 도출됐다”며 “2b상에서도 긍정적인 데이터가 확인되면 향후 기술수출에 대한...

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술 안먹어도 걸리는 간염 'NASH'의 위험성 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-01-17 07:37:02

경우 올 상반기에 LAPS-듀얼아고니스트 임상2a상 결과발표와 LAPS-트리플아고니스트 임상2b상 중간결과를 앞두고 있어 기대를 모으고 있습니다. 앞으로 발표될 매드리갈의 치료물질 레스메티롬 임상3상의 상세 부작용 데이터와 공동 1차유효성평가지표인 복합장기사건발생 54개월 임상데이터 결과를 신중히 확인할 필요가...

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에스씨엠생명과학, `JP모건 헬스케어`서 기술이전 논의 2023-01-16 14:36:20

임상2b상을 준비하고 있다. 급성 췌장염 치료제 후보물질에 대해 에스씨엠생명과학은 지난 2020년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받았으며, 임상2b상이 성공적으로 완료되면 조건부 품목허가 및 상용화가 가능하다. 손병관 에스씨엠생명과학 대표는 “이번 행사를 계기로 우리 회사는 해외 진출에 대한 의지와...

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